АРБІДОЛ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Фармстандарт-Томськхімфарм", Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва: Umifenovir*

АТ код: L03AX

Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,1 г № 10 (10х1), № 20 (10х2)

Діючі речовини: 1 таблетка містить: метилфенілтіометил-диметиламінометил-гідроксиброміндолу карбонової кислоти етилового ефіру (арбідолу) 100 мг

Допоміжні речовини: Ядро: крохмаль картопляний, мікрокристалічна целюлоза, повідон (колідон 30), кальцію стеарат, кроскармелоза натрія (примелоза);
оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) (Е 464), титану діоксид (Е 171), макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000), полісорбат 80 (Е 433)

Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати

Показання: Профілактика та лікування у дорослих і дітей:
- грипу А, і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, в тому числі ускладненим бронхітом, пневмонією;
- комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії і рецидивуючої герпетичної інфекції.
Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 2 років.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9596/01/02

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

АРБІДОЛ®

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить метилфенілтіометил-диметиламінометил-гідроксиброміндолу карбонової кислоти етилового ефіру (арбідолу) 50 мг та 100 мг;

допоміжні речовини:

ядро: крохмаль картопляний, мікрокристалічна целюлоза, повідон (колідон 30), кальцію стеарат, кроскармелоза натрія (примелоза);

оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) (Е 464), титану діоксид (Е 171), макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000), полісорбат 80 (Е 433).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Від білого до білого з кремовим відтінком кольору, круглі, двоопуклі. На зломі від білого до білого із зеленувато-жовтим або кремовим відтінком кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ „Фармстандарт-Томськхімфарм”.

634009, Російська Федерація, м. Томськ, проспект Леніна, 211.

 

Фармакотерапевтична група. Противірусний та імуностимулюючий засіб.

Код АТС L03AX.

Противірусний засіб з імуномодулюючою та протигрипозною дією, що специфічно подавляє віруси грипу А та В, та інших ГРВІ. Запобігає контакту та проникненню вірусів у клітини, подавляючи злиття ліпідної оболонки з мембранами клітин. Проявляє інтерфероніндукуючу дію, стимулює гуморальні та клітинні реакції імунітету, фагоцитарну функцію макрофагів, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Знижує частоту розвитку ускладнень, що пов’язані з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хронічних захворювань.

            Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється в зниженні загальної інтоксикації та клітинних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання.

            Лікарський засіб відноситься до малотоксичних препаратів, не має негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах.

            Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому вдозі0,05 г, через 1,5 години – після прийому в дозі 0,1 г. період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40% препарату виводиться в незміненому вигляді: з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % від уведеної дози.

 

Показання для застосування.

Профілактика та лікування у дорослих і дітей:

-          грипу А, і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, в тому числі ускладненим бронхітом, пневмонією;

-          комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії і рецидивуючої герпетичної інфекції.

Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 2 років.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату, дитячий вік до 2 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні. Відсутні.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосовується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат застосовується у дітей з 2-річного віку.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дітям від 2 років і дорослим.

Приймають внутрішньо за 30 хвилин до прийому їжі. Разова доза складає: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифічної профілактики:

-          при безпосередньому контакті із хворими грипом та іншими ГРВІ:

·      діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 1 раз на день протягом 10-14 днів;

-          в період епідемії грипу та інших ГРВІ, для попередження (запобігання) ускладнень хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції:

·      діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів;

            Для лікування:

-          грип, інші ГРВІ без ускладнень:

·      діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів;

-          грип, інші ГРВІ з ускладненнями (бронхіт, пневмонія та інші):

·      діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.

В комплексному лікуванні хронічного бронхіту, герпетичної інфекції:

·      діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5-7 днів, потім разову дозу 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів.

            Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 2 років:

·      діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5 днів.

 

Передозування.

Не відмічене.

 

Побічні ефекти.

Рідко - алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії.

При взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після дати, зазначеної на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка. Таблетки №10 у блістері. Один блістер в картонній коробці.