ЛІЗАК

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R02AA20

Форма випуску: Таблетки для смоктання зі смаком шоколаду № 6х2, № 10

Діючі речовини: 1 таблетка містить лізоциму гідрохлориду 10 мг у перерахуванні на суху речовину, деквалінію хлориду 0,25 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину

Допоміжні речовини: декстрози моногідрат ST; повідон; магнію стеарат; смакові добавки: какао порошок, шоколад

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: - Місцеве антисептичне лікування запальних процесів ротової порожнини і горла, спричинених чутливими до препарату збудниками (катаральні, виразкові, фіброзні гінгівіти; афтозні стоматити; кандидоз ротової порожнини і глотки; фарингіти; тонзиліти; ларингіти і глосити).
- Профілактика інфекцій до та після оперативних втручань у порожнині рота і горла.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10650/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛІЗАК

(LIZAK)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: лізоциму гідрохлорид, деквалінію хлорид;

1 таблетка містить лізоциму гідрохлориду 10 мг у перерахуванні на суху речовину, деквалінію хлориду 0,25 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину;

допоміжні речовини:

для таблеток зі смаком анісу і м’яти: лактози моногідрат, маніт (Е 421), повідон, магнію стеарат, смакова добавка аніс і м’ята;

для таблеток зі смаком шоколаду: декстрози моногідрат ST; повідон; магнію стеарат; смакові добавки: какао порошок, шоколад;

для таблеток зі смаком апельсину: декстрози моногідрат ST; повідон; магнію стеарат; смакова добавка: апельсин; барвник: жовтий захід FCF (E 110) LAKE.

 

Лікарська форма. Таблетки для смоктання.

Таблетки білого або майже білого кольору, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою, зі смаком анісу і м’яти.

Таблетки від сірого до коричневого кольору, з вкрапленнями, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою, зі смаком какао. На поверхні таблеток допускається мармуровість.

Таблетки рожево-оранжевого кольору, з вкрапленнями, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою, зі смаком апельсину. На поверхні таблеток допускається мармуровість.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ “Фармак”.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Різні антисептики.

Код АТС R02А А20.

 

Лізак - комбінований препарат з добре вираженою місцевою антисептичною, антибактеріальною і протигрибковою дією. Терапевтична дія препарату обумовлена компонентами, що входять до його складу.

Деквалінію хлорид є місцевим антисептиком групи квінолінів, чинить антисептичну дію – переважно місцеву; антибактеріальну дію – головним чином щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів; протигрибкову дію – головним чином проти Candida albicans, деяких видів Trychophyton та епідермофітів.

Антибактеріальна дія обумовлена денатурацією білків і ферментів збудників шляхом розчинення і деполімеризації, а також гліколізом та інактивацією дегідрогеназ; порушенням синтезу білків на рівні рибосом; цитолізом клітинної мембрани. Поверхнево активна катіонна дія лежить в основі його бактеріостатичної активності, яка сильніша щодо грампозитивних, ніж щодо грамнегативних мікроорганізмів.

Лізоцим - це мукополісахарид, ефективний відносно грампозитивних бактерій внаслідок перетворення нерозчинних полісахаридів клітинної стінки на розчинні мукопептиди. Він також ефективний стосовно грамнегативних бактерій, вірусів і грибів.

Лізоцим чинить місцеву протизапальну дію і підвищує неспецифічну опірність організму.

Деквалінію хлорид абсорбується у дуже незначній кількості.

Лізоцим добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Пік концентрації лізоциму в крові досягається через 1-1,5 години. Лізоцим широко розподіляється в тканинах організму, особливо зосереджується в слизових оболонках. Піддається гідролізу під дією кишкових ферментів, виводиться у формі метаболіту із сечею.

 

Показання для застосування.

-          Місцеве антисептичне лікування запальних процесів ротової порожнини і горла, спричинених чутливими до препарату збудниками (катаральні, виразкові, фіброзні гінгівіти; афтозні стоматити; кандидоз ротової порожнини і глотки; фарингіти; тонзиліти; ларингіти і глосити).

-          Профілактика інфекцій до та після оперативних втручань у порожнині рота і горла.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Таблетки зі смаком анісу та м’яти не містять цукру, тому їх можна застосовувати для лікування хворих на цукровий діабет.

1 таблетка для розмоктування зі смаками шоколаду або апельсину містить 0,05 ХО, що необхідно враховувати хворим на цукровий діабет.

За наявності основних клінічних симптомів генералізації інфекції необхідно призначати системне антибактеріальне лікування. При появі будь-яких побічних ефектів прийом Лізаку треба припинити і призначити інший лікарський засіб.

Одночасний прийом з іншими препаратами для місцевого лікування слід проводити обережно.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Контрольованих досліджень не проводилося. За цих обставин препарат у період вагітності або годування груддю можна застосовувати після консультації з лікарем, якщо лікувальний ефект переважає можливий ризик впливу на дитину.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат у даній лікарській формі не застосовують для лікування дітей віком до 4 років через ризик розвитку аспірації.

 

Спосіб застосування та дози.

Рекомендовані дози для дорослих та дітей старше 12 років.

Застосовують по 1 таблетці для розсмоктування через кожні 2–3 години (не більше 10 таблеток на добу). Після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4 години.

Рекомендовані дози для дітей віком від 4 до 12 років.

Застосовують по 1 таблетці для розсмоктування через кожні 3 години (не більше 5 таблеток на добу). Після зменшення симптомів запалення – по 1 таблетці кожні 4 години.

Таблетки слід смоктати повільно, не розжовуючи.

Після прийому препарату рекомендується не їсти і не пити протягом 30 хвилин.

Лікування рекомендується продовжувати ще протягом 1–2 діб після зникнення симптомів захворювання. Рекомендовано застосовувати Лізак доти, поки не зникнуть симптоми захворювання. Якщо симптоми не зникли через 5-7 діб лікування, необхідно звернутися до лікаря для вирішення подальшої тактики лікування.

 

Передозування.

Даних про передозування немає.

Препарат абсорбується у незначній кількості, тому вірогідність передозування малоймовірна.

 

Побічні ефекти.

Препарат зазвичай переноситься добре, повідомлень про серйозні побічні дії не було. Проте можливі такі небажані медикаментозні реакції:

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, сухість у порожнині рота, дисбактеріоз ротової порожнини (при довготривалому застосуванні);

з боку імунної системи: дуже рідко можливі алергічні реакції (кропив’янка, висипання, свербіж);

місцеві реакції: відчуття печіння і подразнення в горлі.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному прийомі з кайєксалатом (засобом для лікування гіперкаліємії) є вірогідність розвитку тяжких некротичних уражень шкіри і слизових оболонок, особливо шлунково-кишкового тракту.

Антибактеріальна активність деквалінію хлориду знижується при одночасному застосуванні аніонних детергентів, наприклад, зубної пасти.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці  при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка. По 6 або по 10 таблеток у блістері.

По 1 блістеру (10 таблеток) або по 2 блістери (6 таблеток), вкладених у пачку.