Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фармтехнологія", м. Мінськ, Республіка Білорусь

Міжнародна непатентована назва: Oxymetazoline

АТ код: R01AA05

Форма випуску: Краплі назальні 0,05% по 10 мл або по 20 мл у флаконах

Діючі речовини: 1 мл розчину містить: оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг

Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид, динатрію едетат (трилон Б), натрію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Гострий риніт, у тому числі при застудних захворюваннях і вірусних інфекціях верхніх дихальних шляхів, алергічний риніт. Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїт, середньому отиті. Для звуження судин слизової оболонки носа з діагностичною метою (під наглядом лікаря).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8735/01/03

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НОКСИВІН

(NOXIVIN)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: oxymetazoline;

1 мл 0,01 % розчину містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,1 мг; 1 мл 0,025 % розчину містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,25 мг та 1 мл 0,05 % розчину містить  оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат (трилон Б), натрію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат, натрію хлорид, натрію гідроксид,  вода очищена.

 

Лікарська форма. Краплі назальні.

 

Безбарвна або злегка жовтувата рідина, прозора або злегка опалесцентна.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Фармтехнологія», Республіка Білорусь.

220024, м. Мінськ, вул. Корженевського, 22.

 

Фармакотерапевтична група.

Протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики.

Код АТС R01А А05.   

 

Фармакологічні властивості.

Оксиметазолін – симпатоміметичний засіб для місцевого застосування у формі назальних крапель. При інтраназальному застосуванні має стимулювальний вплив на α1-адренорецептори в стінках артеріол слизової оболонки носа, що супроводжується їх звужуванням, внаслідок чого зменшується набряк слизової оболонки верхніх відділів дихальних шляхів та проявляється місцевий протиексудативний ефект зниженням кровотоку, зменшенням набухання слизової носової порожнини (протинабряковий ефект) та полегшенням носового дихання. Дія препарату проявляється через 15 хв після застосування та триває протягом 6 - 8 годин.

 

Системна біодоступність оксиметазоліну при місцевому застосуванні у дозах, що рекомендуються, внаслідок низької абсорбції зі слизової носа є мінімальною і не має клінічного значення. Ноксивін при місцевому застосуванні в терапевтичних дозах не чинить системної дії на організм. Препарат може потрапляти у системний кровотік після абсорбції зі шлунково-кишкового тракту.

 

Показання для застосування.

Гострий риніт, у тому числі при застудних захворюваннях і вірусних інфекціях верхніх дихальних шляхів, алергічний риніт. Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїт, середньому отиті. Для звуження судин слизової оболонки носа з діагностичною метою (під наглядом лікаря).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, стенокардія, виражений атеросклероз, тахікардія, підвищений внутрішньоочний тиск, закритокутова глаукома, гіпертиреоз, цукровий діабет, феохромоцитома, утруднене сечовиділення, пов’язане зі збільшенням передміхурової залози.

 

Особливі застереження.

Тривале застосування Ноксивіну може призвести до послаблення його дії. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, або ушкодження епітелію слизової оболонки  та пригнічення його активності.

Потрібно уникати тривалого застосування і передозування препарату.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

В період вагітності або годування груддю неприпустимо перевищувати рекомендоване дозування. Препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Після тривалого застосування препарату при застуді у дозуванні, що перевищує рекомендоване, не можна виключати загального впливу на серцево-судинну систему та центральну нервову систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом або механічними засобами може знижуватися.

 

Діти.

Можливе застосовування препарату немовлятам з перших днів життя.

 

Спосіб застосування та дози.

Ноксивін 0,01 %, 0,025 %, 0,05 % краплі призначені для закапування в ніс.

Дорослі та діти старше 6 років. Застосовувати краплі Ноксивіну 0,05 % по 1 - 2 краплі в кожний носовий хід 2 - 3 рази на добу.

Діти віком від 1 до 6 років. Застосовувати краплі Ноксивіну 0,025 % по 1 - 2 краплі в кожний носовий хід 2 - 3 рази на добу.

Немовлята. Немовлятам віком до 4 тижнів призначають по 1 краплі Ноксивіну 0,01 % у кожний носовий хід 2 - 3 рази на добу. З 5-го тижня життя і до одного року – по 1 - 2 краплі в кожний носовий хід 2 - 3 рази на добу.

Тривалість застосування препарату – не більше 3 - 5 днів.

 

Передозування.

При передозуванні або випадковому прийомі внутрішньо можуть виникнути: звуження зіниці, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, тахікардія, аритмія, судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, розлад дихання, набряк легенів, зупинка серця. Крім того, можуть з’явитися психічні розлади, а також пригнічення функцій центральної нервової системи, які супроводжуються сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, зупинкою дихання та можливим розвитком коми.

Лікування при передозуванні: симптоматична терапія  під наглядом лікаря.

 

Побічні ефекти.

При застосуванні у рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Однак можливе подразнення слизової оболонки носа, печіння, чхання, сухість у роті або глотці. Нечасті - гіпертензія, підвищена збудженість, нудота, запаморочення, порушення сну,  тахікардія. При тривалому застосуванні препарату можлива атрофія порожнини носа та зворотний набряк слизової носа (медикаментозний риніт).

 

Взаємодія з  іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Оксиметазолін уповільнює всмоктування місцевоанестезуючих засобів та подовжує їх ефект. Інші  судинозвужувальні препарати сприяють  проявам побічних явищ.

Ноксивін може застосовуватися не раніше ніж через 10 днів після закінчення прийому препаратів – інгібіторів МАО.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від  15 ос до 25 ос.

 

Упаковка.

По10 та 20 мл  розчину у флаконах у картонній упаковці.

 

Категорія відпуску.