Виробник, країна: ВАТ "Валента Фармацевтика", м. Щолково, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: J05AX
Форма випуску: Капсули по 90 мг № 7 (7х1) у блістерах
Діючі речовини: 1 капсула містить імідазолілетанамід пентандіової кислоти (вітаглутаму) у перерахуванні на 100% речовину 0,09 г (90 мг)
Допоміжні речовини: допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат;
склад оболонки капсули: титану діоксид, хіноліновий жовтий (Е 104), азорубін (Е 122), барвник (понсо 4R) (Е 124), желатин
Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати
Показання: Лікування і профілактика грипу А і В та інших гострих респіраторних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10409/01/01
ІНСТРУКЦІЯ для
медичного
застосування
препарату |
ІНГАВІРИН (INGAVIRIN) |
Склад лікарського
засобу: діюча
речовина: імідазолілетанамід
пентандіова
кислота
(вітаглутам); 1 капсула
містить
імідазолілетанамід
пентандіової
кислоти
(вітаглутаму)
у перерахуванні
на 100% речовину 0,09 г (90
мг); допоміжні
речовини:
лактоза
(цукор
молочний),
крохмаль
картопляний,
кремнію
діоксид
колоїдний
(аеросил), магнію
стеарат; склад
оболонки
капсули: титану
діоксид,
хіноліновий
жовтий (Е 104),
азорубін (Е 122),
барвник (понсо
4R) (Е 124), желатин. |
Лікарська
форма. Капсули. Капсули № 1
червоного
кольору;
вміст
капсул - гранули
та порошок
білого або
білого з
кремоватим
відтінком
кольору. |
Назва
і місце
знаходження
виробника. ВАТ
«Валента
Фармацевтика».
141101, Російська Федерація,
Московська
область, м.
Щолково, вул.
Фабрична, 2. |
Фармакотерапевтична
група. Противірусні
засоби для
системного
застосування.
Код АТС J05A X. Препарат
чинить
противірусну
дію, ефективний
щодо
вірусів
грипу типу А (A/H1N1, у т.ч.
«свинячого»
A/H1N1 sw1, A/H3N2, A/H5N1), типу Б,
аденовірусної
інфекції,
парагрипу,
респіраторно-синцитіальної інфекції.
Противірусний
механізм
дії –
інгібіція репродукції
вірусу на
етапі
ядерної
фази, затримка
міграції
заново
синтезованого
NP
вірусу з
цитоплазми
в ядро. Надає
модулюючу
дію на
функціональну
активність
інтерферону:
викликає
підвищення
вмісту
інтерферону
в крові до
фізіологічної
норми,
стимулює й нормалізує
знижену α-інтерферон
продукуючу
здатність
лейкоцитів
крові,
стимулює γ-інтерферонпродукуючу
здатність
лейкоцитів. Викликає
генерацію
цитоксичних
лімфоцитів
і підвищує
вміст NK- Т-клітин,
які
володіють
високою
кілерною активністю
щодо
трансформованих
вірусами
клітин і
визначеною
противірусною
активністю.
Протизапальна
дія
обумовлена
пригніченням
продукції
ключових
протизапальних
цитокінів
(фактора
некрозу
пухлини (TNF-α),
інтерлейкінів
(IL-1β і IL-6)),
зниженням
активності
мієлопероксидази. Терапевтична
ефективність
при грипі та
інших
гострих
респіраторних
вірусних
інфекціях
(ГРВІ)
проявляється
в скороченні
періоду
гарячки,
зменшенні
інтоксикації
(головний
біль,
слабість,
запаморочення),
катаральних
явищ,
зниженні
числа ускладнень
і
тривалості
захворювання
в цілому.
Проведені
токсикологічні
дослідження
свідчать
про низьку
токсичність
і високий
профіль
безпеки
препарату (LD50
перевищує
терапевтичну
дозу більш
ніж у 3000 разів).
Встановлено,
що препарат
не володіє
мутагенною
імунотоксичною,
алергізуючою
та
канцерогенною
дією, не чинить
місцевої
подразнювальної
дії. Інгавирин
не впливає
на
репродуктивну
функцію, не
чинить
ємбріотоксичної
та тератогенної
дії. У
рекомендованих
дозах
визначення
препарату в
плазмі
крові
доступними
методиками
не є
можливим. В
експерименті
з використанням
радіоактивної
мітки було
встановлено:
препарат
швидко
надходить у
кров зі
шлунково-кишкового
тракту.
Рівномірно
розподіляється
по
внутрішніх
органах.
Максимальна
концентрація
в крові,
плазмі крові
й більшості
органів
досягається
через 30 хвилин
після
застосування
препарату.
Величини AUC
(площа під
фармакокінетичною
кривою
«концентрація-час»)
нирок,
печінки й
легенів
незначно
перевищують
AUC крові (43,77
мкг.ч/т).
Величини AUC
для
селезінки, надниркових
залоз,
лімфатичних
вузлів і тимуса
нижче AUC крові.
MRT (середній
період
утримання
препарату) в
крові - 37,2
години. При
5-денному
курсі
перорального
прийому препарату
один раз на
добу
відбувається
його
накопичення
у
внутрішніх
органах і
тканинах.
При цьому
якісні
характеристики
фармакокінетичних
кривих
після
кожного введення
препарату
були
тотожними:
швидке підвищення
концентрації
препарату
після кожного
введення, а
потім
повільне зниження
до 24 годин.
Препарат
не метаболізується
в організмі
і
виводиться
в незміненому
вигляді. Основний
процес
виведення
відбувається
протягом 24
годин. За цей
період виводиться
80% прийнятої
дози: 34,8%
виводиться
в інтервалі від
0 до 5 годин і 45,2% у
інтервалі
від 5 до 24
годин. З них 77%
виводиться
через
кишечник і 23% -
нирками. |
Показання
для
застосування. Лікування
і
профілактика
грипу А і В та
інших
гострих
респіраторних
інфекцій
(аденовірусна
інфекція,
парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція). |
Протипоказання. Підвищена
чутливість
(алергія) до
будь-якого з
компонентів
препарату. |
Особливі
застереження. Не
застосовувати
одночасно з
іншими противірусними
лікарськими
засобами. Застосування
в період
вагітності
або годування
груддю.
Немає даних
щодо
застосування
препарату в
період
вагітності
та
годування
груддю, тому
не слід
застосовувати
препарат у
цей період. Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не впливає. Діти.
Немає даних
щодо
застосування
препарату дітям,
тому їм не
слід
призначати
Інгавірин. |
Спосіб
застосування
та дози. Застосовують
внутрішньо
незалежно
від прийому
їжі. Для
лікування
грипу та
гострих
респіраторних
вірусних
інфекцій
приймають
по 1 капсулі (90
мг) один раз
на день протягом
5-7 днів (залежно
від тяжкості стану). Застосування
препарату
починають з
моменту
появи
перших
симптомів
захворювання,
не пізніше 36
годин від
початку
хвороби. Для
профілактики
грипу та
гострих
респіраторних
вірусних
інфекцій
після
контакту з
хворими приймають
по 1 капсулі (90
мг) один раз
на день протягом
7 днів. |
Передозування. Випадки
передозування
препарату
не відомі. |
Побічні
реакції. Рідко
можливі
алергічні
реакції. |
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Немає
даних щодо
взаємодії з
іншими
лікарськими
засобами. |
Термін
придатності. 2
роки. |
Умови
зберігання. Зберігати
в
оригінальній
упаковці, в
недоступному
для дітей, сухому,
захищеному
від світла
місці при
температурі
не вище 25 0С. |
Упаковка. По 7
капсул у
блістерах,
по одному
блістеру у
пачці з
картону. |
Категорія
відпуску. Без
рецепта. Додаткова інформація
Опубліковано в
Ліки та препарати України
Більше 10 000 ліківз описом складу, фармакологічних властивостей, доз та сфер застосування і використання лікарських препаратів, як за призначенням так і без Інструкції по застосуваннюпрепаратів взяті з офіційних зареєстрованих джерел із протипоказаннями, дозуванням, фармакологічними особливостями та побічною дією Новини фармацевтикиУкраїни та світових виробників ліків, медичних препаратів, вакцинації, пандемій та огляди тенденцій і напрямів розвитку галузі та сучасної науки |