ТРОМБОЦИД

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: бене-Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва: Pentosan polysulfate sodium

АТ код: C05BA04

Форма випуску: Гель 15 мг/г по 40 г або по 100 г у тубах

Діючі речовини: 1 г гелю містить: пентозану полісульфату натрієвої солі 0,015 г (15 мг)

Допоміжні речовини: Вода очищена, ізопропанол, триетаноламін, карбомер, олія розмаринова, олія гірської сосни, олія меліси

Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори

Показання: Поверхневий флебіт та його наслідки (набряки, судоми, варикозні виразки), закупорка судин, біль, відчуття важкості в ногах, варикозне розширення вен. Спортивні й побутові травми, такі як вивихи, забиття, розтягнення й гематоми, а також рубці, тендовагініт.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5 років

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9234/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТРОМБОЦИД

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г гелю містить пентозану полісульфату натрієвої солі 0,015 г (15 мг);
допоміжні речовини: вода очищена, ізопропанол, триетаноламін, карбомер, олія розмаринова, олія гірської сосни, олія меліси.

Лікарська форма.  Гель.

Прозорий, безбарвний гель з приємним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.  

бене-Арцнайміттель ГмбХ. Хертеріхштрасе 1, 81479 Мюнхен, Німеччина.

Фармакотерапевтична група. Вазопротектори. Антиварикозна терапія. Гепарин або гепариноїди для місцевого застосування. Код ATC C05B A04.

Фармакологічні властивості. Системна дія пентозану полісульфату натрієвої солі на гемостаз відбувається за три етапи.

По-перше, препарат гальмує агрегацію тромбоцитів, індуковану колагеном або аденозиндифосфатом.

По-друге, він впливає на згортання крові, головним чином, завдяки AT III-незалежному пригніченню фактора згортання крові Xa, взаємодіє з фактором VIIIa та інгібує активацію фактора V. На відміну від гепарину, він чинить незначну дію на активність тромбіну.

По-третє, пентозану полісульфату натрієва сіль діє на фібриноліз: вона вивільняє t-PA із ендотелію, активує фактор XII і модифікує продукцію фібрину. Ці ефекти стимулюють вивільнення тромбіну.

Крім того, препарат чинить системну дію на метаболізм жирів, вивільняючи ліпопротеїнліпазу із клітин ендотелію й печінки і знижуючи рівень загального холестерину, загальних жирів і тригліцериду в  крові.

Механізм дії гепариноїду, пентозану полісульфату натрієвої солі, порівняний з механізмом дії речовин, подібних до гепарину і гепаринів.

Пентозану полісульфату натрієва сіль у результаті місцевої дії посилює капілярний кровообіг уражених тканин завдяки його фібринолітичній  та антикоагулянтній активності. Препарат чинить протизапальну дію, пригнічує гіалуронідазу, зменшує підвищену проникність судин у запаленій тканині й зменшує набряк. Ефірні олії виявляють додатковий спазмолітичний ефект і полегшують біль в ураженій ділянці.

Показання для застосування. Поверхневий флебіт та його наслідки (набряки, судоми, варикозні виразки), закупорка судин, біль,  відчуття важкості в ногах,  варикозне розширення вен.

Спортивні й побутові травми, такі як вивихи, забиття, розтягнення й гематоми, а також рубці, тендовагініт.

Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Гель Тромбоцид не слід наносити на відкриті рани.

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності і годування груддю.

Не було отримано доказів того, що застосування пентозану полісульфату натрієвої солі є небезпечним для здоров'я жінки в період вагітності й годування груддю. Проте у цьому стані необхідно дотримуватися обережності, наприклад, вагітним жінкам з алергічними реакціями в анамнезі та пацієнтам із групи підвищеного ризику.

Вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими  механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими   механізмами.

Спосіб застосування й дози. Гель  наносити тонким шаром на уражені місця й прилеглі до них ділянки, злегка втираючи, 3 рази на день.

Препарат може застосовуватися протягом тривалого часу, але у разі виникнення питань слід проконсультуватися з лікарем.

Передозування.

Симптоми інтоксикації, спричиненої  передозуванням.

Внутрішня й зовнішня кровотечі й гематоми.

Терапевтичні заходи  у разі передозування.

Залежно від тяжкості симптомів  дозу знижують або відміняють лікування.

Пентозану полісульфату натрієву сіль можна нейтралізувати протаміну сульфатом.

Побічні ефекти. Іноді можуть виникнути реакції гіперчутливості, сухість шкіри в місцях нанесення препарату. Дотепер не спостерігалося будь-яких серйозних побічних ефектів у пацієнтів, які застосовували гель Тромбоцид.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Одночасне застосування препарату з гепарином або іншими антикоагулянтами може спричинити посилення їх  антикоагулянтної дії.

Термін придатності.  5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 40 г, 100 г гелю в тубі; по 1 тубі в картонній коробці.