ЕМОРЕКТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЕМО-ФАРМ Товариство з обмеженою відповідальністю, Польща

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C05C

Форма випуску: Гель по 40 г у тубах з канюлею № 1

Діючі речовини: 1 г препарату містить: з насіння каштану кінського екстракту густого (Hippocastani seminis extractum spissum) 40 мг (що відповідає вмісту тритерпенових сапонінів у перерахуванні на безводний есцин 4,8 мг), арніки настойки (Arnicae tinctura) 15 мг

Допоміжні речовини: Гліколевий екстракт рідкий з листя гінкго білоба (1:10), етилпарагідроксибензоат (Е 214), етанол 96 %, левоментол, карбомери, натрію гідроксид, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори

Показання: Порушення венозного кровообігу (стегновий та гемороїдальний варикоз), післяопераційні та післятравматичні гематоми, набряки, екхімози.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8681/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕМОРЕКТ

 (EMORECT)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 г препарату містить з насіння каштану кінського екстракту густого (Hippocastani seminis extractum spissum) 40 мг (що відповідає вмісту тритерпенових сапонінів у перерахуванні на безводний есцин 4,8 мг), арніки настойки (Агпісае tinctura) 15 мг;

допоміжні речовини: з листя гінкго білоба гліколевий екстракт (1:10) рідкий, етилпарагідроксибензоат (Е 214), етанол 96 %, левоментол. карбомери, натрію гідроксид, вода очищена.

 

Лікарська форма. Гель.

Гель однорідної консистенції, коричневого кольору, з характерним запахом ментолу, без механічних включень.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ЕМО-ФАРМ ТОВ

вул. Лудзка 157, 95-054 Ксаверув,

Польща

 

ЕМО-ФАРМ ТОВ

вул. Лудзка 52, 95-054 Ксаверув,

Польща

 

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби.

КодАТС С05С.

ЕМОРЕКТ чинить протизапальну, протинабрякову, вазопротекторну і швидку знеболювальну дію. Крім того препарат прискорює розсмоктування гематом і петехій, а також поліпшує мікроциркуляцію у венозних судинах.

Основною фармакологічно активною речовиною екстракту з насіння кінського каштана є есцин. Він чинить протинабрякову, протизапальну, а також венотонічну дію. Есцин знижує підвищену ламкість судин, відновлюючи їхню еластичність.

Дія есцину пов'язана з молекулярними механізмами, що обумовлюють проникність капілярів і полягають, у тому числі, у підвищенні тонусу венозних судин шляхом підвищення чутливості кальцієвих каналів у цих судинах, а також у підвищенні чутливості венозних судин до дії серотоніну.

Есцин запобігає зниженню рівня АТФ, а також попереджає активацію фосфоліпази, відповідальної за синтез протизапальних та інших факторів, що зумовлюють розвиток набряку. Ущільнення судин під впливом есцину пов'язане з пригніченням еластази і гіалуронідази, ферментів, відповідальних за розпад протеогліканів.

Сесквітерпенові лактони, що містяться у настойці гірської арніки, проявляють в основному протизапальні і протинабрякові властивості. Ця дія ґрунтується на пригніченні активації транскрипційних факторів, і в першу чергу, -NF-kappa В (ядерний транскрипційний фактор). Протизапальну дію сесквітерпенових лактонів пов'язують також з тим, що вони, підвищуючи рівень цАМФ, стабілізують лізосомальні мембрани лейкоцитів, у результаті чого, значно сильніше, ніж такі загальновідомі протизапальні лікарські засоби, як ацетилсаліцилова кислота або індометацин, пригнічують активність, а також вивільнення руйнівних лізосомальньїх ферментів, а також хемотаксис і міграцію лейкоцитів до вогнища запалення. Крім того, пригнічуючи секрецію лейкоцитів і тромбоцитів, ці речовини запобігають вивільненню медіаторів запалення, відмінних від простагландинів, і накопиченню шкідливих сполук у синовіальній рідині і шкірі.

Флавоноїди, що містяться в екстракті гірської арніки, зміцнюють стінки капілярів, а у випадку ушкоджень - запобігають проникненню плазми за межі судин, полегшують резорбцію ексудату, а також зменшують набряк і послаблюють больові симптоми. Вони також беруть участь у пригніченні запального процесу шляхом впливу на активність низки ферментів, які беруть участь у метаболізмі арахідонової кислоти, фосфоліпази А2, циклооксигенази, ліпоокситенази, а також дегідрогенази 9-гідроксипростагландину, блокуючи в такий спосіб утворення як простагландинів, так і тромбоксанів і лейкотрієнів. Після місцевого застосування складові гелю кумулуються в епідермісі, дермі й у м'язовій тканині. В системний кровотік практично не всмоктуються. При ректальному застосуванні складові препарату в кількостях, які можна зареєструвати сучасними методами, в крові не виявлені.

 

Показання для застосування.

Порушення венозного кровообігу (стегновий та гемороїдальний варикоз), післяопераційні та післятравматичні гематоми, набряки, екхімози.

 

Протипоказання.

Дитячий вік до 12 років. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність; відкриті рани, фурункули, опіки II і III ступеня.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не застосовувати на великі рани або на ушкоджені ділянки шкіри; під пов'язку (бандажі, пластирі); внутрішньо. Слід уникати потрапляння препарату в очі (в цьому випадку очі слід промити великою кількістю води).

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період годування груддю застосувати з урахуванням співвідношення ризик/користь.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Діти.

Не проведено досліджень щодо застосування препарату дітям віком до 12 років, тому не рекомендується призначати його пацієнтам цієї вікової категорії.

 

Спосіб застосування та дози.

Місцево на шкіру: смужку гелю довжиною приблизно 6 см (приблизно 2 г гелю) наносять на шкіру і обережно втирають. Застосовувати 2-3 рази на добу.

Ректально: при ректальному застосуванні гелю накрутити на тубу канюлю, зняти з неї кришку і ввести у пряму кишку невелику кількість гелю - смужку довжиною приблизно

3 см (приблизно 1 г гелю). Застосовувати двічі на день - вранці і ввечері (краще після випорожнення). Після застосування канюлю зняти і ретельно промити водою. При зовнішньому геморої нанести лікарський засіб на вузли без використання канюлі. Тривалість лікування залежить від виду захворювання, а також ефективності лікування і, як правило, становить не більше 2 тижнів. Кількість гелю, що використовується, повинна відповідати розміру патологічно зміненої ділянки.

 

Передозування.

Симптоми передозування препарату не описані.

 

Побічні ефекти.

У поодиноких випадках в осіб із підвищеною чутливістю до компонентів засобу можуть з'явитись місцеві реакції: еритема, свербіж, кропив'янка, відчуття печіння, почервоніння шкіри. Ці симптоми зазвичай зникають після відміни препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена.

 

Термін придатності

Перед застосуванням препарату слід перевірити дату виготовлення, зазначену на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Термін придатності - 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у щільно закритій тубі, при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. Не зберігати у холодильнику і не заморожувати.

 

Упаковка.

Алюмінієва туба 40 г з мембраною, кришкою, що нагвинчується, та канюлею у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.