Виробник, країна: Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан
Міжнародна непатентована назва: Ispaghula (psylla seeds)
АТ код: A06A
Форма випуску: Порошок натуральний у саше-пакетах № 10
Діючі речовини: 1 саше-пакет містить: подорожника овального (Plantago ovata) лушпиння насіння 5 г
Допоміжні речовини: аспартам (Е – 951)
Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизової оболонки кишечнику
Показання: Хронічні запори, діарея, геморой, синдром подразненого кишечнику.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8607/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ФАЙБЕРЛЕКС
(FIBERLAX)
Загальна
характеристика.
Основні
фізико-хімічни
властивості:
зі смаком апельсину: кремово-білий порошок з ароматом апельсину
зі смаком фруктів: кремово- білий порошок з ароматом фруктів
натуральний: кремо-білий порошок.
Склад: 1 саше-пакет містить; подорожника овального (Plantago ovata) лушпиння насіння 5 г;
допоміжні
речовини: аспартам (Е
– 951),
ароматизатор
апельсиновий
або
ароматизатор
фруктовий.
Форма випуску. Порошок.
Фармакотерапевтична
група.
Проносні
засоби. Код
АТС
А06А.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Волокна з насіння подорожника (Plantago ovata), які містяться в препараті Файберлекс, здатні поглинати таку кількість води, яка в 40 разів перевищує їх власну вагу. Таким чином, випорожнення стають більш об’ємними і пом’якшується консистенція вмісту кишечнику, відбувається стимуляція перистальтики кишечнику і полегшується проходження калових мас.
Фармакокінетика.
Після
прийому
Файберлекс
поглинається в тонкій
кишці.
Полісахариди
Файберлексу
стійкі до
гідролізу та
дії травних
ферментів. Деяка
ферментація полісахаридів
препарату відбувається
в товстій
кишці під
впливом
кишкових
бактерій.
Продукти ферментації
включають коротколанцюгові
жирні
кислоти,
ацетат, пропіонат
і бутират,
а також
водень і
діоксид
вуглецю.
Коротколанцюгові жирні кислоти, які не піддаються метаболізму в кишечнику, переносяться в печінку за допомогою портальної циркуляції, де вони піддаються метаболізму.
Показання для
застосування. Хронічні
запори,
діарея,
геморой,
синдром
подразненого
кишечнику.
Спосіб застосування та дози. Дорослі: по 1 саше-пакету 2 рази на день.
Діти старше 6 років: по 1 саше-пакету 1 раз на день.
Вміст одного саше-пакету розчинити в 150 мл теплої води і повільно випити. Розчин запивають ще однією склянкою води. Тривалість лікування визначається індивідуально.
Побічні дія. Можливі алергічні реакції.
Такі симптоми, як метеоризм, відчуття переповнення кишечнику можуть посилюватись під час перших днів лікування, а протягом лікування можуть зникнути.
Протипоказання. Препарат не слід застосовувати у разі підвищеної чутливості до одного зі складників препарату, загрози або наявності непрохідності кишечнику, органічного звуження стравоходу та/або інших відділів шлунково-кишкового тракту; тяжкої форми цукрового діабету; дітям віком до 6 років.
Передозування. Можуть посилюватися побічні ефекти: біль у животі, метеоризм, відчуття переповнення кишечнику.
Лікування. Необхідно дати хворому велику кількість рідини.
Терапія симптоматична.
Особливості застосування. У хворих на цукровий діабет під час прийому препарату іноді необхідне зниження дози інсуліну. Препарат можна застосовувати в період вагітності та годування груддю, враховуючи співвідношення ризик/користь.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Можливе обмежене всмоктування інших лікарських засобів (наприклад, препаратів із залізом, літієм) зі шлунково-кишкового тракту; крім того, необхідно дотримуватись інтервалу в прийманні інших ліків до і після прийому лікарського засобу, який становить від 30 хвилин до 1 години. Лікарські засоби проти проносу, які гальмують моторику кишечнику (наприклад, лоперамідо гідрохлорид), не можна застосовувати одночасно.
Умови та термін зберігання. Термін придатності. 3 роки.
Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 саше-пакетів.
Умови відпуску. Без рецепта.
Виробник. Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан.