Виробник, країна: Фітофарм Кленка С. А., Польща
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A01AD11
Форма випуску: Розчин для ротової порожнини по 45 мл, або 50 мл, або 100 мл, або по 120 мл у флаконах у коробці
Діючі речовини: 1100 г розчину містять екстракту рідкого (0,65:1) із суміші сировини: квіток ромашки 13 г, кори дуба 13 г, листя шавлії 13 г, трави арніки 6,5 г, кореневища аіру 6,5 г, трави м’яти перцевої 6,5 г, трави чебрецю звичайного 6,5 г
Допоміжні речовини: етанол 96 %, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Місцеве лікування запальних захворювань слизової оболонки порожнини рота та паро донту - гінгівіту, пародонтиту, стоматиту, глоситу (в тому числі спричинених дріжджо вими грибами).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8655/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
СТОМАТОФІТ
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 100 г
розчину
містять
екстракту
рідкого (0,65:1) із
суміші сировини:
квіток
ромашки 13 г,
кори
дуба 13 г, листя
шавлії 13 г, трави
арніки 6,5 г,
кореневища аіру 6,5 г,
трави м’яти
перцевої 6,5 г,
трави
чебрецю
звичайного 6,5 г;
допоміжні
речовини: етанол
96 %, вода
очищена.
Лікарська
форма. Розчин
для ротової
порожнини.
Непрозора
рідина
темно-коричневого
кольору зі
специфічним
запахом.
Назва і
місцезнаходження виробника.
ФІТОФАРМ
КЛЕНКА С.А.,
Польща.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні
препарати
для
місцевого застосування
в
стоматології.
Код АТС А01А D11.
Препарат
чинить в’яжучу, пом’якшувальну,
протизапальну
дію на
слизову оболонку
порожнини
рота завдяки екстрактам
кори дуба,
квіток
ромашки і
листя шавлії.
Крім того,
дубильні
речовини та
ефірні олії,
які
містяться в
препараті,
чинять
антисептичну,
антибактеріальну
та протигрибкову
дію на
слизову
оболонку порожнини
рота та ясен.
Тести in vitro
показали, що
ефірні олії
шавлії та
ромашки чинять
бактерицидну
дію щодо грампозитивних
і грамнегативних
бактерій, а
також
фунгіцидну
дію щодо Candida albicans.
Показання
для
застосування.
Місцеве
лікування
запальних захворювань
слизової
оболонки
порожнини
рота та
пародонту –
гінгівіту, пародонтиту,
стоматиту,
глоситу (в
тому числі
спричинених
дріжджовими
грибами).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до арніки,
ромашки або
інших рослин
родини Asteracae (Compositae).
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Безпека
щодо
застосування
препарату в
період
вагітності і
годування
груддю не встановлена.
Перед
застосуванням
препарату слід
порадитися з
лікарем.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Діти.
До
складу
препарату
входить
спирт етиловий,
тому не слід
застосовувати
препарат
дітям віком до
6 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Застосовують
у вигляді полоскань
дорослим і
дітям старше
6 років.
Полоскати
порожнину
рота 3 - 4 рази на
добу 15 % водним
розчином
препарату (близько
10 мл
препарату
розчинити у
¼ склянки
води).
Тривалість
застосування
залежить від
клінічного
ефекту та
характеру
комплексної
терапії.
Передозування.
Не
відомі.
Побічні
ефекти.
Можливі
алергічні
реакції
(гіперемія,
свербіж).
Місцево
–
короткочасне
відчуття
печіння слизової
оболонки
порожнини
рота одразу після
полоскання, а
також
оборотна
зміна кольору
зубів, яка
зникає при
регулярному
їх чищенні.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Не
відома.
Термін
придатності.
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
в сухому,
темному
місці при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 45 мл і 120
мл у
флаконах.
Категорія
відпуску.