Виробник, країна: Фарматіс, Франція
Міжнародна непатентована назва: Ordinary salt combinations
АТ код: A02AD01
Форма випуску: Суспензія для перорального застосування по 15 мл у пакетах № 30
Діючі речовини: 15 мл суспензії містять: алюмінію гідроксиду 525 мг, магнію гідроксиду 600 мг
Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), кислота лимонна, моногідрат (E 330), олія м`яти перцевої, маніт (Е 421), сорбіт (Е 420), кислота хлористоводнева (E 507), сахарин натрію (E 954), водню пероксиду розчин (30%), вода очищена
Фармакотерапевтична група: В'яжучі, обволікаючі та антацидні засоби
Показання: Лікування печії та гастроезофагальної рефлексної хвороби у дорослих і дітей старше 15 років.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9219/01/01
ІНСТРУКЦІЯ для
медичного
застосування
препарату МААЛОКСТ |
Склад
лікарського
засобу: діюча
речовина: алюмінію
гідроксид та
магнію гідроксид; 15 мл
суспензії
містять
алюмінію
гідроксиду 525 мг,
магнію
гідроксиду 600
мг; допоміжні
речовини:
метилпарагідроксибензоат
(Е 218),
пропілпарагідроксибензоат
(Е 216), кислота
лимонна,
моногідрат (E 330), олія
м`яти
перцевої,
маніт (Е 421),
сорбіт (Е 420),
кислота
хлористоводнева (E 507), сахарин
натрію (E 954), водню
пероксиду
розчин (30%), вода
очищена. |
Лікарська
форма. Суспензія
для
перорального
застосування. Кремоподібна
рідина, яка
нагадує
молоко, із
солодким
присмаком
та м`ятним
запахом. |
Назва
і
місцезнаходження
виробника. Фарматіс,
Франція / Pharmatis, France
ZA Est nº 1 – BP 20, F-60190 Estrees Saint Denis, France.
|
Власник
торгової
ліцензії. САНОФІ-АВЕНТІС,
Франція / SANOFI-AVENTIS, France |
Фармакотерапевтична
група.
Антациди. Код АТС А02А
D01. |
Фармакологічні
властивості. Добре
збалансована
комбінація
гідроксида
магнію та
гідроксиду
алюмінію
забезпечує
виражену
килотонейтралізуючу
здатність і
протективний
ефект. У
дослідженнях
застосування
одноразової
дози in vitro
за методом Vatier: pагальна
кислотонейтралізуюча
здатність
(титрування
при рН 1): 440
ммоль Н+
іонів.
Препарат
не є
рентген-контрастним. Застосовується
як
антацидний
і адсорбуючий
засіб. Препарат
не
всмоктується
у
шлунково-кишковому
тракті і не
потрапляє у
систему
кровообігу. |
Показання для застосування. Лікування
печії та гастроезофагальної
рефлексної
хвороби у дорослих
і дітей
старше 15
років. |
Протипоказання. Тяжкі
форми
ниркової
недостатності
(оскільки
цей засіб
містить
магній),
гіперчутливість
до компонентів
препарату. |
Особливі
застереження. Пацієнтам
слід рекомендувати
завернутися
за медичною
допомогою у
таких
випадках: - при
втраті маси
тіла, - виникненні
утруднення
при
ковтанні
або постійному
відчутті
дискомфорту
у животі, - розладах
травлення,
що
з’явилися
вперше, або
зміні
перебігу
існуючих
порушень
травлення; - нирковій
недостатності. Оскільки
МаалоксÒ
містить
сорбітол,
він
протипоказаний
пацієнтам
із
непереносимістю
фруктози.
Запобіжні
заходи при
застосуванні. При
лікуванні
пацієнтів
із нирковою
недостатністю
або осіб, які
знаходяться
на постійному
гемодіалізі,
слід
враховувати
наявність
алюмінію у
препараті
(існує ризик
виникнення
енцефалопатії).
Якщо
розлади
травлення
зберігаються
після 10 днів
лікування
або їх перебіг
погіршується,
слід
з’ясувати
причину їх
виникнення
та
переглянути
призначене
лікування. У випадках, коли проводиться лікування іншими препаратами, що застосовуються перорально, МаалоксÒ слід приймати за 2 години до або за 2 години після застосування препаратів, зазначених у розділі “Взаємодія з іншими лікарськими засобами”. Немає
досвіду застосування
препарату
дітям у віці
до 15
років. |
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Вагітність. Достовірних
даних щодо
тератогенних
ефектів у
тварин
немає. Специфічні
тератогенні
або
фетотоксичні
ефекти у
людини поки
що не
спостерігалися.
Однак даних
подальшого
спостереження
за
вагітними
жінками, які
застосовували
цей
лікарський
засіб, не
достатньо,
щоб виключати
будь-який
ризик. Тому
під час вагітності
цей засіб
слід
застосовувати
тільки тоді,
коли
користь для
матері
переважає ризик
для плода. МаалоксÒ
містить
іони
алюмінію та
магнію, які
можуть
чинити
вплив на
шлунково-кишковий
тонус, що
обов’язково
слід
враховувати: - солі
гідроксиду
магнію
можуть
спричинити
діарею, - солі
алюмінію
можуть
спричиняти
запор, що може
погіршити
перебіг
запору, який
досить
часто
спостерігається
під час
вагітності. Не слід
приймати
МаалоксÒ
протягом
тривалого
часу та у
великих
дозах. Годування
груддю. Під час
лікування
препаратом
МаалоксÒ
можна
продовжувати
годування
груддю. |
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Не
впливає. |
Діти. Немає досвіду застосування препарату дітям віком до 15 років. |
Спосіб застосування та дози. Застосовувати
виключно
для
лікування
дорослих та
дітей віком
від 15 років і
старше. Дорослим та дітям старше 15 років по 15 мл (1 пакет) через 1 – 1,5 години після їди або у разі виникнення болю. Перед вживанням суспензію треба зробити однорідною шляхом розминання пакету. Вміст пакета виливають у ложку або безпосередньо у ротову порожнину. Не
застосовувати
більше 6
пакетів на
добу. |
Передозування. На сьогодні день жодного повідомлення про передозування або виникнення інтоксикації при застосуванні препарату Маалокс® не надходило. |
Побічні
ефекти. У разі
тривалого
застосування
підвищених
доз препарату
МаалоксÒ
можливе
зменшення
запасів
фосфору в
організмі,
пов`язане з
дією
гідроксиду
алюмінію, що
міститься у
препараті.
Можливі
порушення
шлунково-кишкового
тракту
(діарея, запор),
ангіоневротичний
набряк, шкірні
висипи. |
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Антациди
вступають у
взаємодію з
певними лікарськими
засобами, що
застосовуються
перорально. Комбінації,
які
вимагають
спеціальних
запобіжних
заходів при
застосуванні: Спостерігається
зменшення
шлунково-кишкового
всмоктування
лікарських
засобів, що
застосовуються
одночасно. Як
запобіжний
захід слід
витримати
перерву
щонайменше 2
години між
прийомом
антацидів
та інших
препаратів. По
можливості,
проміжок
часу
повинен
становити
більше 2
годин між
застосуванням
препарату
МаалоксÒ та
наступних
препаратів: H2-блокаторів
гістамінових
рецепторів,
протитуберкульозних
препаратів:
етамбутол, ізоніазид
(для
перорального
застосування),
атенолол,
метопролол,
пропанолол,
хлорохін,
цикліни, дифлунізал,
дигоксин,
дифосфонати,
фексофенадин,
залізо (солі),
фторхінолони,
натрію фторид,
глюкокортикоїди
(описано для
преднізолону
та
дексаметазону),
індометацин,
кайєксалат,
кетоконазол,
лансопразол,
лінкозаміни,
нейролептики
фенотіазинового
ряду, пеніциламін,
фосфор
(добавки),
тироксин. Комбінації,
які слід
враховувати: Підвищується
ниркова
екскреція
саліцилатів
внаслідок
підлуження
сечі в разі
комбінації
із
саліцилатами. |
Термін
придатності.
3 роки. Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі не вище
+ 250 С
в
недоступному
для дітей
місці. Не
заморожувати. |
Упаковка. № 30: по 15 мл у
пакеті; по 30
пакетів в
картонній
коробці. |
Категорія
відпуску. Без
рецепта. Додаткова інформація
Опубліковано в
Ліки та препарати України
Більше 10 000 ліківз описом складу, фармакологічних властивостей, доз та сфер застосування і використання лікарських препаратів, як за призначенням так і без Інструкції по застосуваннюпрепаратів взяті з офіційних зареєстрованих джерел із протипоказаннями, дозуванням, фармакологічними особливостями та побічною дією Новини фармацевтикиУкраїни та світових виробників ліків, медичних препаратів, вакцинації, пандемій та огляди тенденцій і напрямів розвитку галузі та сучасної науки |