ЕКОФЕМІН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Фарма-Вінчі А/С, Данія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: G02CX02

Форма випуску: Капсули тверді вагінальні № 6, № 12

Діючі речовини: 1 капсула містить: лактобактерій (Lactobacillus Acidophilus LaCH-2) більше/дорівнює 1х10 в 8 ступені КУО

Допоміжні речовини: Лактоза, моногідрат; магнію стеарат; желатин

Фармакотерапевтична група: Пробіотики

Показання: Профілактика та лікування порушення екологічного балансу нормальної бактеріальної флори піхви, що проявляється збільшенням піхвових виділень та слабким свербежем (нормалізація мікрофлори піхви).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9260/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕКОФЕМІН

(ECOFEMIN®)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 капсула містить лактобактерій (Lactobacillus Acidophilus LaCH-2) ≥1х108 КУО;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат, магнію стеарат; склад капсули - желатин.

 

Лікарська форма. Капсули тверді, вагінальні.

Капсули тверді вагінальні, прозорі. Вміст капсули: порошок білого або сірувато-білого кольору з включеннями від світло-коричневого до оранжевого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ФАРМА-ВІНЧІ А/С, Ундалсвей 4-6, ДК-3300 Фредеріксверк, Данія.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в гінекології.

Код АТС G02C X02**.

 

Молочнокислі бактерії є нормальною мікрофлорою піхви. Вони відповідають за стабільність кислотного середовища вагіни, підтримують та регулюють фізіологічний баланс мікроорганізмів у піхві, запобігаючи виникненню інфекційних та грибкових захворювань.

Молочнокислі бактерії виду Lactobacillus – основний представник нормальної мікрофлори піхви у здорових жінок.

Властивості лактобактерій Lactobacillus Acidophilus LaCH-2, які забезпечують нормальний біоциноз піхви:

Вплив на рН піхви:

Молочнокислі бактерії Lactobacillus впливають на кислотність вагіни. В процесі метаболізму молочнокислих бактерій утворюється молочна кислота, яка сприяє значному зниженню рівня кислотності вагінального вмісту у здорових жінок, що пригнічує ріст та розмноження патогенних мікроорганізмів.

Адгезивні властивості:

Внаслідок адгезивності молочнокислі бактерії прилипають до епітеліальних клітин піхви. У зв'язку зі здатністю колонізувати піхву, лактобактерії пасивно витісняють патогенні мікроорганізми і відновлюють нормальний баланс мікрофлори піхви.

Здатність продукувати Н2О2 (перекис водню):

Продукція Н2О2 – добре відомий метод бактеріального антагонізму. Lactobacillus Acidophilus LaCH-2 продукують Н2О2. Це важливо для створення нормальної екосистеми піхви, що запобігає виникненню інфекційних та грибкових захворювань вагіни.

Антагоністична активність:

Лактобактерії мають виражену властивість пригнічувати ріст патогенних бактерій, що обумовлено здатністю Lactobacillus у процесі метаболізму утворювати не тільки молочну кислоту, перекис водню, гідролітичні ферменти, але й синтезувати антибактеріальні речовини (ацидофілін та лактоцидин).

Імуномоделююча роль:

Однією з найважливіших функцій молочнокислих бактерій є їх участь у формуванні імунного статусу та функціонуванні імунної системи організму. Lactobacillus Acidophilus стимулюють лімфоїдний апарат, синтез імуноглобулінів та активність інтерферону, посилюють мононуклеарну та фагоцитарну активність, підвищують лізоцимну та протимікробну дію, стимулюють реакції Т-клітинного імунітету.

 

Показання для застосування. Профілактика та лікування порушення екологічного балансу нормальної бактеріальної флори піхви, що проявляється збільшенням піхвових виділень та слабким свербежем (нормалізація мікрофлори піхви).

 

Протипоказання. Дитячий вік.

 

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Можна застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Оскільки безпека та ефективність застосування ЕКОФЕМІНУ у дітей не вивчались, препарат не слід призначати пацієнтам цієї категорії.

 

Спосіб застосування та дози.

Для профілактики: 1 вагінальна капсула на ніч протягом 3-7 днів.

Для лікування: 1 вагінальна капсула 2 рази на добу протягом 6 днів. При необхідності за рекомендацією лікаря курс лікування повторюють.

Профілактику та лікування слід проводити перед очікуваною менструацією або одразу після менструації.

ЕКОФЕМІН без аплікатора: вагінальну капсулу ввести пальцем якомога глибше у піхву.

ЕКОФЕМІН з аплікатором: вагінальну капсулу помістити на кінчик аплікатора. Аплікатор зі встановленою капсулою ввести якомога глибше у піхву. Внутрішню трубку аплікатора просунути вгору і, таким чином, капсула опиниться на місці. Аплікатор вийняти та викинути.

 

Передозування. Малоймовірне.

 

Побічні ефекти. Не відомі.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не вивчалась.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Алюмінієвий контейнер, що містить 6 або 12 капсул, закритий кришкою з десикантом, вміщений у картонну упаковку.

Алюмінієвий контейнер, що містить 6 або 12 капсул, закритий кришкою з десикантом, вміщений у картонну упаковку разом з 6 або 12 аплікаторами.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.