Виробник, країна: НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: R02AA20
Форма випуску: Пастилки зі смаком меду та лимону № 10, № 10 (10х1), № 30 (10х3)
Діючі речовини: 1 пастилка містить: хлоргексидину гідрохлориду 5 мг, бензокаїну 4 мг, еноксолону 3 мг
Допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), калію ацесульфам, магнію стеарат, смакова домішка лимона, смакова домішка меду
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Місцеве і симптоматичне полегшення симптомів при інфекційних запальних захворюваннях порожнини рота і глотки.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10265/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АНЗИБЕЛ
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 пастилка містить хлоргексидину гідрохлориду 5 мг, бензокаїну 4 мг, еноксолону 3 мг;
допоміжні речовини:
пастилки: сорбіт (Е420), калію ацесульфам, магнію стеарат.
пастилки зі смаком меду та лимону: сорбіт (Е 420), калію ацесульфам, магнію стеарат, смакова домішка лимона, смакова домішка меду.
пастилки зі смаком ментолу: сорбіт (Е420), калію ацесульфам, магнію стеарат, смакова домішка ментолу.
Лікарська форма. Пастилки.
Круглі, двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору, гладенькі з одного боку та з логотипом «ŋ» – з іншого;
круглі, двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору із запахом лимона, гладенькі з одного боку та з логотипом «ŋ» – з іншого;
круглі, двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору, із запахом ментолу, гладенькі з одного боку та з логотипом «ŋ» – з іншого.
Назва і місцезнаходження виробника.
НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ. А.Ш.
Санджаклар Коуі 81100 м. Дюздже, Туреччина.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при захворювання горла. Антисептики. Код АТС R02А А20.
Анзибел – комбінований антисептичний препарат для місцевого застосування в орофаренгіальній ділянці. Фармакологічний ефект забезпечується компонентами, що входять до складу препарату.
Хлоргексидин чинить бактеріостатичну дію в низьких концентраціях і бактерицидну – в високих. Механізм дії хлоргексидину полягає в утворенні зв’язків з клітинною мембраною бактерій, що призводить до порушення їхньої структури. Активний щодо стафілококів, стрептококів, Candida albicans, Escherichia coli та деяких аеробних та анаеробних бактерій. Слабкочутливі до хлоргексидину Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp.
Бензокаїн чинить місцеву знеболювальну дію при наявності вираженого больового синдрому. Застосовується для лікування ранок слизової оболонки порожнини рота чи язика.
Еноксолону властиві протизапальні та аналгетичні властивості, а також виражена противірусна дія щодо вірусів, які містять ДНК- або РНК, а також різних штамів вірусів Herpes simplex і Herpes zoster.
Показання для застосування.
Місцеве і симптоматичне полегшення симптомів при інфекційних запальних захворюваннях порожнини рота і глотки.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату або відома гіперчутливість до інших засобів з анестетичною активністю. Фенілкетонурія. Дитячий вік до 12 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат містить бензокаїн, який може спричинити позитивний результат допінг-тесту у спортсменів.
Анзибел містить сорбіт, який може спричиняти подразнення шлунка і діарею.
Анзибел не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.
Оскільки препарат містить ацесульфам калію, то існує ризик підвищення рівня калію в шлунку у пацієнтів із недостатньою абсорбцією калію. Підвищення рівня калію може спричинити подразнення шлунка і діарею.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю, тому в цей період його можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Ефективність і безпека застосування препарату Анзибел дітям віком до 12 років не встановлені, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують у ротову порожнину. Пастилки тримати до повного розсмоктування.
Рекомендовані дози для дорослих і дітей старше 12 років: 1 пастилка з інтервалом 2-3 години (максимальна добова доза – 8 пастилок).
Приймати після їди та після чищення зубів.
Рекомендується не полоскати рота та не пити великого об’єму рідини протягом 2 годин після смоктання таблеток.
Курс лікування не повинен перевищувати 7 днів.
Передозування.
Передозування малоймовірне. При випадковому передозуванні або тривалому застосуванні можливі набряк, артеріальна гіпертензія, порушення смаку.
Лікування: промивання шлунка. Симптоматична терапія.
Побічні ефекти.
В окремих випадках можливі генералізовані алергічні реакції (висипи на шкірі), закладеність носа і порушення з боку травного тракту. Внаслідок тривалого застосування можливі набряк і артеріальна гіпертензія. Дуже рідко можливі зубний наліт, зміна забарвлення зубної емалі (коричневі плями), пломб і зубних протезів, зміна смаку; паротит, болючість язика і слизової оболонки порожнини рота, подразнення або запалення слизової оболонки рота, подразнення слизової оболонки шлунка та діарея.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не відома.
Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять йод.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 пастилок у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці.
Категорія відпуску.
