ФОСФОГЛІВ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Фармстандарт-Лексредства", м. Курськ, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A05BA50**

Форма випуску: Капсули № 50 у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить фосфоліпідів у перерахуванні на 100 % речовину 65 мг, натрію гліциризинату 35 мг

Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, кальцію карбонат, кальцію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний

Фармакотерапевтична група: Гепатопротекторні засоби

Показання: Вірусний гепатит (гострий та хронічний), стеатогепатоз, стеатогепатит, токсичні ураження печінки, цироз печінки, інтоксикації, псоріаз, нейродерміт, екзема.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10768/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ФОСФОГЛІВ®

(PHOSPHOGLIV®)

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить фосфоліпідів у перерахуванні на 100 % речовину 65 мг, натрію гліциризинату 35 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію карбонат, кальцію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний.

 

Лікарська форма.

Капсули.

 

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні препарати. Різні препарати.

Код АТС А05B A50**.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Вірусний гепатит (гострий та хронічний), стеатогепатоз, стеатогепатит, токсичні ураження печінки, цироз печінки, інтоксикації, псоріаз, нейродерміт, екзема.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, період вагітності та годування груддю, дитячий вік до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дітям віком від 12 років і дорослим внутрішньо під час їжі.

Приймають по 1 - 2 капсули 3 – 4 рази на добу, запиваючи не великою кількістю рідини.

Курс лікування при гострих захворюваннях становить 30 днів, при хронічних ураженнях печінки – не менше 6 місяців.

 

Побічні реакції.

Можлива поява шкірного висипу (при підвищеній чутливості), який зникає після відміни препарату.

 

Передозування.

Не відмічено.

Гліциризинова кислота, яка входить до складу препарату, у великих дозах може викликати псевдокортикостероїдний ефект, який полягає у підвищенні рівня глюкокортикоїдів і мінералокортикоїдів у крові. Це призводить до затримки натрію і зменшення калію в організмі і, як наслідок, підвищення артеріального тиску, затримки води в організмі.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

 

Діти. Препарат застосовують дітям старше 12 років.

Особливі заходи безпеки.

З обережність застосовують хворим на портальну гіпертензію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гліциризинова кислота, яка входить до складу препарату, є синергістом кортикостероїдних гормонів, вона посилює і продовжує їх дію.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований засіб. Чинить мембраностабілізуючу, гепатопротекторну та противірусну дію.

Фосфатидилхолін (основний компонент фосфоліпідів) є основним структурним елементом клітинних та внутрішньоклітинних мембран, здатний відновлювати їх структуру та функції при ураженні, проявляючи цитопротекторну дію. Нормалізує білковий та ліпідний обмін, попереджує втрату гепатоцидами ферментів та інших активних речовин, відновлює детоксикуючу функцію печінки, інгібує формування сполучної тканини, зменшуючи ризик фіброзу та цирозу печінки.

Гліциризинова кислота чинить протизапальну дію, пригнічує репродукцію вірусів у печінці та інших органах за рахунок стимуляції продукції інтерферонів, підвищення фагоцитозу, збільшення активності природних клітин-кілерів. Чинить гепатопротекторну дію завдяки антиоксидантній і мембраностабілізуючій активності. Потенціює дію ендогенних глюкокортикостероїдів, чинить протизапальну та протиалергічну дію при неінфекційних ураженнях печінки.

При ураженнях шкіри за рахунок мембраностабілізучої та протизапальної дії компонентів обмежує розповсюдження процесу і сприяє регресу захворювання.

Фармакокінетика.

Компоненти препарату добре всмоктуються в кишечнику як у вигляді цілих молекул, так і у вигляді біоактивних продуктів гідролізу (ненасичені жирні кислоти, холін, гліциретова кислота), які після всмоктування через стінки кишечнику легко проникають у печінку, легені, шкіру та інші органи.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

капсули тверді желатинові №0, корпус капсули – помаранчевого кольору, кришка капсули – чорного кольору.

Капсула містить гранульований порошок від білого з ледве жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору, зі слабким специфічним запахом.

 

Несумісність. Не відмічена.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 20 °С.

 

Упаковка. Капсули №10 у блістері. По 5 блістерів у картонній пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

ВАТ „Фармстандарт-Лексредства”.

 

Місцезнаходження.