СТРОМБАФОРТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова

Міжнародна непатентована назва: Stanozolol

АТ код: A14AA02

Форма випуску: Таблетки по 10 мг № 60 у блістерах; № 50, № 100 у флаконах

Діючі речовини: 1 таблетка містить: станозололу 10 мг

Допоміжні речовини: Магнію стеарат, Лудіпресс® (лактоза, моногідрат; повідон; кросповідон)

Фармакотерапевтична група: Анаболічні стероїди

Показання: В комплексній терапії:
– порушення синтезу білків, кахексія різного походження;
– травми, опіки, до- та післяопераційні періоди, період відновлення після інфекційних хвороб та опромінення;
– ниркова та наднирникова недостатність, токсичний зоб, м’язева дистрофія, остеопороз, від’ємний азотистий баланс при кортикостероїдній терапії, гіпо- та апластична анемія.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9874/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СТРОМБАФОРТ

(STROMBAFORT)

 

Склад:

діюча речовина: stanozolol;

1 таблетка містить станозололу 10 мг; 

допоміжні речовини: магнію стеарат, Лудіпресс® (лактоза, моногідрат; повідон, кросповідон).

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

Анаболічні засоби для системного застосування, анаболічні стероїди. Код АТС А14А А02.

Клінічні характеристики.

Показання.

В комплексній терапії:

– порушення синтезу білків, кахексія різного походження;

– травми, опіки, до- та післяопераційні періоди, період відновлення після інфекційних хвороб та опромінення;

– ниркова та наднирникова недостатність, токсичний зоб, м’язева дистрофія, остеопороз, від’ємний азотистий баланс при кортикостероїдній терапії, гіпо- та апластична анемія.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату;

– рак передміхурової залози, рак молочної залози у чоловіків, карцинома молочної залози у жінок з гіперкальціємією;

– ішемічна хвороба серця, атеросклероз;

– печінкова та ниркова недостатність;

– гострий та хронічний простатит;

– період вагітності і годування груддю;

– дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дорослим внутрішньо.

Рекомендована початкова доза становить 10 - 20 мг на добу. Підтримуюча доза – 5 - 10 мг (½ - 1 таблетка) на добу.

Побічні реакції.

У жінок – симптоми вірилізації, пригнічення функції яєчників, розлади менструального циклу, гіперкальціємія. У чоловіків: препубертатний період – симптоми вірилізації, ідіопатична гіперпігментація шкіри, уповільнення або припинення росту (кальцифікація ростових зон трубчастих кісток); у постпубертатному періоді – подразнення сечового міхура, гінекомастія, пріапізм; у літньому віці – гіпертрофія і/або карцинома передміхурової залози.

Прогресування атеросклерозу, периферійні набряки, диспепсичні розлади, порушення функції печінки з жовтяницею, зміни у лейкоцитарній формулі, біль у довгих трубчастих кістках, гіпокоагуляція зі схильністю до кровотеч.   

Передозування.

Випадки передозування не відмічались.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

 

Діти.

Не застосовують.

 

Особливості застосування.

При появі перших ознак вірилізації у жінок (огрубіння голосу, гірсутизм, вугри, кліторомегалія) необхідно припинити прийом препарату, щоб не допустити незворотність змін. Необхідно періодично перевіряти рівень ліпідемії та холістеринемії.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів, гіпоглікемічних засобів, побічні ефекти гепатотоксичних препаратів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Станозолол належить до стероїдних анаболіків. Проникаючи до ядра клітини, активізує генетичний апарат клітини, що приводить до збільшення синтезу ДНК, РНК і структурних білків, активації ферментів ланки та посилення тканинного дихання, окислювального фосфорилювання, синтезу АТФ і накопиченню макроергів у клітині. Стимулює анаболічні і пригнічує катаболічні процеси, спричинені глюкокортикоїдами. Приводить до збільшення м’язової маси, зменшення відкладення жиру, поліпшує трофіку тканин, сприяє відкладенню кальцію у кістках, затримує в організмі азот, фосфор, сірку, калій, натрій і воду. Гемопоетична дія пов’язана зі збільшенням синтезу еритропоетину. Протиалергічна дія зумовлена підвищенням концентрації С1 фракції комплементу. Андрогенна активність може сприяти розвитку вторинних статевих ознак за чоловічим типом.     

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки 10 мг: білі або білі з жовтуватим відтінком, з гладкою поверхнею та округлими краями, квадратної форми таблетки, з розподільчою рискою та гравіюванням «ВР» з одного боку, з іншого – гравіювання «10 мг».

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла при температурі не вище 25 °С.

Зберігати недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці.

По 50 або 100 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова.

SK Balkan Pharmaceuticals SRL.

Місцезнаходження.