БІОАНТИСЕПТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості «УКРСПИРТ» (ДП «УКРСПИРТ»), Сумська обл. Конотопський район, смт. Дубов’язівка, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: D08AX10**

Форма випуску: Рідина для зовнішнього застосування по 100 мл, по 2000 мл у флаконах, по 5000 мл у каністрах, по 200 л у бочках

Діючі речовини: 100 г рідини містять: полігексаметиленгуанідину гідрохлориду 0,125 г, етанолу 96 % 94,2 г

Допоміжні речовини: Гліцерин, діетилфталат, вода дистильована

Фармакотерапевтична група: Дезінфекційні засоби

Показання: Антисептик для проведення хірургічної антисептики рук медичного персоналу перед різними хірургічними втручаннями; гігієнічна антисептика рук до і після діагностичних, терапевтичних процедур, після контакту з інфекційними хворими, контамінованими матеріалами; обробка медичних інструментів; підготовка операційного та ін’єкційного поля у пацієнтів у лікувально-профілактичних закладах та вдома, ліктьових згинів донорів; знезараження рук учасників технологічних процесів (харчова, м’ясо-молочна, фармацевтична промисловість), працівників комунальних об’єктів (перукарні, косметичні кабінети та ін.).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9402/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БІОАНТИСЕПТ

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:  100  г  рідини містять полігексаметиленгуанідину гідрохлориду 0,125 г, етанолу 96 % 94,2 г;

допоміжні речовини: гліцерин, діетилфталат, вода дистильована.

Лікарська форма. Рідина для зовнішнього застосування.

 

Прозора, безбарвна рідина з характерним запахом спирту.

Заявник.

Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості «УКРСПИРТ»

(ДП «УКРСПИРТ»)

Місцезнаходження.

Україна , 0744, Київська обл., місто Бровари, вул. Гагаріна, будинок 16.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості «УКРСПИРТ»

(ДП «УКРСПИРТ»)

Україна, Сумська область, Конотопський район, смт. Дубов’язівка, вул. П. Лусти, будинок 38.

 

Фармакотерапевтична група.

Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТС D08A Х10**.

 

Препарат має виражену бактерицидну (в тому числі до патогенних мікроорганізмів з родини кишкових збудників дизентерії та сальмонельозу), вірулецидну (включаючи збудника герпесу, ВІЛ-інфекції, гепатитів, у тому числі гепатиту В, ентеровірусів), фунгіцидну та туберкулоцидну дії.

 

Показання для застосування.

Антисептик для проведення хірургічної антисептики рук медичного персоналу перед різними хірургічними втручаннями; гігієнічна антисептика рук до і після діагностичних, терапевтичних процедур, після контакту з інфекційними хворими, контамінованими матеріалами; обробка медичних інструментів; підготовка операційного та ін’єкційного поля у пацієнтів у лікувально-профілактичних закладах та вдома, ліктьових згинів донорів; знезараження рук учасників технологічних процесів (харчова, м’ясо-молочна, фармацевтична промисловість), працівників комунальних об’єктів (перукарні, косметичні кабінети та ін.).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування, категорично забороняється прийом препарату внутрішньо.

Суворе дозування та втирання антисептика є обов'язковими вимогами у техніці застосування.

Наносити антисептик необхідно на абсолютно сухі руки для запобігання зниженню ефективності антисептичної обробки через можливе розведення препарату.

Щітки використовувати тільки для обробки нігтів, оскільки в іншому разі знижується тривалість реманентної (залишкової) дії антисептика внаслідок зменшення рогового шару шкіри - накопичувача антисептика.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування зовнішньо без обмежень.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Без особливих обмежень.

 

Спосіб застосування та дози.

Хірургічна антuсептика рук.

У техніці проведення акцент робиться на ретельну обробку піднігтьових ділянок, нігтьового ложа та міжпальцевих проміжків, обов’язкову послідовність етапів обробки та фіксацію часу кожного етапу.

Спочатку руки миють теплою проточною водою (38 - 42 °С) з милом (одноразовим або рідким) протягом 2 хв. М’які щітки (продезінфіковані) при митті рук використовуються виключно для обробки нігтів, нігтьових лож. Після миття руки висушують стерильною одноразовою серветкою.

Hiгтьoвi та навколонігтьові ділянки обробляються одноразовими стерильними дерев'яними паличками або стерильними ватними шариками, змоченими Біоантисептом.

У шкіру кистей та передпліч порціями по 2,5 - З мл ретельно та енергійно втирають антисептик протягом 5 хв, не допускаючи висихання препарату під час всього періоду обробки. Загальні витрати препарату – 10 мл.

При тривалості операції більше ніж 3 години хірургічну обробку необхідно повторити.

За необхідності обмивання рукавичок під час операції (забруднення кров’ю, ексудатом тощо)  за відсутності стерильної дистильованої води можна використовувати Біоантисепт.

Техніка антисептичної обробки операційного поля.

Шкіру операційного поля протирають стерильною одноразовою серветкою (ватно­марлевим тампоном), змоченою антисептиком (5 мл) протягом 2,5 хв, потім іншою серветкою (тампоном) втирають 5 мл антисептика протягом 5 хв. Антисептичний препарат висихає сам через 1 - 2 хв після закінчення обробки. Наприкінці операції та після накладання швів краї рани протягом 30 с змазують антисептиком.

Примітка

При обробці ретельно та енергійно втирають антисептик в шкіру.

Антисептичний ефект наступає через 30 с - 2 хв після закінчення обробки шкіри антисептиком.

При зазначеному способі обробки антисептик зберігає залишкову (реманентну) протимікробну дію до З годин.

Антисептична обробка при «малux» хірургічнux втручаннях (пункції, ін’єкції тощо), порушенні цілісності шкіри.

У шкіру втирають серветкою (тампоном) 3 мл антисептика протягом 30 с. При пункції в органи, суглоби, спинномозковий канал час збільшують до 1 хв.

 

Примітка.

Шкіру у місці катетеризації кровоносних судин необхідно обробити як операційне поле.

 

 

Гігієнічна антисептика рук.

Етап попереднього миття рук водою з милом відсутній. Нанести 3 мл антисептика на руки, ретельно втирати в шкіру протягом 30 с - 1 хв. У разі сильного забруднення рук патологічним матеріалом руки обмивають антисептиком протягом 30 с - 1 хв (або обтирають серветкою, дезінфекційною серветкою або змоченим в антисептичному засобі ватно-марлевим тампоном) і втирають у шкіру 3 мл антисептика протягом l хв, потім, за необхідності, змивають водою з милом. При коротких інтервалах між процедурами гігієнічна антисептика рук проводиться шляхом втирання малої кількості антисептика протягом не менше 30 с (у зв’язку з наявністю залишкової протимікробної дії).

 

Передозування.

Не спостерігалось.

Побічні ефекти.

Відсутня шкірно-резорбтивна дія та пов’язана з цим загальнотоксична дія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в добре закупоренiй тapi при температурі не вище 25 °С, подалi вiд вогню.

Зберігати в недоступному для дiтей місці.

Упаковка.

По 100 мл або по 2 л у поліетиленових флаконах, по 5 л у поліетиленових каністрах, по 200 л у поліетиленових бочках.

Категорія відпуску.