АДЖИФЛЮКС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Аджіо Фармас`ютікалс Лтд., Індія

Міжнародна непатентована назва: Ordinary salt combinations

АТ код: A02AD01

Форма випуску: Таблетки жувальні № 20

Діючі речовини: 1 жувальна таблетка містить: 400 мг алюмінію гідроксиду гелю сухого і 400 мг магнію гідроксиду

Допоміжні речовини: Сахароза; маніт (Е 421); повідон; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); сахарин натрію; кремнію діоксид колоїдний безводний; олія м'яти перцевої; магнію стеарат

Фармакотерапевтична група: В'яжучі, обволікаючі та антацидні засоби

Показання: Функціональна диспепсія, шлунковий дискомфорт через порушення дієти, при вживанні ліків і зловживанні алкоголем, кавою, при тютюнопалінні, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба. Як допоміжний засіб – при гострому та хронічному гастриті, пептичній виразці шлунка та дванадцятипалої кишки з нормальною та підвищеною секрецією.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9204/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АДЖИФЛЮКС

(AGIFLUX)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:

1 жувальна таблетка містить 400 мг алюмінію гідроксиду гелю сухого і 400 мг магнію гідроксиду;

допоміжні речовини: сахароза, маніт (Е 421), повідон, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), сахарин натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, олія м’яти перцевої, магнію стеарат.

 

Лікарська форма.

Таблетки жувальні.

Білі, круглі, плоскі жувальні таблетки, зі скошеними краями, солодкі на смак, гладенькі з обох боків; в таблетках допускається наявність вкраплень.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.

T-82, M.Ай.Ді.Cі., Бхосарі, Пуна 411 026, Індія.

 

Фармакотерапевтична група.

Антациди. Комбінації простих солей. Код АТС A02A D01.

Аджифлюкс – антацидний препарат, що не абсорбується і містить збалансовану комбінацію гідроксиду магнію і гідроксиду алюмінію. Чинить високу кислотонейтралізуючу і цитопротекторну дію. Кислотонейтралізуюча активність 1 таблетки становить від 22,5 до 27,5 мЕкв соляної кислоти. Застосовується як антацидний і абсорбуючий засіб. Знижує кислотність шлункового соку, поглинає надлишок кислоти і гази, чинить обволікаючу дію.

Не всмоктується в шлунково-кишковому тракті, не надходить у кровотік і не спричинює системних ефектів.

 

Показання для застосування.

Функціональна диспепсія, шлунковий дискомфорт через порушення дієти, при вживанні ліків і зловживанні алкоголем, кавою, при тютюнопалінні, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба. Як допоміжний засіб – при гострому та хронічному гастриті, пептичній виразці шлунка та дванадцятипалої кишки з нормальною та підвищеною секрецією.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, ниркова недостатність тяжкого ступеня.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При застосуванні препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю необхідний регулярний контроль рівня фосфору в крові. При перших ознаках дефіциту фосфору в організмі застосування препарату слід негайно припинити. При порушенні функції нирок тривале застосування антацидів, що містять алюміній, може призвести до гіпералюмінемії та акумуляції алюмінію в організмі (див. розділ “Передозування”).

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату при вагітності і в період годування груддю не встановлена.

На час лікування слід припинити годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не описана.

 

Діти.

Немає достатнього клінічного досвіду застосування препарату дітям віком до 14 років, тому препарат не застосовується у педіатричній практиці.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дорослим і підліткам віком від 14 років. Препарат приймають по 1-2 таблетки через 1-1,5 години після їди або у разі виникнення болю. Таблетку потрібно повністю розжувати або розсмоктати.

Максимальна добова доза – 8 таблеток. Курс лікування не перевищує 2-3 місяці.

 

Передозування.

При застосуванні у високих дозах може відмічатися гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперкальціурія, м’язова слабкість, зниження сухожильних рефлексів, підвищена втомлюваність, порушення серцевого ритму, остеомаляція, остеопороз, гіпермагніємія (симптоми: почервоніння шкіри, спрага, гіпотензія внаслідок периферичної вазодилатації, сонливість), гіпералюмінемія (симптоми: болі в животі, кишкова непрохідність), енцефалопатія, нефрокальциноз.

У разі виникнення симптомів передозування препарат слід відмінити.

Лікування: симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, нудота, блювання.

Інші: у разі тривалого застосування у високих дозах можливий розвиток дефіциту фосфору в організмі (симптоми: свербіж шкіри, зниження сухожильних рефлексів, слабкість м’язів, утруднення дихання, остеомаляція, патологічні переломи; занепокоєння, дратівливість, підвищена втомлюваність, загальна слабкість, парестезії).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У разі одночасного застосування Аджифлюкс знижує абсорбцію тетрациклінів, ципрофлоксацину, офлоксацину, дигоксину, індометацину, ацетилсаліцилової кислоти,

Н2-блокаторів гістамінових рецепторів, β-блокаторів, аміназину, дифлунізалу, ізоніазиду, фенітоїну, препаратів, що містять фосфор. Тому Аджифлюкс рекомендується приймати за

2 години до або через 2 години після застосування цих препаратів.

 

Термін придатності.

5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери в картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.