СЕДАВІТ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ "Галичфарм", м. Львів, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N05CX10

Форма випуску: Розчин оральний по 100 мл у банках або флаконах; по 200 мл у флаконах

Діючі речовини: 100 мл препарату містять Седавіту, екстракту рідкого (1 : 4,5) з суміші ЛРС: кореневищ з коренями валеріани, плодів глоду, трави звіробою, листя м’яти перцевої, шишок хмелю - 94 мл, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) - 0,06 г, нікотинаміду (вітаміну РР) - 0,3 г;

Допоміжні речовини: Сорбіт (Е 420), етанол 35 %

Фармакотерапевтична група: Седативні засоби

Показання: Неврастенія і неврастенічні реакції, що супроводжуються роздратованістю, тривогою, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам’яті, психічним виснаженням; мігрень; сверблячі дерматози (екзема, кропив’янка); безсоння (легкі форми); синдром «менеджера» (стан постійного психічного напруження); головний біль, зумовлений нервовим напруженням; як симптоматичний засіб при клімактеричному синдромі.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8992/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СЕДАВІТÒ

 (SEDAVIT)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 мл препарату містять СедавітуÒ, екстракту рідкого (1 : 4,5) з суміші ЛРС: кореневищ з коренями валеріани, плодів глоду, трави звіробою, листя м’яти перцевої, шишок хмелю - 94 мл, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) - 0,06 г, нікотинаміду (вітаміну РР) - 0,3 г;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), етанол 35 %.

Лікарська форма. Розчин оральний.

Назва і  місце знаходження виробника. АТ « Галичфарм ».

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8

Фармакотерапевтична група. Комбінація снодійних і седативних засобів .

Код АТС N05C Х 10.

Фармакологічні властивості. Дія препарату обумовлена властивостями компонентів, які входять до його складу. Біологічно  активні речовини екстрактів лікарських рослин позитивно впливають на функціонування нервової системи і мають переважно седативну,  анксіолітичну дію, усувають відчуття страху та напруження.

Показання для застосування. Неврастенія і неврастенічні реакції, що супроводжуються роздратованістю, тривогою, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам’яті, психічним виснаженням; мігрень; сверблячі дерматози (екзема, кропив’янка); безсоння (легкі форми); синдром  «менеджера» (стан постійного психічного напруження); головний біль, зумовлений нервовим напруженням; як симптоматичний засіб при клімактеричному синдромі. 

Протипоказання. Хворі  на депресію та стани, що супроводжуються пригніченням ЦНС, виразкові хвороби шлунку та 12-палої кишки, захворювання печінки, ішемічна хвороба серця, бронхіальна астма, спазмофілія, міастенія, підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до12 років.

Належні засоби безпеки при застосуванні. Перед початком лікування порадьтеся з лікарем.

Особливі застереження. З обережністю призначають препарат пацієнтам з важкими  органічними захворюваннями травного тракту.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

З обережністю призначають препарат в період вагітності, особливо протягом 1-го триместру, і в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Пацієнтам, що приймають СедавітÒ, необхідно утримуватися від потенційно-небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкої рухової та психічної реакції (керування транспортними засобами, робота зі складними механізмами).

Діти.

Інформація щодо досвіду використання препарату у дітей віком до 12 років відсутня.

Спосіб застосування та дози.  Дорослим та дітям від 12 років препарат призначають 3 рази на добу по 5 мл. При необхідності разову дозу збільшують до 10 мл. У випадку появи небажаної загальмованості призначають по 2,5 мл вранці і вдень та 5 мл на ніч. Інтервал між прийомами – 8 год. Препарат можна застосовувати одноразово по 5 – 10 мл за 20 – 30 хв перед можливим емоційним навантаженням. Препарат приймають нерозведеним або разом з напоями (чай, сік). У випадку появи нудоти препарат необхідно приймати під час їди.

Передозування. Симптоми. Відчуття пригніченості і сонливості. Пізніше ці симптоми можуть супроводжуватись нудотою, м’язовою слабкістю, болем у суглобах і відчуттям важкості у шлунку. Також можуть проявлятися симптоми передозування нікотинамідом (тахікардія, тремор, нудота, блювання, пітливість, кашель, шкірний висип, артеріальна гіпотензія).

Лікування: відмінити препарат. Симптоматична терапія, яку визначає лікар.

Побічні ефекти.

Алергічні реакції – гіперемія, висипання на шкірі, набряки, кропив’янка, у важких випадках – анафілактичні реакції; з боку ЦНС – сонливість, втома, запаморочення, пригнічення емоційного стану; з боку ЖКТ – нудота, блювання, печія, закреп; з боку ССС – брадикардія, зниження АТ; з боку опорно-рухової системи – оніміння в кінцівках, м’язова слабкість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. Препарат посилює дію речовин, що чинять вплив на ЦНС, а також алкоголю. Можливе взаємне послаблення дії леводопи і піридоксину гідрохлориду.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігають  в оригінальній упаковці при  температурі  не вище  25 º С. Зберігають у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 100 мл у флаконах чи банках скляних або флаконах полімерних, чи по 200 мл у флаконах скляних, вкладених  в пачку з дозатором.

Категорія відпуску. Без рецепта.