КОМБІНЕКС-П

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Вайшалі Фармас'ютікалз, Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N02BE51

Форма випуску: Сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 5 мл сиропу містить парацетамолу 166,67 мг, кофеїну 16,67 мг, декстрометорфану гідроброміду 3,33 мг, хлорфеніраміну малеату 0,67 мг, фенілефрину гідрохлориду 1,67 мг

Допоміжні речовини: Аромат малиновий (містить пропіленгліколь), аромат фруктовий (містить пропіленгліколь), натрію бензоат (Е 211), кислота бензойна (Е 210), еритрозин (Е 127), сироп (містить цукрозу та воду очищену).

Фармакотерапевтична група: Аналгетики-антипіретики

Показання: Усунення симптомів гострих респіраторних та інших інфекційно-запальних захворювань: – гарячки, кашлю, головного болю, міалгії, болю в горлі, загальної слабкості, набряку слизової оболонки носової порожнини, ринореї, сльозовиділення, свербежу слизової оболонки очей та носа.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9003/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

КОМБІНЕКС-П

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 5 мл сиропу містить парацетамолу 166,67 мг, кофеїну 16,67 мг, декстрометорфану гідроброміду 3,33 мг, хлорфеніраміну малеату 0,67 мг, фенілефрину гідрохлориду 1,67 мг;

допоміжні речовини: аромат малиновий (містить пропіленгліколь), аромат фруктовий (містить пропіленгліколь), натрію бензоат (Е 211), кислота бензойна (Е 210), еритрозин   (Е 127), сироп (містить цукрозу та воду очищену).

 

Лікарська форма. Сироп.

Густа прозора рідина рожевого або помаранчевого кольору.

 

Назва та місцезнаходження виробника.

«Вайшалі Фармас’ютікалз»

7-ий км, Джансатх Роад, Музаффар Нагар, Індія.

 

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики.

Код АТС N02B Е51.

Комбінований препарат, що чинить знеболювальну, жарознижувальну, протизапальну, протикашльову, антиалергічну та судинозвужувальну дії.

Парацетамол чинить аналгетичну та жарознижувальну дію за рахунок пригнічення синтезу простагландинів.

Кофеїн сприяє розширенню судин і покращанню кровообігу в головному мозку, потенціює дію парацетамолу.

За рахунок декстрометорфану препарат пригнічує кашльовий центр, що забезпечує протикашльову дію.

Хлорфеніраміну малеат проявляє виражені антигістамінні властивості.

Фенілефрину гідрохлорид забезпечує судинозвужувальний ефект і блокує виділення рідини з пазух носа.

 

Показання для застосування.

Усунення симптомів гострих респіраторних та інших інфекційно-запальних захворювань: – гарячки, кашлю, головного болю, міалгії, болю в горлі, загальної слабкості, набряку слизової оболонки носової порожнини, ринореї, сльозовиділення, свербежу слизової оболонки очей та носа.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тахікардія, артеріальна гіпертензія, некомпенсований цукровий діабет, тяжкі порушення функції нирок і печінки, захворювання крові, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тиреотоксикоз, глаукома, період вагітності та годування груддю, дитячий вік до 12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Перед застосуванням препарату необхідно переконатися, що основна причина кашлю визначена лікарем.

Під час лікування препаратом вживання алкогольних напоїв категорично забороняється (алкоголь може потенціювати седативний ефект препарату).

 

Особливі застереження.

Препарат слід з обережністю застосовувати при захворюваннях нирок, печінки та крові, зловживанні алкоголем, за наявності цукрового діабету, тиреотоксикозу, тахіаритмії в анамнезі, депресивних розладів, ризику судомних нападів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При вагітності протипоказаний. На період лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом і виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Діти. Протипоказане застосування дітям віком до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дорослим і дітям старше 12 років.

Препарат приймають внутрішньо після їди.

Дорослі - по 1 столовій ложці 3 рази на добу.

Діти віком від 12 до 14 років - по 1 чайній ложці 3 рази на добу.

Діти віком від 14 до 18 років - по 1 десертній ложці 3 рази на добу.

Курс лікування становить від 4 до 7 днів. При неефективності застосування препарату протягом курсу лікування необхідно звернутися до лікаря.

 

Передозування.

Передозування препарату може спричинити шкірні алергічні реакції, порушення функції серцево-судинної системи (тахікардія, артеріальна гіпертензія), печінки, кровотворення, пригнічення центральної нервової системи, ураження нирок;

Симптоми гострого передозування: порушення функції шлунково-кишкового тракту - діарея, зниження апетиту, нудота і блювання, дискомфорт у черевній порожнині та/або біль у животі. Посилене потовиділення.

Лікування: промивання шлунка, введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону – метіоніну через 8–9 годин після передозування і N-ацетилцистеїну – через 12 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації препарату в крові, а також від часу, що минув після його прийому.

 

Побічні ефекти.

Препарат зазвичай добре переноситься, однак в окремих випадках можуть спостерігатися

- алергічні реакції: шкірний свербіж, висипи на шкірі (еритематозні, кропив’янка), ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, анафілактичний шок;

- розлади з боку травної системи: нудота, блювання, гепатобіліарні розлади (підвищення активності "печінкових" ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці);

- розлади з боку нервової системи: запаморочення, сонливість;

- розлади з боку системи кровотворення: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка), розвиток набрякового синдрому, можливість метгемоглобіноутворення, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття;

- розлади з боку сечовидільної системи (при прийомі великих доз): ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії.

Не рекомендується застосування препарату з амантадином, амелоридом, антацидами, аспірином, атенололом, каптоприлом, хлорамфеніколом, циметидином, кодеїном, іншими нестероїдними протизапальними засобами, симпатоміметиками, β-адреноблокаторами, антикоагулянтами, імунодепресантами та антигіпертензивними засобами. Алкоголь може потенціювати седативний ефект препарату.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після дати, зазначеної на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка. Сироп у пластикових флаконах по 50 мл і скляних флаконах по 100 мл.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.