ПРИМАФУНГІН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Фармапрім СРЛ, Республіка Молдова

Міжнародна непатентована назва: Natamycin

АТ код: G01AA02

Форма випуску: Супозиторії вагінальні по 100 мг № 3 у стрипах

Діючі речовини: 1 cупозиторій містить натаміцину 100 мг;

Допоміжні речовини: Спирт цетиловий, сорбітан тріолеат, полісорбат-80, натрію гідрокарбонат, кислота адипінова, основа для виготовлення супозиторіїв (напівсинтетичні гліцериди)

Фармакотерапевтична група: Протигрибкові антибіотики

Показання: Вагініти, вульвіти, вульвовагініти, спричинені грибками роду Candida.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10722/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ПРИМАФУНГІН

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: natamycin;

1 cупозиторій містить натаміцину 100 мг;

допоміжні речовини: спирт цетиловий, сорбітан тріолеат, полісорбат-80, натрію гідрокарбонат, кислота адипінова, основа для виготовлення супозиторіїв (напівсинтетичні гліцериди).

 

Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.

 

Білі або білі з жовтуватим відтінком супозиторії циліндричної форми. На зрізі припускається наявність повітряного і пористого стержня і воронкоподібного заглиблення.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ФАРМАПРИМ СРЛ.

MD-2028, м. Кішинеу, ул. Г. Тудор, 3, Республіка Молдова.

 

Фармакотерапевтична группа.

Протигрибкові антибіотики. Код АТС G01A A02.

 

Натаміцин – це полієновий антибіотик широкого спектра дії, активний щодо патогенних грибків, включно з дріжджовими грибками та особливо Candida albicans, котрі найчастіше є причиною інфікування генітальних шляхів. Діє фунгіцидно, зв’язуючи стероли клітинних мембран, порушуючи їх цілісність, що спричиняє загибель мікроорганізмів.

Препарат не має сенсибілізуючого ефекту. Не виявлено жодного випадку алергії на натаміцин під час лікування препаратом або під час його промислового виробництва та не спостерігалось розвитку резистентності до нього.

Препарат швидко та ефективно діє при інфікуванні піхви дріжджовими грибками (кандидоз). Супозиторії вагінальні мають терапевтичний ефект також за наявності виділень із піхви, запального процесу та свербежу, включно й у верхніх, менш доступних відділах піхви. Препарат швидко розплавляється у піхві, утворюючи масу, що піниться, котра сприяє рівномірному та повному розподілу активної субстанції по всій поверхні піхви.

Існуючими на сьогодні методами не вдалось виявити в крові та біологічних рідинах організму натаміцин, який застосовувався інтравагінально, та його похідні, що свідчить про відсутність системної дії препарату.

 

Показання для застосування.

Вагініти, вульвіти, вульвовагініти, спричинені грибками роду Candida.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Під час менструації терапію переривають. Під час терапії препаратом немає потреби уникати статевих контактів.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.  

Препарат можна застосовувати у період вагітності та годування груддю, оскільки натаміцин не всмоктується через шкіру чи слизові оболонки.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Натаміцин у цій лікарській формі не застосовують дітям.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дорослим жінкам по 1 супозиторію  протягом  3 - 6 днів. Супозиторії рекомендується якнайглибше вводити у піхву (в положенні лежачи) 1 раз на добу (на ніч).

У разі необхідності проведення лікування протягом кількох днів курс терапії потрібно завершити до початку менструації чи розпочинати лікування після її закінчення.

 

Передозування.

При застосуванні супозиторіїв вагінальних практично виключається системний вплив, тому що препарат не всмоктується через слизову оболонку.

 

Побічні ефекти.

Є поодинокі повідомлення про надмірну чутливість до спирту цетилового. Можливе відчуття легкого печіння в зовнішніх статевих органах після введення препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відома.

Термін придатності

2 роки.

 

Умови зберігання:

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25 оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 3 супозиторії у стрипі та у картонній упаковці.

 

Категорія відпуску: