КЕНАЗОЛ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Фарма Інтернешенал, Йорданія

Міжнародна непатентована назва: Ketoconazole

АТ код: D11AC30

Форма випуску: Шампунь, 20 мг/1 г по 100 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 грам шампуню містить: 20 мг кетоконазолу

Допоміжні речовини: Натрію лаурилсульфат, динатрію лауретсульфосукцинат, діетаноламід жирної кокосової кислоти, сечовини імідазолідиніл, ароматизатор Cosmina, натрію хлорид, барвник FD&C червоний № 4 (Е 125), вода очищена

Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування грибкових захворювань

Показання: Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, що спричинені дріжджовими мікроорганізмами Pityrosporum, такі як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейна екзема.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8755/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КЕНАЗОЛ®

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: кетоконазол;

1 грам шампуню містить 20 мг кетоконазолу;

допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, динатрію лауретсульфосукцинат, діетаноламід жирної кокосової кислоти, сечовини імідазолідиніл, ароматизатор «Cosmina», натрію хлорид, барвник        FD&C червоний № 4 (Е 125), вода очищена.

Лікарська форма. Шампунь.

Помаранчево-червоний, прозорий, в’язкий, гомогенний, гелеподібний шампунь.

Назва і місцезнаходження виробника. “Фарма Інтернешенал”, А.С. 334 Аль-Джубайха 11941, Амман, Йорданія.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Лікувальні шампуні. Код АТС D11A C30.

Кетоконазол – це синтетична похідна імідазолдіоксолану, що виявляє фунгіцидну та фунгістатичну активність щодо дерматофітів, таких як Trichophyton-sp.,  Epidermophyton-sp., Microsporum-sp., і дріжджів, таких як Candida-sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь з кетоконазолом швидко зменшує лущення та свербіж, які часто асоціюються з лупою, себорейною екземою та висівкоподібним лишаєм.

Всмоктування кетоконазолу крізь шкіру при місцевому застосуванні незначне. Оскільки навіть при тривалому застосуванні вміст кетоконазолу в крові не визначається, можна вважати, що системної дії препарат не виявляє.

Показання для застосування. Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, що спричинені дріжджовими мікроорганізмами Pityrosporum, такі як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейна екзема.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати місцеве застосування кортикостероїдів з шампунем «Кеназол®» з наступною поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2 - 3 тижнів.

Себорейний дерматит та лупа часто супроводжуються посиленим випадання волоссям, яке може в окремих випадках деякий час тривати і на початку застосування шампуню «Кеназол®».

Особливі застереження. При застосуванні шампуню слід уникати попадання препарату в очі. При попаданні в очі – їх слід промити водою.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Оскільки при місцевому застосуванні кетоконазол практично не всмоктується, застосовувати шампунь «Кеназол®» в періоди вагітності та годування груддю не протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Враховуючи ймовірність попадання шампуню в очі, бажано застосовувати у дітей віком від 3 років.

Спосіб застосування та дози. На уражені ділянки нанести шампунь «Кеназол®» на 3 - 5 хв., після чого змити водою.

Лікування:

-          лупа та себорейна екзема: два рази на тиждень протягом 3 - 4 тижнів;

-          висівкоподібний лишай: щоденно протягом 5 днів.

Профілактика:

-          лупа та себорейна екзема: 1 раз на тиждень або 1 раз на два тижні;

-          висівкоподібний лишай: щоденно протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.

Передозування. При застосуванні шампуню «Кеназол®» розвиток передозування не передбачається, оскільки препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.

Побічні ефекти. Шампунь «Кеназол®» добре переноситься. Як і при застосуванні інших шампунів, може спостерігатись місцеве подразнення, відчуття печіння та свербежу. Волосся може стати жирним або сухим.

В окремих випадках, в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим, сивим волоссям, спостерігається незначна зміна відтінку кольору волосся.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не спостерігалася.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 100 мл шампуню у флаконі з поліетилену високої щільності.

Категорія відпуску. Без рецепта.