Виробник, країна: Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е., Арабська Республіка Єгипет
Міжнародна непатентована назва: Trimebutine
АТ код: A03AA05
Форма випуску: Таблетки по 100 мг № 10, № 20
Діючі речовини: 1 таблетка містить: тримебутину малеату 100 мг
Допоміжні речовини: тальк; магнію стеарат; лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; повідон К30; натрію кроскармелоза; повідон; барвник «блакитне озеро» (Е131)
Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизової оболонки кишечнику
Показання: Синдром подразненого кишечнику; функціональні розлади травного тракту, що супроводжуються болями в животі, спазмами, відчуттям переповнення, метеоризмом, запором або діареєю.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 4р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9496/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату |
ТРИБУДАТ
(TRIBUDAT) |
Склад:
діюча речовина: trimebutinе;
1 таблетка містить тримебутину малеату 100 мг;
допоміжні речовини: тальк; магнію стеарат; лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна;
повідон К30; натрію кроскармелоза; повідон; барвник «блакитне озеро» (Е131).
|
Лікарська форма. Таблетки. |
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при функціональних розладах з боку шлунково-кишкового тракту. Код АТС A03A A05. |
Клінічні характеристики.
Показання. Синдром подразненого кишечнику; функціональні розлади травного тракту, що супроводжуються болями в животі, спазмами, відчуттям переповнення, метеоризмом, запором або діареєю. |
Протипоказання. Підвищена чутливість до тримебутину або до інших компонентів лікарського засобу. Вагітність (особливо І триместр) і період годування груддю. Дитячий вік. |
Спосіб застосування та дози. Таблетки приймають внутрішньо 3 рази на добу, ковтаючи цілими, запиваючи склянкою води.
Для дорослих разова доза становить 100-200 мг (1-2 таблетки).
На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослого за необхідності може становити 600 мг (6 таблеток), розподілених на 3 прийоми (по 2 таблетки 3 рази на добу).
Тривалість курсу терапії визначається індивідуально. Звичайний курс лікування становить 2 - 6 тижнів залежно від ступеня тяжкості та перебігу захворювання. |
Побічні реакції. Можливі: сухість у роті, порушення смаку, діарея, біль у шлунку, нудота, запор; сонливість, запаморочення, головний біль, відчуття холоду/тепла.
Дуже рідко виникають порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей, неспокій, затримка сечі, погіршення слуху, алергічні реакції. |
Передозування. Можливе посилення побічної дії.
Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична. |
Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказаний під час вагітності (особливо І триместр). Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Діти. Досвід застосування препарату у дітей обмежений, тому не слід призначати його цій віковій групі. |
Особливості застосування. Немає особливих вказівок щодо застосування препарату. |
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У деяких пацієнтів може виникнути головний біль, сонливість або запаморочення, тому слід дотримуватися обережності під час керування автотранспортом або при роботі зі складними механізмами. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d-тубокурарину. |
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів m, d і k. Механізм дії полягає в безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та в регулюванні порушень моторики без впливу на ЦНС. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не характеризується селективністю до жодного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може як посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики розпочинається через 30 хв після застосування лікарського засобу.
Фармакокінетика.
Всмоктування. Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.
Розподіл. Зв’язування з білками плазми – близько 5 %. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар’єр у кількості близько 0,05 %, у грудне молоко виділяється близько 0,04 %.
Метаболізм. Тримебутин метаболізується в печінці.
Виведення. У вигляді метаболітів елімінує із сечею. |
Фармацевтичні характеристики.
основні фізико-хімічні властивості: ромбоподібні таблетки світло-блакитного кольору.
Термін придатності. 4 роки. |
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 15-30 °С. |
Упаковка.
Таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1, 2 блістери у картонній коробці. |
Категорія відпуску. За рецептом. |
Виробник. «Amoun Pharmaceutical Co. SAE» («Aмун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е.»). |
Місцезнаходження. elObour City, Cairo, Egypt (ельОбур, Каїр, Єгипет). Додаткова інформація
Опубліковано в
Ліки та препарати України
теги
Більше 10 000 ліківз описом складу, фармакологічних властивостей, доз та сфер застосування і використання лікарських препаратів, як за призначенням так і без Інструкції по застосуваннюпрепаратів взяті з офіційних зареєстрованих джерел із протипоказаннями, дозуванням, фармакологічними особливостями та побічною дією Новини фармацевтикиУкраїни та світових виробників ліків, медичних препаратів, вакцинації, пандемій та огляди тенденцій і напрямів розвитку галузі та сучасної науки |