ТЕДЕЇН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: МЕКОФАР Акціонерна хіміко-фармацевтична фірма, В'єтнам

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05FA02

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, № 10

Діючі речовини: 1 таблетка містить кодеїну (у перерахунку на безводну речовину) 8 мг, терпінгідрату 100 мг

Допоміжні речовини: Лактоза, моногідрат; магнію стеарат; желатин; тальк; целюлоза мікрокристалічна; сахароза; акація; натрію крохмальгліколят (тип А); віск білий; парафін; патентований синій V (Е 131)

Фармакотерапевтична група: Протикашльові препарати центральної дії

Показання: Симптоматичне лікування сухого кашлю будь-якої етіології при бронхолегеневих захворюваннях.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10719/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ТЕДЕЇН

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить кодеїну (у перерахунку на безводну речовину) 8 мг, терпінгідрату 100 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; магнію стеарат; желатин; тальк; целюлоза мікрокристалічна; сахароза;  акація; натрію крохмальгліколят (тип А); віск білий; парафін; патентований синій V (Е 131).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Двоопуклі, округлої форми таблетки блакитного кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

МЕКОФАР Акціонерна хіміко-фармацевтична фірма.

297/5  Лі Тхионг Кієт, Район 11, м. Хошимін, В’єтнам.

 

Фармакотерапевтична група.

Комбіновані препарати, що містять протикашльові засоби та експекторанти.  Похідні опію та експекторанти. Код АТС R05F A02.

 

Тедеїн – комбінований препарат. Кодеїн чинить центральну протикашльову дію, зменшує збудливість кашльового центру. При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, в меншій мірі, ніж морфін, пригнічує дихання, гальмує перистальтику кишечнику, рідше спричиняє міоз, нудоту, блювання, однак може зумовити запор. У невеликих дозах кодеїн не спричиняє пригнічення дихання, не порушує функцію миготливого епітелію та не зменшує бронхіальну секрецію. При тривалому застосуванні кодеїн може спричинити лікарську залежність. Терпінгідрат посилює секрецію бронхіальних залоз.

 

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування сухого кашлю будь-якої етіології при бронхолегеневих захворюваннях.

 

Протипоказання.

 Підвищена чутливість до компонентів препарату. Дихальна недостатність, бронхіальна астма, обструктивні захворювання дихальних шляхів, печінкова недостатність, стани, що супроводжуються підвищеним внутрішньочерепним тиском, непрохідність кишечнику, епілепсія, прийом аналгетиків центральної дії (бупренорфін, налбуфін, пентазоцин), вживання алкоголю.

Вагітність і період годування груддю. Дитячий вік до 6 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Симптоматичне лікування повинно бути нетривалим (декілька днів). При тривалому застосуванні можливий розвиток лікарської залежності. Не можна приймати препарат сумісно з аналгетиками центральної дії (бупренорфін, налбуфін, пентазоцин).

Заборонено вживати напої, що містять етанол, під час лікування препаратом.

Не слід призначати Тедеїн одночасно з муколітичними та відхаркувальними препаратами.

Перед призначенням протикашльових засобів слід уточнити причину кашлю через можливу необхідність спеціального лікування внаслідок різної етіології виникнення кашлю.

Спортсменам слід пам’ятати, що препарат містить кодеїн та є допінгом.

Необхідно бути обережним у випадку підвищеного внутрішньочерепного тиску.

У хворих з порушеннями функцій нирок виведення кодеїну уповільнено, тому рекомендується подовжувати інтервали між прийомами препарату.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування  груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У зв’язку з можливістю розвитку седативної дії  під час лікування, не рекомендується займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги, швидкості психічних та рухових реакцій.

 

Діти.

Не застосовують дітям віком до 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо.

Дорослим і дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу.

Вищі дози кодеїну для дорослих:  разова – 0,05 г, добова – 0,2 г.

Дітям препарат застосовують за призначенням лікаря.

Дітям віком від 6 до 12 років – по 1 таблетці 1 раз на добу.

Симптоматичне лікування повинно бути нетривалим (до 5 днів). У виняткових випадках лікування продовжують за призначенням лікаря.

 

Передозування.

Симптоми: пригнічення дихання, брадикардія, блювання, свербіж, атонія сечового міхура, порушення зору.

Лікування: симптоматична терапія, у тому числі відновлення дихання та серцево-судинної діяльності, промивання шлунка, застосування аналептиків, атропіну та антагоніста кодеїну – налоксону. Можливе застосування гемодіалізу.

 

Побічні ефекти.

Реакції підвищеної чутливості: висипання на шкірі, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, світлочутливість.

З боку центральної нервової системи (особливо при прийомі високих доз препарату): головний біль, виснаження, безсоння, неврит, судоми, седативний ефект, порушення координації рухів, сплутаність свідомості, втрата свідомості, запаморочення, летаргія, порушення розумової та фізичної активності, жахи, міозис, дисфорія, психічна залежність, зміни настрою та пригнічення дихання.

З боку органа зору: подвоєння зображення.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, тахікардія, відчуття серцебиття, зомління, передсердна екстрасистолія.

З боку дихальної системи: пригнічення дихання.

З боку травного тракту: відсутність апетиту, нудота, блювання, спазм жовчних протоків, запор, діарея, ксеростомія.

З боку системи крові: гемолітична анемія, тромбопенія, агранулоцитоз.

З боку сечовидільної системи: спазм сфінктера сечового міхура та затримка сечовипускання, дизурія.

 

Інші: припливи крові, підвищене потовиділення, свербіж, пригнічення кашльового рефлексу.

При тривалому застосуванні у високих дозах можливе звикання до кодеїну.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні засобів, які пригнічують центральну нервову систему (барбітурати, бензодіазепін, снодійні, седативні засоби, інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти), а також алкоголю можливе посилення седативного ефекту кодеїну та пригнічувальної дії на дихальний центр.

Кодеїну фосфат посилює дію ненаркотичних аналгетиків.

Налоксон та налтрексон є антагоністами кодеїну.

Супутнє лікування гуанетидином, метилдопою та резерпіном знижує гіпотензивну дію кодеїну.

Левоміцетин та хлорамфенікол гальмують метаболізм кодеїну в печінці і тим самим посилюють його дію в організмі.

Можливе одночасне застосування з бронходилататорами, антибактеріальними засобами при лікуванні застудних захворювань.

При застосуванні кодеїну у високих дозах дія серцевих глікозидів (дигоксини та інші) може посилюватися.

Сорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби можуть зменшувати всмоктування кодеїну, який входить до складу препарату, у травному тракті.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці  при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; 1 блістер у картонній пачці.

 

Категорія відпуску.