ПАПАВЕРИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва: Papaverine

АТ код: A03AD01

Форма випуску: Супозиторії ректальні по 20 мг № 5х2

Діючі речовини: 11 супозиторій містить папаверину гідрохлориду 20 мг

Допоміжні речовини: Вітепсол

Фармакотерапевтична група: Спазмолітичні засоби, які розслаблюють гладкі м'язи кровоносних судин, а також бронхів та інших внутрішніх органів

Показання: Спазм гладких м’язів: органів черевної порожнини
(при холециститі, пілороспазмі, спастичному коліті, нирковій коліці); периферичних судин (при ендартеріїті); судин головного мозку; серця (при стенокардії у складі комплексної терапії); бронхів (при бронхоспазмі).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1048/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАПАВЕРИН

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: папаверину гідрохлорид;

1 супозиторій містить папаверину гідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: вітепсол.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Супозиторії від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми. Допускається поява білого нальоту на поверхні супозиторія.

Назва і місцезнаходження виробника. ВАТ “НИЖФАРМ”. Російська Федерація, 603950, Нижній Новгород, ГСП-459, вул. Салганська, 7.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травного тракту. Код АТС А03А D01.

Папаверину гідрохлорид є міотропним спазмолітичним засобом. Пригнічує синтез фосфодіестерази, що зумовлює накопичення у клітині циклічного 3,5-АМФ і зниження вмісту кальцію. Розслаблює гладкі м’язи внутрішніх органів (травного тракту, дихальних шляхів, сечостатевої системи) та судин. У великих дозах знижує збудливість серцевого м’яза, уповільнює внутрішньосерцеву провідність.

Показання для застосування. Спазм гладких м’язів: органів черевної порожнини

(при холециститі, пілороспазмі, спастичному коліті, нирковій коліці); периферичних судин (при ендартеріїті); судин головного мозку; серця (при стенокардії у складі комплексної терапії); бронхів (при бронхоспазмі).

Протипоказання. Гіперчутливість до папаверину, атріовентрикулярна блокада, глаукома, тяжка печінкова недостатність, літній вік (ризик виникнення гіпертермії), дитячий вік (до 2 років).

Належні заходи безпеки при застосуванні. З обережністю, у малих дозах препарат призначають при станах після черепно-мозкових травм, при хронічній нирковій недостатності, недостатності функції надниркових залоз, гіпотиреозі, гіперплазії передміхурової залози, при надшлуночковій тахікардії, шокових станах.    

У період застосування слід виключити вживання алкоголю. Вазодилатуюча дія знижується при палінні.

Особливі застереження.                                                                                                                                         

Застосування у період вагітності або годування груддю. Безпека застосування не встановлена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Слід застосовувати з обережністю у разі виникнення побічних ефектів з боку нервової системи.

Діти. Застосовують дітям старше  2-х років.

Спосіб застосування та дози. Супозиторій вводять глибоко в задній прохід після очищувальної клізми або довільного випорожнення кишечнику.

Дорослим застосовують по одному супозиторію 2-3 рази на добу.

Діти:

у віці 2 років – по 1 супозиторію 1 раз на добу;

3 - 4 років – по 1 супозиторію 1-2 рази на добу;

5 - 6 років – по 1 супозиторію 2 рази на добу;

7 - 9 років – по 1 супозиторію 2-3 рази на добу;

10-14 років – по 1 супозиторію 3 рази на добу.

Передозування. Диплопія, слабкість, сонливість, артеріальна гіпотензія. Лікування – симптоматичне (підтримання  артеріального тиску).

Побічні ефекти. Алергічні реакції, еозинофілія, атріовентрикулярна блокада, шлуночкова екстрасистолія, підвищення активності печінкових трансаміназ, артеріальна гіпотензія, сонливість, головний біль, запор.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат знижує протипаркінсонічний ефект леводопи та гіпотензивний ефект метилдопи. Спазмолітична дія препарату посилюється при одночасному застосуванні з барбітуратами. При застосуванні з трициклічними антидепресантами, прокаїнамідом, резерпіном, хінідину сульфатом можливо посилення гіпотензивного ефекту.

Термін придатності.  2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла  та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 º С.

Упаковка. 2 контурні чарункові упаковки по 5 супозиторіїв у картонній коробці.