Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва: Glucosamine
АТ код: M01AX05
Форма випуску: Порошок для орального розчину, 1,5 г/4,0 г по 4,0 г у пакетах № 10, № 20
Діючі речовини: 1 пакет містить глюкозаміну сульфату натрію хлориду 1,884 г (еквівалент 1,5 г глюкозаміну сульфату і 0,384 г натрію хлориду)
Допоміжні речовини: Сорбіт (Е 420), кислота лимонна безводна, аспартам (Е 951), макрогол 4000.
Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати
Показання: Лікування остеоартриту та/або його симптомів, тобто болю і функціонального обмеження.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10339/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АРТИФЛЕКС
(ARTIPHLEX)
Склад:
діюча речовина: глюкозаміну сульфат натрію хлорид;
1 пакет містить глюкозаміну сульфату натрію хлориду 1,884 г (еквівалент 1,5 г глюкозаміну сульфату і 0,384 г натрію хлориду);
допоміжні речовини: сорбіт (Е420), кислота лимонна безводна, аспартам (Е951), макрогол 4000.
Лікарська форма. Порошок для орального розчину.
Фармакотерапевтична група.
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М01А Х05.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування остеоартриту та/або його симптомів, тобто болю і функціонального обмеження.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до глюкозаміну сульфату та інших компонентів препарату. Фенілкетонурія.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо.
Дорослі пацієнти та пацієнти літнього віку: вміст одного пакету, еквівалентний 1,5 г глюкозаміну сульфату, розчинити в склянці води і приймати 1 раз на добу, бажано під час вживання їжі.
Курс лікування – 4 - 12 тижнів або довше (за необхідності). За призначенням лікаря лікування можна повторювати 2 - 3 рази на рік з інтервалом у 2 місяці, а також при рецидиві захворювання.
Побічні реакції.
З боку травного тракту: біль у шлунку, метеоризм, діарея, запор, нудота, блювання.
З боку нервової системи: головний біль, сонливість, загальна слабкість.
З боку імунної системи: алергічна реакція у формі різноманітних шкірних висипань і свербежу.
З боку органів зору: розлади зору.
З боку шкіри: випадання волосся.
Передозування.
Випадків передозування не відмічалось.
При випадковому передозуванні призначається промивання шлунка та симптоматична терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовують.
Діти.
Не застосовують.
Особливості застосування.
Через те, що глюкозамін отримують з панцира молюсків, пацієнти, які страждають на алергію на молюсків, повинні приймати Артифлекс з обережністю
Порошок для перорального застосування містить сорбіт. Пацієнтам, які мають рідкісну спадкову форму непереносимості фруктози, препарат у цій лікарській формі застосовувати не рекомендується.
Пацієнтам, які перебувають на дієті з контрольованим вмістом натрію, необхідно взяти до уваги наявність натрію в лікарській формі для перорального застосування (151 мг в одній добовій дозі на 1500 мг).
На початку лікування для пацієнтів, хворих на цукровий діабет, доцільно проводити контроль рівня цукру в крові.
Пацієнтам із тяжкою печінковою або нирковою недостатністю препарат призначають тільки під наглядом лікаря.
Хворим на фенілкетонурію Артифлекс протипоказаний, оскільки цей препарат містить аспартам.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та в роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність управляти автомобілем і іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Було відмічено посилення дії кумаринових антикоагулянтів. У зв’язку з цим пацієнтам доцільно проводити контроль параметрів коагуляції.
Можливе посилення шлунково-кишкового всмоктування тетрацикліну. Препарат сумісний з нестероїдними протизапальними засобами і глюкокортикостероїдами.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Артифлекс – препарат, що впливає на обмін у хрящовій тканині. Глюкозаміну сульфат являє собою сіль природного аміномоносахариду глюкозаміну з низькою молекулярною масою, ретельно очищеного від макромолекулярних компонентів. Препарат заповнює ендогенний дефіцит глюкозаміну, стимулює синтез протеогліканів гіалуронової кислоти синовіальної рідини. Збільшує проникність суглобової капсули, відновлює ферментативні процеси і клітинах синовіальної мембрани і суглобового хряща. Протизапальна дія глюкозаміну сульфату обумовлена блокуванням утворення супероксидних радикалів макрофагами і інгібуванням лізосомальних ферментів. Препарат сприяє фіксації сірки в процесі синтезу хондроїтиносірчаної кислоти, полегшує нормальне відкладання кальцію в кістковій тканині. Гальмує розвиток дегенеративних процесів у суглобах, відновлює їх функцію, зменшуючи біль у суглобах. Сульфати також беруть участь у синтезі глюкозаміногліканів і метаболізмі тканини хряща. Сульфатні ефіри бокових ланцюгів у складі протеогліканів мають велике значення для підтримання еластичності і здатності утримувати воду матрикса хряща. Зменшення клінічних симптомів проявляється зазвичай через 2 тижні від початку лікування зі збереженням клінічного поліпшення протягом 8 тижнів після відміни препарату.
Фармакокінетика. Глюкозаміну сульфат швидко і повністю всмоктується в тонкому кишечнику (90 %). Легко проходить через біологічні бар’єри і проникає в тканини, переважно суглобового хряща. Період напіввиведення – 68 годин.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Порошок для орального розчину 1,5 г/4,0 г по 4,0 г у пакетах №10 або №20 у коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Місцезнаходження.
Україна,
