КЕТОЦИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: D04AA

Форма випуску: Мазь по 40 г у тубах; по 30 г у банках

Діючі речовини: 1 г мазі містить: кетотифену гідрофумарату 0,01 г, диметилсульфоксиду 0,05 г, кислоти борної 0,03 г, цинку оксиду 0,07 г

Допоміжні речовини: Олія коріандрова ефірна; поліетиленгліколь 400; поліетиленгліколь 1500

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Алергічний дерматит, сверблячі дерматози, контактний дерматит, атопічний дерматит, алергічні реакції на укуси комах, легкі сонячні та термічні опіки, мікробна екзема, мітотична екзема, себорейна екзема, дерматити у дітей.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9606/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

КЕТОЦИН

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 г мазі містить кетотифену гідрофумарату 0,01 г, диметилсульфоксиду 0,05 г, кислоти борної 0,03 г, цинку оксиду 0,07 г;

допоміжні речовини: олія коріандрова ефірна; поліетиленгліколь 400; поліетиленгліколь 1500.

 

Лікарська форма. Мазь.

 

Мазь білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з характерним запахом коріандру.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

 

Фармакотерапевтична група.

Антигістамінні засоби для місцевого застосування.

Код АТС О04А А.

 

Мазь Кетоцин є антиалергічним засобом. Завдяки комплексному складу мазь чинить виражену протигістамінну, протизапальну, антиексудативну дію; антисептичні й дезинфікуючі властивості, а також усуває свербіж.

Мазь усуває явища ліхеніфікації, лущення, утворення кірок на шкірних покривах. На відміну від гормональних мазей, які містять глюкокортикостероїди, мазь Кетоцин не пригнічує процеси регенерації в шкірі і не чинить системної гормоноподібної дії. Мазь не токсична, не чинить тератогенної, мутагенної, кумулятивної і алергенної дії.

Кетотифен гідрофумарат є стабілізатором мембран опасистих клітин, проявляє протиалергічну активність шляхом пригнічення дії ендогенних медіаторів запалення, пригнічує вивільнення медіаторів алергії (гістаміну, лейкотрієнів), сенсибілізацію еозинофілів цитокінами, що призводить до пригнічення міграції еозинофільних гранулоцитів у вогнищі запалення. Диметилсульфоксид проявляє місцевознеболювальні, антимікробні, антиоксидантні, протизапальні властивості та традиційно використовується у фармацевтичному виробництві як провідник лікарських засобів через шкіру.

Цинку оксид застосовують як в'яжучий та дезинфікуючий засіб при захворюваннях шкіри. Кислота борна проявляє антисептичну активність.

 

Показання для застосування.

Алергічний дерматит, сверблячі дерматози, контактний дерматит, атопічний дерматит, алергічні реакції на укуси комах, легкі сонячні та термічні опіки, мікробна екзема, мітотична екзема, себорейна екзема, дерматити у дітей.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до одного року.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Слід уникати потрапляння препарату на слизові оболонки.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не призначають у період вагітності та годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не застосовують на великих ділянках шкіри водіям та особам, які працюють з механізмами та пристроями, що потребують підвищеної уваги та швидких психічних і рухових реакцій.

 

Діти.

Препарат не застосовують дітям віком до 1 року.

 

Спосіб застосування та дози.

Необхідну кількість мазі, з розрахунку 0,5 г мазі на уражену ділянку шкіри розміром 5 x 5 см, наносять тонким шаром, легко втираючи до повного всмоктування, один раз на день, у випадку необхідності - 2-3 рази на добу. Курс лікування - до досягнення терапевтичного ефекту (до 30 днів). У разі рецидивів захворювання проводять повторні курси лікування.

 

Передозування.

Випадки передозування мазі Кетоцин при нашкірному застосуванні не спостерігалися.

При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можливе незначне підвищення згортання

крові.

 

Побічні ефекти.

При застосуванні мазі Кетоцин можуть спостерігатися явища місцевого подразнення шкіри: почервоніння, печія, свербіж, висипи. Якщо мазь наносять на великі ділянки шкіри, можливо виникнення системних побічних ефектів, які є характерними для кетотифену: запаморочення, сонливість, відчуття сухості у роті, зниження психомоторних реакцій (вказані ефекти виникають дуже рідко та зазвичай зникають самостійно).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Мазь Кетоцин можна застосовувати у комбінації з іншими препаратами, призначеними для лікування супутніх захворювань, однак кетотифену гідрофумарат, що входить до складу препарату, у разі нанесення на велику ділянку шкіри може посилювати дію седативних, снодійних та антигістамінних засобів.

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 40 г мазі у тубах алюмінієвих, по 30 г у банках, у пачці з картону.

 

Категорія відпуску.