ЕВКАЗОЛІН®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R01AB06

Форма випуску: Краплі назальні по 10 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 мл містить: ксилометазоліну в перерахуванні на 100 % речовину 1 мг, евкаліптової олії 1 мг

Допоміжні речовини: Тригліцериди з середньою довжиною ланцюга

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Симптоматичне лікування гострого риніту та риносинуситу, полінозу. Для полегшення відтоку ексудату при запальних захворюваннях придаткових пазух носа. Допоміжна терапія при середньому отиті. Для полегшення проведення риноскопії.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 1р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9051/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕВКАЗОЛІН®

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 мл містить ксилометазоліну в перерахуванні на 100 % речовину 1 мг, евкаліптової олії 1 мг;

допоміжні речовини: тригліцериди із середньою довжиною ланцюга.

Лікарська форма. Краплі назальні.

Прозора жовтувата масляниста рідина.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ “Фармак”.  Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтична група. Протинабрякові засоби для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Код ATC  R01A В06.

Препарат чинить a-адреноміметичну дію, звужує периферичні судини. При нанесенні на слизову оболонку завдяки судинозвужувальному ефекту зменшує набряк слизової оболонки, гіперемію, ексудацію, полегшує носове дихання. Евкаліптова олія, що входить до складу препарату, усуває сухість слизової оболонки і чинить протизапальну та антисептичну дію.

При застосуванні в терапевтичних дозах препарат діє переважно місцево. Дія починається через        3 - 4 хв після застосування, триває протягом декількох годин.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування гострого риніту та риносинуситу, полінозу.

Для полегшення відтоку ексудату при запальних захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія при середньому отиті (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання. Закритокутова глаукома, атрофічний риніт, підвищена чутливість до компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, гіпертиреоз, дитячий вік до 7 років.

Трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі.

Період вагітності та годування груддю.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. В період вагітності препарат протипоказаний.

Не існує даних про те, що Евказолін®  виділяється у грудне молоко. Однак не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю. Якщо застосування препарату необхідне, годування груддю потрібно припинити.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час застосування препарату слід утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами у зв’язку з можливим виникненням побічних реакцій (порушення зору, серцевого ритму, підвищення артеріального тиску).

Діти. Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 7 років.

Спосіб застосування та дози. Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб нагріти його до температури тіла. Кришку  знімають і, злегка натискаючи на гумову вставку-крапельницю, закапують разову дозу препарату в носові ходи. Після застосування  флакон потрібно закрити кришкою.

Дорослим та дітям старше 12 років призначають 1 - 2 краплі розчину  2 - 3 рази на добу у кожний носовий хід. Дітям віком від 7 до 12 років –  по 1 краплі розчину в кожний носовий хід  2 - 3 рази на добу. Препарат застосовують протягом 5 - 7 днів.

Передозування. При частому закапуванні препарату можуть з’явитися симптоми передозування у вигляді головного болю, сухості у носі, нудоти, депресії, підвищення артеріального тиску, короткочасного порушення зору, можливе підвищення внутрішньоочного тиску. Необхідно відмінити препарат та застосувати препарати-антагоністи: симпатолітики та α-адреноблокатори (фентоламін, тропафен). Терапія симптоматична. Якщо препарат був випадково випитий, необхідно промити шлунок, прийняти ентеросорбенти та проносні засоби, провести лікування α- адреноблокаторами. Терапія симптоматична.  

Передозування може призвести до атрофії слизової оболонки носа.

Побічні ефекти. При частому закапуванні можливі подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових носа, гіперсекреція. У поодиноких випадках можливий набряк слизової оболонки носа, порушення нюху, атрофія слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), посилення серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, головний біль, блювання, порушення сну та зору, алергічні реакції. При тривалому застосуванні препарату швидко розвивається толерантність до крапель (зменшення або повна відсутність ефекту).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Евказолін® взаємодіє з іншими лікарськими засобами лише за наявності резорбтивного ефекту. Препарати - адреноміметики інших груп посилюють дію Евказоліну®, адренолітики та симпатолітики, антагоністи кальцію знижують його ефект. Евказолін® послаблює дію і психостимулювальні ефекти трициклічних антидепресантів, дію інгібіторів моноаміноксидази на серцево-судинну систему. Симпатоміметики не рекомендовано застосовувати разом із седативними засобами (послаблення дії).

Термін придатності. 1 рік. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного  на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 8 °С  до 15 °С.  Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 мл у скляному флаконі, вкладеному в пачку.