ТРИЗИПІН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", м. Харків/ПАТ "Лекхім–Харків", м. Харків, Україна/Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C01EB

Форма випуску: Розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2)

Діючі речовини: 1 ампула 5 мл містить: 0,5 г 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси

Показання: У складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність і дисгормональна кардіопатія); для лікування гострих і хронічних порушень мозкового кровообігу (мозкові інсульти і хронічна недостатність мозкового кровообігу); при гемофтальмі і крововиливі у сітківку різної етіології (діабетичної, гіпертонічної); при зниженні працездатності, фізичному перевантаженні; для усунення абстинентного синдрому при хронічному алкоголізмі (в комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9897/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування|вживання| препарату

ТРИЗИПІН |

(TRIZIPIN)

Склад:

діюча речовина: 3-(2,2,2-триметилгідразиній|) пропіонату дигідрат;|

1 ампула 5 мл| містить|утримує| 0,5 г 3-(2,2,2-триметилгідразиній|) пропіонату дигідрату|;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

 

Лікарська форма.

Розчин для ін'єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на серцево-судинну систему.

Код АТС С01Е В.

 

Клiнiчнi  характеристики.

Показання|показники,показання|.

У складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева|сердечної| недостатність і дисгормональна кардіопатія); для лікування гострих і хронічних порушень мозкового кровообігу (мозкові інсульти і хронічна |недостатність мозкового кровообігу); при гемофтальмі і крововиливі у сітківку різної етіології (діабетичної, гіпертонічної); при зниженні працездатності, фізичному перевантаженні; для усунення абстинентного синдрому при хронічному алкоголізмі (в комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищення внутрішньочерепного|внутрішньочерепного| тиску (|тиснення|при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних|внутрішньочерепних| пухлинах). Вагітність, лактація.

 

Спосіб застосування|вживання| та дози.

Серцево-судинні захворювання і порушення мозкового кровообігу. У складі комплексної терапії добова доза при внутрішньовенному введенні становить 5-10 мл| розчину (0,5-1 г відповідно), застосовуючи всю дозу одразу або розділити дозу на 2 прийоми. Мінімальний курс лікування 4-6 тижнів.

Гостре порушення мозкового кровообігу. По 5 мл| (0,5 г) на день внутрішньовенно протягом 10 днів. Потім переходять на прийом препарату внутрішньо. Загальний курс лікування 4-6 тижнів.

Можливі повторні курси (звичайно 2-3 рази на рік).

Судинна патологія і дистрофічні захворювання сітківки ока|сітчатки|. |Парабульбарно| по 0,5 мл протягом 10 днів.

Розумові і фізичні перевантаження.  Застосовують 5 мл| (0,5 г) внутрішньовенно 1 раз на добу. Курс лікування - 10-14 днів. За  необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні.

Хронічний алкоголізм. Внутрішньовенно по 5 мл| (0,5 г) 2 рази на добу. Курс лікування - 7-10 днів.

 

Побічні реакцiї.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, різноспрямовані зміни артеріального тиску|тиснення|.

З боку нервової системи: психомоторне збудження.

З боку органів травлення:  диспепсичні явища.

Алергічні реакції:  шкірний|шкіряне| свербіж|сверблячка,зуд|, почервоніння, висипання, набряк.

 

Передозування.

Можливі різкі зміни артеріального тиску. Терапія симптоматична.

 

Застосування|вживання| в період вагітності і годування груддю.

Безпека застосування|вживання| |у період вагітності та годування груддю не доведена. Щоб уникнути можливої несприятливої дії на плід або дитину,|дитяти| не рекомендується призначати препарат у період вагітності, при необхідності застосування|вживання| у період лактації годування груддю слід припинити.

 

Діти.

Безпека застосування|вживання| препарату у|в,біля| дітей і підлітків  віком до 18 років не доведена.

 

Особливості застосування|вживання|.

Через можливість|спроможністю| розвитку збуджувального|збуджуючого| ефекту препарат застосовують у першій половині дня. Тризипін не є|з'являється,являється| препаратом першого ряду|лави,низки| при терапії гострого коронарного синдрому. 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні |спроможність|автотранспортом або роботi з іншими   механізмами.

Пацієнти повинні бути поiнформованi щодо необхідностi дотримуватися обережності при роботі з|із| потенційно небезпечними механізмами та при керуванні автотранспортом, оскільки|тому що| можливий розвиток збуджувального |збуджуючого| ефекту.

 

Взаємодія з|із| іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Тризипін можна застосовувати одночасно з  антиангінальными| засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами|, антиаритмічними засобами, серцевими|сердечними| глікозидами, діуретиками, бронхолітіками|. Тризипін може спричинити|спричинити| помірну тахікардію та зниження артеріального тиску|тиснення|, тому слід дотримуватися обережності при комбінації препарату з|із| антигіпертензивними засобами та периферичними вазодилататорами. Тризипін | потенціює дію коронаролітиків|, гіпотензивних засобів, серцевих|сердечних| глікозидів.  

 

Фармакологiчнi властивостi.

Фармакодинамiка. Цитопротективний, антиангінальний|, антигіпоксичний|, ангіопротекторний| засіб. Будучи|з'являючись,являючись| структурним аналогом попередника карнітину| гамма-бутиробетаїну| та оборотно конкуруючи за рецептори відповідальної за біосинтез карнітину| гамма-бутиробетаїн-гидроксилази|, підвищує вміст|вміст,утримання| гамма-бутиробетаїну| та знижує концентрацію карнітину| у клітинах|клітині|, що приводить|призводить,наводить| до індукції синтезу оксиду азоту і обмеження транспорту довголанцюгових | жирних кислот у мітохондрії. Підвищує вміст жирних кислот у цитоплазмі, перешкоджає накопиченню активованих форм неокиснених жирних кислот (ацилкарнітину| та ацилкоензиму| А). В умовах ішемії відновлює баланс між доставкою кисню та його споживанням|вжитком| у клітинах|клітині|, запобiгає|попереджує,запобігає| порушенню транспорту аденозинтрифосфорної кислоти, активує гліколіз без додаткового споживання|вжитку| кисню, збільшує зміст|вміст,утримання| креатинфосфату. Підвищує активність найважливiших|поважних| ферментів у циклі аеробного окиснення глюкози - гексокінази та пiруватдегiдрогенази|, запобігає ацидозу за рахунок зменшення утворення лактату.

В результаті оптимізується метаболічний обмін, знижується інтенсивність вільнорадикальних| реакцій, що приводить|призводить,наводить| до зменшення ушкодження|ушкодження| мембран мітохондрій, більшої зв'язаності окиснення з|із| фосфорилуванням та збільшення синтезу аденозинтрифосфорної кислоти.

Тризипін нормалізує тонус судин|посудин|, покращує реологію крові, сприяє перерозподілу кровотоку в ішемізировані| зони у головному мозку, сповільнює|сповільняє,сповільнює| утворення некротичної зони у міокарді, чинить позитивний вплив на дистрофічні зміни судин|посудин| сітківки|сітчатки|.

При серцевій|сердечній| недостатності препарат збільшує скоротність міокарда, толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів|приступів| стенокардії. Підвищує здатність|здібність| організму витримувати фізичні та розумові навантаження, швидко відновлюючи енергетичні резерви. Усуває функціональні порушення нервової системи у|в,біля| хворих на хронічний алкоголізм при синдромі абстиненції.

Фармакокiнетика. |Біодоступність дорівнює 100%. Метаболізується в організмі з|із| утворенням 2 основних метаболітів|, які виводяться нирками|бруньками|. Період напіввиведення становить 3–6 годин та залежить від дози.

Термін придатності.

3 роки. Не можна використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

 

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30ºС.

 

Упаковка.

По 5 мл в ампулах, по 10 ампул (2 касети по 5 ампул) у картонній упаковці.

 

Категорія відпуску.  

За рецептом.

Виробник.

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", Україна;  

 

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»

Місцезнаходження.

Україна, 61070  г. Харкiв, Померки

 

Україна, 61115  г. Харкiв, вул. 17-го Партз'їзду, 36

 

Заявник.

ТОВ НВФ „Мiкрохiм”

 

Місцезнаходження.