Виробник, країна: ВАТ "Верофарм", м. Москва, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва: Choline alfoscerate
АТ код: N07AX02
Форма випуску: Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 250 мг/мл по 4 мл в ампулах № 3
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: гліцерилфосфорилхоліну гідрату (холіну альфосцерат) 250 мг
Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Інгібітори холінестерази
Показання: Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9348/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Церепро
(Cerepro)
Склад:
діюча речовина: холіну альфосцерат;
1 мл розчину містить гліцерилфосфорилхоліну гідрату (холіну альфосцерат) 250 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для внутрішньовенних та внутрішньом’язових ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Код АТС N07A X02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).
Протипоказання.
Гіперчутливість, періоди вагітності та годування груддю, дитячий вік.
Спосіб застосування та дози.
При гострих станах Церепро вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно (повільно) по 4 мл препарату, що відповідає 1 г діючої речовини на добу протягом 15 - 20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходять на лікарську форму препарату у капсулах.
Побічні реакції.
Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. В окремих випадках можлива поява алергічних реакцій, нудоти (головним чином, як наслідок допамінергічної активації). У цьому разі знижують дозу препарату.
Передозування.
Симптоми: диспепсичні розлади.
Терапія симптоматична.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
У період вагітності і годування груддю застосування препарату протипоказано.
Діти.
Досвід застосування холіну альфосцерату дітям відсутній, тому не рекомендується призначати Церепро пацієнтам цієї вікової категорії.
Особливості застосування.
Відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії.
Не встановлена.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Холіноміметик центральної дії, ноотроп (нейрометаболічний стимулятор), нейропротективний засіб. У складі препарату міститься 40,5 % метаболічно захищеного холіну (метаболічний захист забезпечує виділення холіну в головному мозку).
При потраплянні в організм розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере участь у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження, - гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани.
Препарат як донор холіну збільшує синтез ацетилхоліну і позитивно впливає на нейротрансмісію. А також гліцерофосфат бере участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), в результаті чого виявляє позитивний вплив на пластичність нейронних мембран і функцію рецепторів, що покращує синоптичну трансмісію. Холіну альфосцерат покращує передачу нервових імпульсів в холінергічних нейронах.
Покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси у головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку, відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.
Фармакокінетика. Після застосування Церепро в середньому абсорбується майже 88 % введеної дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Препарат виводиться, головним чином, легенями, у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться нирками та кишечником.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин без запаху.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Розчин по 250 мг/мл в ампулах по 4 мл; по 3 ампули в коробці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ВАТ „Верофарм”.
Місцезнаходження.
107023, Російська Федерація, м.
