Виробник, країна: Трендс Фарма Пвт. Лтд., Індія
Міжнародна непатентована назва: Pyrantel
АТ код: P02CC01
Форма випуску: Суспензія, 250 мг/5 мл по 10 мл у флаконах
Діючі речовини: 5 мл суспензії містять пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг
Допоміжні речовини: Цукроза; пропіленгліколь; метилпарабен (Е-218); пропілпарабен (Е-216); натрію бензоат (Е-211); натрію альгінат; натрію карбоксиметилцелюлоза; полісорбати; сахарин натрію; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор «есенція американського морозива»; вода очищена.
Фармакотерапевтична група: Протиглисні (антигельмінтні) засоби
Показання: Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10416/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату |
ПІРАНТЕЛ
(PYRANTEL) |
Склад
лікарського
засобу: 5 мл
суспензії
містять пірантелу
памоату
еквівалентно
пірантелу 250 мг; допоміжні
речовини: цукроза;
пропіленгліколь;
метилпарабен
(Е-218); пропілпарабен
(Е-216); натрію
бензоат (Е-211);
натрію
альгінат;
натрію
карбоксиметилцелюлоза;
полісорбати;
сахарин
натрію;
кислота
лимонна, моногідрат;
ароматизатор
«есенція
американського
морозива»;
вода
очищена. |
|
Лікарська
форма. Суспензія
для
перорального
застосування. |
Фармакотерапевтична
група. Протипаразитарні
засоби.
Протигельмінтні
засоби. Код АТС
Р02С С01 |
Клінічні
характеристики.
Показання.
Ентеробіоз,
аскаридоз,
анкілостомідоз. |
Протипоказання. Ø
Гіперчутливість
до
будь-якого з
компонентів
препарату; Ø
Печінкова
недостатність. |
|
Спосіб
застосування
та дози.
Термін
лікування
та доза
підбирається
індивідуально.
Призначають
одноразово
у будь-який
час, немає
потреби
приймати
послаблюючі
засоби або
утримуватись
від
вживання
їжі перед
прийомом
пірантелу. При
ентеробіозі
та
поєднанні
ентеробіозу
з
аскаридозом
дорослим та
дітям
препарат
призначають
одноразово
в дозі 10 мг/кг
маси тіла
або залежно
від віку і
маси тіла
згідно з
наступною
схемою: -
дітям
віком від 6
місяців до 2
років - 125 мг (2,5
мл); -
від 2 до 6
років - 250 мг (5 мл); -
від 6 до 12
років – 500 мг (10
мл); -
старше 12
років і
дорослим з
масою тіла
до 75
кг – 750 мг (15
мл); -
дорослим
з масою тіла
більше 75 кг – 1000 мг (20
мл) 1 раз на
добу. Максимальна
доза – 1000 мг (20 мл)
внутрішньо
одноразово. Для досягнення клінічного ефекту при лікуванні ентеробіозу необхідно ретельно дотримуватись правил особистої гігієни, перш за все дітям, а також провести повторний прийом препарату через 3 тижні. При
анкілостомозі
препарат
приймають
у таких
самих дозах,
як і при
аскаридозі. При тяжких формах призначають подвійну дозу – 20 мг на кілограм маси тіла в 1 або 2 прийоми протягом 2–3 днів.
Препарат
у формі
суспензії
варто
призначати
дітям.
Дорослим
препарат
призначають
у вигляді
таблеток. |
|
Побічні
реакції. Неврологічні
розлади:
запаморочення,
сонливість,
безсоння,
головний
біль. З
боку шкіри
та
підшкірної
клітковини:
шкірні
висипання,
кропив’янка.
З
боку
травного
тракту:
анорексія,
блювання,
спазми в
животі,
діарея,
тенезми. Гепатобіліарні
розлади:
підвищення
рівня
печінкових
ферментів. Інші:
слабкість. |
|
Передозування. Можлива
анорексія,
нудота,
блювання,
діарея,
атаксія,
проте у
зв’язку з
мінімальними
кількостями
пірантелу,
що
адсорбується,
навіть при значному
передозуванні
рідко
виникають
ознаки
інтоксикації.
Рекомендовано
промивання
шлунка
внаслідок
відсутності
специфічної
протиотрути. Застережні
заходи:
спостереження
за респіраторною
та
серцево-судинною
функціями. |
|
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. У
період
вагітності
та
годування
груддю препарат
слід
застосовувати
тільки
після ретельної
оцінки
співвідношення
користь для
жінки/ризик
для плода
(дитини), яке
визначає
лікар, та
суворо
дотримуватись
рекомендованих
доз. |
|
Діти.
Залежно
від віку і
маси тіла
призначають
дітям віком
від 6 місяців. |
|
Особливості
застосування. Пірантел
слід з
обережністю
призначати
хворим з
порушеннями
функції
печінки. Препарат
приймають
одноразово,
незалежно
від прийому
їжі та часу
доби; немає
необхідності
застосовувати
проносні
засоби або
утримуватися
від прийому
їжі. При
ентеробіозі
необхідно
проводити
одночасне
лікування
всіх осіб,
які
проживають
в одному
приміщенні
з хворим. Для
досягнення
клінічного
ефекту при
лікуванні
ентеробіозу
необхідно
ретельно дотримуватись
правил
особистої
гігієни,
перш за все
дітям. |
|
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Препарат
може
спричинити
запаморочення,
сонливість
та
слабкість,
тому слід з
обережністю
застосовувати
його під час
керування
транспортними
засобами та
роботи з
іншими
механізмами. |
|
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Не
застосовувати
препарат
разом з
левамізолом,
оскільки
при
одночасному
застосуванні
можливе потенціювання
токсичності
левамізолу
і підвищення
рівня
теофіліну в
плазмі
крові;
та з
піперазином,
який є
антагоністом
протигельмінтної
дії
пірантелу. |
|
Фармакологічні
властивості. Фармакодинаміка.
Пірантел
є
антигельмінтним
засобом, що
діє на Enterobius vermicularis, Ascaris
lumbricoides, Ankylostoma duodenale і Necator americanus.
Пірантел
блокує
нервово-м'язову
систему,
паралізуючи
гельмінтів,
внаслідок
чого вони
під дією
перистальтики
виводяться
з організму
із калом.
Пірантел активний
щодо чутливих
статевозрілих
і
статевонезрілих
форм.
Личинки, що
мігрують
через
тканини, не
уражаються. Фармакокінетика.
Внутрішньокишкове
всмоктування
препарату
дуже слабке
внаслідок
нерозчинності
пірантелу памоату.
Плазматичні
концентрації
є
незначними:
від 0,05 мг/мл до 0,13
мг/мл.
Основна
абсорбція,
яка оцінюється
показниками
незміненої
речовини та
метаболітами
сечі, нижча
за 3,8 %.
Основним метаболітом
є N-метил-1,3-пропандіамін,
концентрація
якого в сечі
становить 1,2 - 4,6 %.
Понад 93 %
препарату
видаляється
з фекаліями
у
незміненому
вигляді. |
Фармацевтичні
характеристики. Основні
фізико-хімічні
властивості: від
світло-жовтого
до жовтого
кольору гомогенна
суспензія. |
Термін
придатності.
3 роки. |
|
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
до + 25 ОС у
сухому,
захищеному
від світла
та недоступному
для дітей
місці. |
Упаковка. 10 мл
суспензії у
флаконі з
мірним
ковпачком; 1
флакон у
картонній
коробці. |
Категорія
відпуску. За
рецептом. |
Виробник. Трендс
Фарма Пвт.
Лтд. |
Місцезнаходження. Офіс-6-й
поверх,
Матару
Аркаде,
Субхаш Роад, Віле
Парле (Е),
Мумбай – 400057,
Індія. Додаткова інформація
Опубліковано в
Ліки та препарати України
Більше 10 000 ліківз описом складу, фармакологічних властивостей, доз та сфер застосування і використання лікарських препаратів, як за призначенням так і без Інструкції по застосуваннюпрепаратів взяті з офіційних зареєстрованих джерел із протипоказаннями, дозуванням, фармакологічними особливостями та побічною дією Новини фармацевтикиУкраїни та світових виробників ліків, медичних препаратів, вакцинації, пандемій та огляди тенденцій і напрямів розвитку галузі та сучасної науки |