Виробник, країна: ЗАТ "Фармпроект", Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: R05X
Форма випуску: Комбі-упаковка № 10х2: капсули зеленого кольору № 10 у блістерах (упаковка А) + капсули білого кольору № 10 у блістерах (упаковка Б)
Діючі речовини: 1 капсула А (зеленого кольору) містить кислоти аскорбінової 300 мг, кислоти ацетилсаліцилової 250 мг, рутину 20 мг; 1 капсула Б (білого кольору) містить метамізолу натрію (анальгіну) 250 мг, дифенгідраміну (димедролу) 20 мг, кальцію глюконату 100 мг.
Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, кальцію стеарат, капсули А – тверді желатинові зеленого кольору: вода очищена, желатин, барвники (азорубін (Е-122), діамантовий чорний BN (Е-151), патентований синій V (Е-131), хіноліновий жовтий (Е-104)), метилпарагідроксибензоат (Е-218), натрію лаурилсульфат, пропілпарагідроксибензоат (Е-216), титану діоксид (Е-171); капсули Б – тверді желатинові білого кольору: вода очищена, желатин, метилпарагідроксибензоат (Е-218), натрію лаурилсульфат, пропілпарагідроксибензоат (Е-216), титану діоксид (Е-171).
Фармакотерапевтична група: Аналгетики-антипіретики
Показання: Симптоматичне лікування застудних захворювань, грипу, гострих респіраторних вірусних інфекцій.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10312/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АНТИГРИПІН-АНВІ®
Склад лікарського засобу:
діючі речовини:
1 капсула А (зеленого кольору) містить кислоти аскорбінової 300 мг, кислоти ацетилсаліцилової 250 мг, рутину 20 мг;
1 капсула Б (білого кольору) містить метамізолу натрію (анальгіну) 250 мг, дифенгідраміну (димедролу) 20 мг, кальцію глюконату 100 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, капсули А – тверді желатинові зеленого кольору: вода очищена, желатин, барвники (азорубін (Е-122), діамантовий чорний BN (Е-151), патентований синій V (Е-131), хіноліновий жовтий (Е-104)), метилпарагідроксибензоат (Е-218), натрію лаурилсульфат, пропілпарагідроксибензоат (Е-216), титану діоксид (Е-171); капсули Б – тверді желатинові білого кольору: вода очищена, желатин, метилпарагідроксибензоат
(Е-218), натрію лаурилсульфат, пропілпарагідроксибензоат (Е-216), титану діоксид (Е-171).
Лікарська форма. Капсули.
Капсули А – зеленого кольору, тверді, желатинові № 0. Вміст – порошок та/або гранули зеленувато-жовтого кольору;
капсули Б – білого кольору, тверді, желатинові № 0. Вміст – порошок та/або гранули білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
ЗАТ «Фармпроект».
Російська Федерація, 192236, м. Санкт-Петербург, вул. Софiйська, буд.14, лит. А.
Назва і місцезнаходження заявника.
ТОВ «АнвіЛаб»
Російська Федерація, 197022, м. Санкт-Петербург, вул. Професора Попова, буд. 43, лит. А, пр.. 14-Н.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05X.
Ацетилсаліцилова кислота має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію, гальмує агрегацію тромбоцитів.
Аскорбінова кислота відіграє важливу роль у регулюванні окиснювально-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортанні крові, регенерації тканин, сприяє підвищенню опірності організму.
Рутин є ангіопротектором. Знижує проникність капілярів, набряк та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів.
Метамізол натрію (анальгін) має знеболювальну, жарознижувальну та слабко виражену протизапальну дію, механізм якої зв’язаний з пригніченням синтезу простагландинів.
Дифенгідрамін (димедрол) має антиалергічну, протинабрякову, місцевоанастезуючу дію (зменшує проникність судин, ліквідує набряки та гіперемію слизової оболонки носа, подразнення у горлі, алергічні реакції з боку верхніх дихальних шляхів).
Кальцію глюконат є регулятором обміну кальцію та фосфору, справляє антиалергічну дію, разом з рутином зменшує проникність судин. Для лікування алергічних захворювань або ускладнень рекомендується його поєднання з антигістамінними препаратами.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування застудних захворювань, грипу, гострих респіраторних вірусних інфекцій.
Антигрипін-АНВІ® протипоказаний у випадках підвищеної чутливості до компонентів препарату та похідних піразолону (бутадіон, трибузон, антипірин); при ерозійно-виразкових ураженнях (у фазі загострення) шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкових кровотечах, підвищеній схильності до кровотеч, бронхіальній астмі, при захворюваннях, які супроводжуються бронхоспазмом; при астмі, спричиненій дією саліцилатів; при пригніченні кровотворення (агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія), при тяжких порушеннях функції печінки та нирок, спадковій гемолітичній анемії, пов'язаній з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; при геморагічних діатезах (гемофілія, хвороба Віллібрандта, телеангіоектазії, гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура), розшаруючій аневризмі аорти, портальній гіпертензії, вродженому подовженому QT-синдромі або тривалому прийомі препаратів, які можуть подовжувати QT-інтервал, тяжкій серцевій недостатності; гіперкальціємії (концентрація іонів кальцію не повинна перевищувати 12 мг % або
6 мЄкв/л), гіперкальціурії, нефролітіазі (кальцієвому); при саркоїдозі, інтоксикації серцевими глікозидами (ризик виникнення аритмії); дефіциті вітаміну К, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; при застосуванні одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг/тиждень або більше; феохромоцитомі; епілепсії. Вагітність і період годування груддю. Діти до 15 років.
Відносні протипоказання: гіперурикемія, уратний нефролітіаз, подагра, виразкова хвороба шлунка та/або дванадцятипалої кишки (в анамнезі).
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат не призначають як жарознижувальний засіб дітям до 15 років з гострими респіраторними захворюваннями, спричиненими вірусними інфекціями, через ризик розвитку синдрому Рейє (енцефалопація та гостра жирова дистрофія печінки з гострим розвитком печінкової недостатності).
При тривалому застосуванні препарату необхідно здійснювати контроль периферичної крові та функціонального стану печінки.
З обережністю застосовують для лікування пацієнтів з анамнестичними вказівками на захворювання нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит), алергічні захворювання та тривалому алкогольному анамнезі, а також у пацієнтів з гіпертиреозом, підвищеним внутрішньоочним тиском, захворюваннями серцево-судинної системи, у літньому віці.
Оскільки ацетилсаліцилова кислота чинить антиагрегаційну дію, то пацієнт, якщо йому призначено хірургічне втручання, має заздалегідь попередити лікаря про прийом препарату.
Ацетилсаліцилова кислота у невеликих дозах зменшує виведення сечової кислоти. Це може у ряді випадків спровокувати напад подагри.
Під час лікування слід відмовитися від вживання алкоголю (підвищується ризик шлунково-кишкових кровотеч) та дії УФ-випромінювання.
Ацетилсаліцилова кислота має тератогенний вплив: при застосуванні в І триместрі вагітності призводить до вад розвитку – розщеплення верхнього піднебіння;
у ІІІ триместрі – до гальмування пологової діяльності (інгібування синтезу простагландинів), закриття артеріальної протоки у плода, що може спричинити гіперплазію легеневих судин та гіпертензію в судинах малого кола кровообігу. Ацетилсаліцилова кислота виділяється в грудне молоко, що підвищує ризик кровотеч у дитини через порушення функції тромбоцитів.
Беручи до уваги стимулюючу дію аскорбінової кислоти на синтез кортикостероїдних гормонів, необхідно контролювати функцію нирок та артеріальний тиск.
Застосування аскорбінової кислоти пацієнтами зі швидко проліферуючими та інтенсивно метастазуючими пухлинами може погіршити перебіг хвороби. Аскорбінова кислота як відновлювач зумовлює хибні результати лабораторних тестів (вміст у крові глюкози, білірубіну, активності печінкових трансаміназ, лактатдегідрогенази).
У хворих на бронхіальну астму та з полінозами можливий розвиток реакцій підвищеної чутливості.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказане.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У період застосування препарату слід утримуватися від активних видів діяльності, пов’язаних із концентрацією уваги та підвищеною швидкістю психомоторних реакцій.
Діти. Застосування препарату дітям віком до 15 років протипоказано.
Спосіб застосування та дози.
Антигрипін-АНВІ® є комбінованим засобом, який застосовується як засіб для швидкого купірування симптомів застуди, але його не можна застосовувати для тривалої лікарської терапії.
Застосовують внутрішньо 2-3 рази на день після їди, запиваючи водою, протягом 3 днів, до зникнення симптомів захворювання.
Дорослим і дітям старше 15 років призначають по 2 капсули на прийом − 1 капсулу зеленого кольору та 1 капсулу білого кольору.
Якщо самопочуття не поліпшується, слід припинити прийом препарату.
Передозування.
Симптоми: загальна слабкість, підвищене потовиділення, блідість шкірних покривів, почервоніння обличчя, стійкий мідріаз, дзвін у вухах, головний біль, запаморочення, пригнічення або збудження ЦНС, сонливість, пригнічення свідомості, депресія, судоми, утруднене дихання, бронхоспазм, прогресуючий параліч дихання, метаболічний ацидоз, нудота, блювання, біль у шлунку, кровотеча, тахікардія, аритмія, колапс, пригнічення функції серцево-судинної системи, анурія. Можливий розвиток гострого агранулоцитозу, гострої ниркової та печінкової недостатності.
Лікування: викликати блювання, зробити промивання шлунка, вжити сольові проносні, активоване вугілля. В умовах лікувального закладу – проведення форсованого діурезу, гемодіалізу, при розвитку судомного синдрому – внутрішньом’язове введення діазепаму та барбітуратів
Побічні ефекти.
Анорексія, нудота, блювання, гастралгія, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкова кровотеча та перфорації, печінкова та/або ниркова недостатність, гепатит, транзиторне порушення функції печінки з підвищенням трансаміназ, підвищення артеріального тиску, тахікардія. Алергічні реакції – шкірний висип та свербіж, набряк Квінке, бронхоспазм.
При тривалому застосуванні (понад 7 днів) – запаморочення, головний біль, загальна слабкість, сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, порушення координації рухів, підвищена збудливість (особливо у дітей), безсоння, дратівливість, розширення зіниць, підвищення внутрішньоочного тиску, судоми; сухість у роті, запор, порушення зору, сухість очей, фотосенсибілізація, кропив’янка, дуже рідко – контактний дерматит, шум у вухах; артеріальна гіпотензія; лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз; при схильності до бронхоспазму можливо провокування нападу, згущення бронхіального секрету та утруднене відділення мокротиння; некардіогенний набряк легень; зниження агрегації тромбоцитів, гіпокоагуляція, геморагічний синдром (носова кровотеча, кровотеча ясен, пурпура тощо), ураження нирок з папілярним некрозом; глухота, анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Рейє у дітей (гіперпірексія, метаболічний ацидоз, порушення з боку нервової системи та психіки, блювання, порушення функції печінки). Можливі порушення функції нирок, олігурія, часте утруднене сечовипускання, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі у червоний колір через виділення метаболіту; гемолітична жовтяниця.
Про всі побічні незвичні ефекти, які виникають у пацієнта під час застосування препарату, у тому числі не зазначені вище, слід повідомити лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Посилює дію гепарину, пероральних антикоагулянтів, резерпіну, стероїдних гормонів і гіпоглікемічних засобів. Зменшує ефективність спиронолактону, фуросеміду, гіпотензивних засобів, протиподагричних засобів, що сприяють виділенню сечової кислоти.
Посилює побічну дію глюкокортикостероїдів, похідних сульфанілсечовини, метотрексату, ненаркотичних аналгетиків і нестероїдних протизапальних препаратів.
Підвищує плазмову концентрацію дигоксину через зменшення виведення нирками.
Слід уникати комбінації препарату з барбітуратами, протиепілептичними засобами, зидовудином, рифампіцином і напоями, що містять алкоголь (збільшується ризик гепатотоксичного ефекту).
Ацетилсаліцилова кислота підсилює дію деяких протисудомних препаратів, таких як вальпроєва кислота та фенітоїн.
Аскорбінова кислота збільшує всмоктування у кишці препаратів заліза.
Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для прийому внутрішньо та алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію у печінці та підвищують його токсичність.
Метамізол натрію (анальгін) посилює ефект напоїв, що містять алкоголь.
Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не слід застосовувати під час лікування метамізолом натрію.
Одночасне застосування метамізолу натрію з циклоспорином знижує рівень останнього у крові. Тіамазол і сарколізин підвищують ризик розвитку лейкопенії.
Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. Одночасне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпотермії.
Інгібітори моноамінооксидази підсилюють антихолінергічну активність димедролу. Антагоністична взаємодія відзначається при спільному призначенні з психостимуляторами. Знижує ефективність апоморфіну як засобу, що викликає блювання, при лікуванні отруєння. Підсилює антихолінергічні ефекти лікарських засобів з м-холіноблокуючою активністю. Не слід призначати разом з препаратами, які містять дифенілгідраміну гідрохлорид, у тому числі для місцевого застосування.
При сумісному застосуванні димедролу з трициклічними антидепресантами можливе підсилення його м-холіноблокуючої дії, що може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску при глаукомі.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
Упаковка А: по 10 капсул зеленого кольору у блістері.
Упаковка Б: по 10 капсул білого кольору у блістері.
2 блістери (1 блістер упаковки А та 1 блістер упаковки Б) в картонній пачці.
Категорія відпуску.
