ТАНАКАН®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Бофур Іпсен Індустрі, Франція

Міжнародна непатентована назва: Ginkgo folium

АТ код: N06DX02

Форма випуску: Розчин для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах

Діючі речовини: 1 мл розчину містить: гінкго дволопатевого екстракту сухого стандартизованого (Egb 761): 24 % гетерозидів та 6 % гінкголідів-білобалідів 40 мг

Допоміжні речовини: Натрію сахарин, ессенсція апельсинова розчинна, ессенція лимонна розчинна, етанол 96 %, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Ноотропні препарати

Показання: Когнітивний дефіцит різного генезу (дисциркуляторна енцефалопатія, внаслідок інсульту, черепно-мозкових травм, у старечому віці, що проявляється розладами уваги та/або пам’яті, зниженням інтелектуальних збідностей, відчуттям страху, порушенням сну) та нейросенсорний дефіцит різного генезу (стареча дегенерація жовтої плями, діабетична ретинопатія); переміжна кульгавість при хронічних облітеруючих артеріопатіях нижніх кінцівок (ІІ ступінь по Фонтейну); порушення зору судинного генезу, зниження його гостроти; порушення слуху, дзвін у вухах, запаморочення і порушення координації переважно судинного генезу; синдром Рейно.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9843/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТАНАКАН®

(TANAKAN®)

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить: гінкго дволопатевого екстракту сухого стандартизованого (Egb 761): 24 % гетерозидів та 6 % гінкголідів-білобалідів 40 мг;

допоміжні речовини:  натрію сахарин, ессенсція апельсинова розчинна, ессенція лимонна розчинна, етанол 96 %, вода очищена.

 

Лікарська форма. Розчин для перорального застосування.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при деменції.

Код АТС N06D X02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

– Когнітивний дефіцит різного генезу (дисциркуляторна енцефалопатія,  внаслідок інсульту, черепно-мозкових травм, у старечому віці, що проявляється розладами уваги та/або пам’яті, зниженням інтелектуальних збідностей, відчуттям страху, порушенням сну) та нейросенсорний дефіцит різного генезу (стареча дегенерація жовтої плями, діабетична ретинопатія);

– переміжна кульгавість при хронічних облітеруючих артеріопатіях  нижніх кінцівок (ІІ ступінь по Фонтейну);

– порушення зору судинного генезу, зниження його гостроти;

– порушення слуху, дзвін у вухах, запаморочення і порушення координації переважно судинного генезу;

– синдром Рейно.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

 

Спосіб застосування та дози. Призначають по одній дозі (1 мл = 40 мг чистого екстракту) розчину 3 рази на добу під   час їди. Дозу препарату необхідно розвести в півсклянці води. Середня тривалість курсу лікування – 3 місяці.

 

Побічні реакції.  Зрідка спостерігаються наступні реакції:

– з боку травної системи: диспепсичні явища, нудота, блювання;

– з боку нервової системи: головний біль, запаморочення;

- алергічні реакції шкіри: почервоніння, набряк, свербіж, висипання.

 

Передозування. Інформації щодо передозування препарату немає.

 

Застосування у період вагітності та годування груддю. У зв’язку з відсутністю клінічних даних застосовувати препарат не рекомендується під час вагітності та годування груддю.

 

Діти. Немає достатнього досвіду щодо застосування препарату для лікування дітей.

 

Особливості застосування. Перші ознаки поліпшення стану виникають через 1 місяць від початку лікування.                

Попередження: препарат містить 57 % етанолу, тобто 0,45 г на одну дозу.

 

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або під час роботи з  іншими механізмами. Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної  концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії. Танакан у формі розчину для перорального застосування містить 0,45 г спирту на одну дозу, тому це необхідно враховувати при одночасному застосуванні препарату з лікарськими засобами

–        що спричиняють антабусний ефект до алкоголю (виникнення гіпертермії, гіперемії шкіри, прискорене серцебиття), а саме: дисульфірамом, цефамандолом, цефоперазоном, латамоксефом (антибіотики групи цефалоспоринів), хлорамфеніколом (антибіотик групи феніколів), хлорпропамідом, глібенкламідом, гліпізидом, толбутамідом, (антидіабетичні гіпоглікемічні сульфаміди), грицзеофульвіном (протигрибкові препарати), похідними 5-нітроімідазолу (метронідазол, орнідазол, секнідазол, тинідазол), кетоконазолом, прокарбазином (цитостатики);

–        депресантами центральної нервової системи.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат рослинного походження, нормалізує обмін речовин у клітинах, реологічні властивості крові і мікроциркуляцію. Покращує мозковий кровообіг і забезпечення мозку киснем і глюкозою, запобігає агрегації еритроцитів, гальмує фактор активації тромбоцитів. Виявляє дозозалежний регулюючий вплив на судинну систему, стимулює вироблення ендотелійзалежного послаблювального фактора (оксид азоту – NO), розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен, тим самим регулює кровонаповнення судин. Зменшує проникність судинної стінки (протинабряковий ефект – як на рівні головного мозку, так і на периферії). Має антитромботичну дію (за рахунок стабілізації мембран тромбоцитів і еритроцитів, впливу на синтез простагландинів, зниження дії біологічно активних речовин і тромбоцитоактивуючого фактора). Запобігає утворенню вільних радикалів і перекисному окисленню ліпідів клітинних мембран. Нормалізує вивільнення, повторне поглинання і катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність  сполучатися з рецепторами. Має антигіпоксичну дію, покращує обмін речовин в органах і тканинах, сприяє накопиченню в клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню і глюкози, нормалізації медіаторних процесів у центральній нервовій системі.

Фармакокінетика. Діюча речовина - гінкго дволопатевого екстракт сухий стандартизований (EGb 761): 24 % гетерозидів та 6 % гінкголідів-білобалідів (гінкголід А, В і білобалід С).

У дослідженнях за участю людей були вивчені тільки фармакокінетичні параметри терпенових фракцій. При застосуванні внутрішньо біодоступність гінкголідів А, В і білобаліду С становить 80-90%. Максимальна концентрація досягається через 1-2 години після прийму препарату. Періоди напіввиведення становлять приблизно 4 години (білобалід, гінкголід А) та 10 годин     (гінкголід В).

Ці субстанції в організмі не розпадаються, практично повністю виводяться з сечею, незначна кількість виводиться з калом.

 

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: рідина коричнево-оранжевого кольору з характерним ароматичним  запахом.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25ºC.

 

Упаковка. По 30 мл розчину у флаконі у комплекті з дозатором,  у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ.