Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05FA01

Форма випуску: Таблетки № 10, № 10х1

Діючі речовини: 1 таблетка містить 0,008 г кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн), 0,250 г акватерпіну (терпінгідрат), 0,250 г натрію гідрокарбонату

Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармельоза, полівінілпіролідон, кальцію стеарат

Фармакотерапевтична група: Відхаркувальні засоби

Показання: Препарат застосовують для зменшення та усунення непродуктивного кашлю при захворюваннях легень і дихальних шляхів у дорослих та дітей старше 2 років.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9429/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

теркодин

(tercodin)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору;

склад: 1 таблетка містить 0,008 г кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн), 0,250 г акватерпіну (терпінгідрат), 0,250 г натрію гідрокарбонату;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармельоза, полівінілпіролідон, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.  Код АТС R05F A01.

Фармакологічні властивості. Комбінований препарат, у зв’язку з чим виявляє різнобічний вплив на системи та органи.

Фармакодинаміка. Кодеїн – протикашлевий засіб центральної дії; алкалоїд фенантренового ряду; належить до групи наркотичних аналгетиків.  Агоніст опіоїдних рецепторів, зменшує збудливість кашльового центру. Активація опіоїдних рецепторів у кишечнику викликає розслаблення гладких м’язів, зниження перистальтики і спазм усіх сфінктерів. Має аналгетичну дію у меншій мірі, ніж морфін, пригнічуючи дихання, рідше викликає міоз, нудоту та запори. У невеликих дозах не викликає пригнічення дихального центру, не порушує функцію миготливого епітелію і не зменшує бронхіальну секрецію, посилює дію аналгетиків, снодійних та седативних засобів. Часте необґрунтоване застосування кодеїну і використання його у великих дозах сприяє прояві побічних симптомів з боку шлунково-кишкового тракту.

Терпінгідрат (акватерпін) – один з кінцевих продуктів, що отримують з деревини сосни звичайної (живиці). Терпінгідрат помітно посилює секрецію бронхів, розріджує мокротиння та сприяє більш швидкій його евакуації з дихальних шляхів. Терпінгідрат, що видаляється крізь  нирки та слизову оболонку органів  дихання, виявляє антисептичну дію.

Натрію гідрокарбонат, який входить до складу таблеток від кашлю, належить до засобів резорбтивної дії. Усмоктуючись у шлунку, при прийманні внутрішньо, натрію гідрокарбонат частково виділяється бронхіальними залозами і слизовою оболонкою дихальних шляхів. Тим самим натрію гідрокарбонат стимулює секрецію  у бронхіальних залозах, зрушує рН бронхіального слизу у лужний бік і викликає безпосереднє розрідження (гідратацію) мокротиння. Крім того, цей компонент у визначеній мірі стимулює також моторну функцію миготливого епітелію та бронхіол.

Сприяє евакуації слизу з дихальних шляхів при кашлі  і послаблює кашлевий рефлекс. При прийомі внутрішньо натрію гідрокарбонат може мати також антацидний ефект. Однак слід враховувати, що при нейтралізації соляної кислоти виділяється вуглекислота, яка має збуджувальну  дію на рецептори слизової оболонки шлунка, підсилюючи виділення гастрину з наступним вторинним посиленням секреції соляної кислоти.

Таким чином, сполучення усіх компонентів у препараті Теркодин виявляє виражену протикашлеву та відхаркувальну дії.  

Фармакокінетика. Кодеїн добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Завдяки своїй ліпофільності швидко проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, накопичується у жировій тканині і меншою мірою  у тканинах з високим рівнем перфузії, таких як легені, печінка, нирки та селезінка. Кодеїн в організмі спочатку гідролізується тканинними   естеразами - відбувається відщеплення метильної групи, а потім у печінці легко кон’югує із глюкуроновою кислотою. Метаболіти кодеїну також мають аналгетичну та інші види активності. Метаболіти кодеїну екскретуються головним чином із сечею, значно менша частина метаболітів, асоційованих із глюкуроновою кислотою, виводяться з жовчю. У  хворих на ниркову недостатність  може відбуватися  накопичення цих активних метаболітів, що призводить до більш тривалої дії препарату.

Останні компоненти препарату також добре всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Максимальна дія настає через 30-60 хвилин після прийому внутрішньо і триває протягом 2-6 годин. Виводяться з організму нирками, слизовою оболонкою дихальних шляхів та бронхіальними залозами.

Показання для застосування. Препарат застосовують для зменшення та усунення  непродуктивного кашлю при захворюваннях легень і дихальних шляхів у дорослих та дітей старше 2 років.

Спосіб застосування та дози. Призначають Теркодин внутрішньо дорослим та дітям старше 12 років по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Дітям віком від 2 до 5 років призначають від 1/3 таблетки до 1 таблетки 2 рази на добу; дітям віком  від 5 до 10 років - від 1/2 таблетки до 1 таблетки 3 рази на добу; від 10 до 12 років - по 1 таблетці від 1 до 3 раз на добу.

Побічна дія. При застосуванні Теркодин можуть спостерігатися розвиток алергічних реакцій  у вигляді шкірного свербежу, екзем за типом кропивниці, нудота, блювання, запор, головний біль, сонливість.

При тривалому застосуванні – розвиток залежності до кодеїну.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, легенева недостатність, гострий приступ бронхіальної астми, дитячій вік (до 2 років), вагітність та період лактації.

Передозування. Симптоми: сонливість, головні болі, нудота, блювання, запори, атонія сечового міхура, погіршення координації рухомих очних яблук з порушенням зору, пригнічення дихального центру, аритмія, брадикардія.

Особливості застосування. У хворих на порушення функції нирок виведення кодеїну уповільнено, рекомендується продовжити інтервали між прийомами препарату. У зв’язку з можливістю седативної дії, під час лікування не рекомендується займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги, швидкості психічних та рухомих реакцій.

Під час прийому препарату не можна вживати алкоголь.

Теркодин не рекомендується приймати напередодні пологів або при загрозі викидня.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Левоміцетин гальмує біотрансформацію кодеїну в печінці і тим самим посилює його дію в організмі.

Хлорамфенікол гальмує метаболізм кодеїну в печінці і тим самим посилює його дію.

Комбінований прийом препарату Теркодин із бронходілататорами, антибактеріальними засобами при лікуванні застудних захворювань, які супроводжуються вологим кашлем з важковідокремлюваним мокротинням, є раціональним.

При одночасному вживанні засобів, які пригнічують центральну нервову систему (снодійні, нейролептики  та інші) можливе  посилення седативного ефекту та пригнічувальної дії на дихальний центр.

При вживанні кодеїну у великих дозах дія серцевих глікозидів (дигоксин та інші) може посилюватися, так як у зв’язку з ослабленою перистальтикою всмоктування глікозиду зменшується.

Адсорбенти, в’язкі та обволікаючі засоби можуть зменшити всмоктування  кодеїну, який входить до складу препарату, у шлунково-кишковому тракті.

Препарат, а саме кодеїн, посилює дію алкоголю на психомоторну функцію.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25 0С . Термін придатності – 4 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 6 або 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці з плівки  полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої печатної лакованої.

Одну контурну чарункову упаковку разом з листком-вкладишем вкладають у пачку з картону.

Виробник. Відкрите акціонерне товариство “Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство “ІнтерХім”.