ДАЛАРГІН-ФАРМСИНТЕЗ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "Лекхім–Харків", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A02X

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10

Діючі речовини: 1 мл розчину містить даларгіну 1 мг;

Допоміжні речовини: Натрію хлорид, кислота оцтова, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси

Показання: Загострення виразкової хв-би шлунка та ДПК в разі довготривалого рубцювання ви разки; у складі комплексної терапії обліте руючих захворювань нижніх кінцівок; пору шення психічного стану хворих на алкого лізм, панкреатит, панкреанекроз.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9163/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДАЛАРГІН-ФАРМСИНТЕЗ

(Dalargin-Pharmsynthesis)

 

Склад:

діюча речовина: dalargin;

1 мл розчину містить даларгіну 1 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота оцтова, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що стимулюють метаболічні процеси. Код АТС А02Х.

Клінічні характеристики.

Показання.

Загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки в разі довготривалого рубцювання виразки; у складі комплексної терапії облітеруючих захворювань нижніх кінцівок; порушення психічного стану хворих на алкоголізм, панкреатит, панкреанекроз.

Протипоказання.

Виражена артеріальна гіпотензія (при схильності до гіпотонії), вагітність.

Спосіб застосування та дози.

Даларгін-Фармсинтез вводять внутрішньом’язово та внутрішньовенно. Разова доза становить 1 мл (1 мг). Внутрішньом’язово вводять 1 мл (1 мг) розчину, внутрішньовенно – 5 - 10 мл (5 - 10 мг).

Внутрішньом’язові ін’єкції роблять 2 рази на добу, внутрішньовенні – 1 раз на добу. За необхідності разову дозу збільшують до 2 мл (2 мг), добову (при внутрішньом’язовому введенні) – до 5 мл (5 мг). Курс лікування триває 3 - 4 тижні. Загальна доза даларгіну на курс лікування становить 30 - 50 мг.

При психічних розладах алкогольного генезу внутрішньовенно вводять 1 мг даларгіну в 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду для ін’єкцій. 

При панкреатиті препарат вводять внутрішньовенно: в перший день – 2 мл (2 мг), потім по 5 мл (5 мг) 1 - 2 рази на день. Курс лікування – від 4 до 6 днів.

При панкреанекрозі вводять внутрішньовенно по 5 мл (5 мг) 3 - 4 рази на добу (через 6 - 8 годин). Курс лікування – від 2 до 6 днів.

Побічні реакції.

При застосуванні D-ларгіну ФС®  можливе зниження артеріального тиску та алергічні реакції.

Передозування.

Не описане.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат протипоказаний.

За необхідності лікування препаратом слід припинити годування груддю.

 

Діти.

Інформація про безпеку та ефективність застосування даларгіну дітям відсутня, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

 

Особливості застосування.

Інформація відсутня.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не вивчена.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо існує виражена больова симптоматика, одночасно з D-ларгіном ФС® призначають антацидні засоби.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Пептидна сполука (тирозил-D-аланіл-гліцил-фенілаланіл-лейцил-аргініну діацетат), до структури якої входять залишки 6 амінокислот. Даларгін-Фармсинтез належить до засобів, які регулюють метаболічні процеси. Препарат прискорює загоювання виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, знижує кислотність шлункового соку за рахунок антисекреторної активності. Даларгін-Фармсинтез має також гіпотензивний вплив. Спостерігається позитивний вплив даларгіну на психічні функції хворих на алкоголізм.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора, стерильна, апірогенна рідина, рН (5,0 - 7,0).

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2о С до 6 оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 1 мл (1 мг) в ампулах; по 10 ампул у коробках.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ЗАТ „ЛЕКХІМ-ХАРКІВ”.

Місцезнаходження.

Україна, 61115, м. Харків, вул. 17 Партз’їзду, 36.

Розроблено.  

ПНВП „ФАРМСЕРВІС”.

 

Місцезнаходження.