Виробник, країна: ТОВ "Мікрофарм", м. Харків, Україна
Міжнародна непатентована назва: Orciprenaline
АТ код: R03AB03
Форма випуску: Аерозоль для інгаляцій, дозований, 750 мкг/дозу по 15 мл (300 доз) у балонах
Діючі речовини: 1 доза аэрозолю містить 0,75 мг орципреналіна сульфату;
Допоміжні речовини: Лецитин соєвий, хладони 11 і 12.
Фармакотерапевтична група: Бета-адреностимулятори
Показання: Купірування та запобігання нападам бронхіальної астми, для попередження і купірування нападів задишки, зменшення бронхоспазму при обструктивному бронхіті.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/1023/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АСТМОВЕНТ - МФ
(ASTMOVENT-MF)
Склад.
Діюча речовина: oрципреналін;
1 доза аэрозолю містить 0,75 мг орципреналіна сульфату;
допоміжні речовини: лецитин соєвий, хладони 11 і 12.
Лікарська форма.
Аерозоль для інгаляцій дозований.
Фармакотерапевтична група. Протиастматичні засоби, які застосовують інгаляційно.
Код АТС R03A В03
Показання для застосування.
Купірування та запобігання нападам бронхіальної астми, для попередження і купірування нападів задишки, зменшення бронхоспазму при обструктивному бронхіті.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, тахікардія та інші види аритмій, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія. Вік дитини до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Доза одного розпилення становить 0,75 мг орципреналіну сульфату. Часто достатньо однієї інгаляції. Наступні інгаляції повторюють не раніше, як через 20-30 хвилин після першої. Якщо потрібно, повторити лікування можна через 4-5 годин.
Застосовувати лише за призначенням лікаря. Дорослі та діти старше 12 років - 1-2 дози. Не застосовувати більше 12 доз на день. Збільшення кількості доз або частоти їх введення не покращує клінічний стан, але може мати наслідком аритмію і тахікардію.
Курс лікування – 14 днів.
Побічна дія.
Метаболічні розлади та розлади травлення. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до препарату (активного інгредієнту та інших компонентів аерозолю) може виникнути місцеве подразнення та алергічні реакції, запаморочення, гіпокаліємія, гіпертиреоз.
Нервова система.
Головний біль, тремор, почуття тривоги та втоми, гіпергідроз.
Серцево-судинна система.
Тахікардія, аритмія, спорадичне прискорення серцебиття, артеріальна гіпертензія.
Дихальна система та органи грудної порожнини.
Кашель, дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм і посилення задишки.
Шлунково-кишковий тракт.
Нудота, блювання, неприємний смак.
Скелетно-м'язова система.
Скорочення м’язів, тремтіння.
Передозування.
Симптоми: нудота, сухість у порожнині рота, відчуття тривоги, головний біль та запаморочення, втома, безсоння, тремтіння рук, підвищення або зниження артеріального тиску, аритмія, прискорення пульсу. У випадку передозування негайно припинити застосування препарату. При необхідності призначають симптоматичне лікування.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат з обережністю призначають хворим з ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертензією, гіпертиреозом, неконтрольованим діабетом, епілепсією.
Перед розпиленням інгалятор необхідно струснути і перевернути догори дном. Для усунення нападів бронхіальної астми аерозоль слід розпилювати в порожнині рота шляхом натискання на розпилювач до упору.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Достатніх даних про вплив препарату на плід людини під час вагітності немає. Тому під час вагітності препарат призначається лише тоді, коли потенційна користь для матері більша за можливий ризик для плода. Даних щодо проникнення орципреналіну сульфату в грудне молоко немає, тому застосовувати Астмовент-МФ матерям, які годують груддю протипоказано
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмам. Дані про вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами відсутні.
Діти.Дані про застосування у дітей віком до 12 років відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Інші бета-симпатоміметики, холінолітики та метилксантини підсилюють дію орципреналіну сульфату у вигляді тривоги, головного болю, запаморочення, прискорення серцебиття, гіпокаліємії.
Одночасне застосування Астмовенту-МФ з прийомом інгібіторів МАО або трициклічних антидепресантів може посилити дію орципреналіну сульфату на гладку мускулатуру кровоносних судин.
Астмовент-МФ не слід застосовувати одночасно з блокаторами b-адренорецепторів (антагоністична дія).
Фармакологічні властивості.
Астмовент–МФ має виражені бронхолітичні властивості, які обумовлені стимуляцією b2-адренорецепторів бронхів. Механізм бронхолітичної дії препарту пов¢язаний із здатністю стимулювати аденілатциклазу, що призводить до накопичення в клітинах цАМФ. Останній, впливаючи на систему протеїнкінази, пригнічує здатність міозину з’єднуватися з актином, що гальмує скорочення гладких м¢язів і сприяє розслабленню бронхів. Астмовент-МФ не є селективним b-адреностимулятором, тому чинить кардіостимулюючий ефект, посилює навантаження на міокард. У терапевтичних дозах Астмовент–МФ не впливає на функції життєвоважливих органів і не чинить місцевої шкіроподразнювальної дії.
Після інгаляції Астмовентом–МФ терапевтичний ефект настає через 10 - 15 хвилин, досягає максимуму через 1 – 1,5 години і триває протягом 4 - 5 годин.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
біла або біла з жовтуватим відтінком суспензія.
Термін придатності.
2 роки. Забороняється застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеному на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей, при температурі не вище +25 °С.
Захищати від падінь, ударів, впливу прямих сонячних променів, заморожування. Не розпиляти поблизу вогню.
Упаковка.
По 15 мл (300 доз) в алюмінієвих балонах з дозуючим клапаном. Кожний балон має пристрій з розпилювальною насадкою.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ «Мікрофарм».
Україна,
