АПІЗАРТРОН®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Еспарма ГмбХ/Ліхтенхельдт ГмбХ, Фармацевтична фабрика, Німеччина/Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: M02AX10

Форма випуску: Мазь по 20 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах

Діючі речовини: 100 г мазі містять: стандартизованої бджолиної отрути 3 мг, метилсаліцилату 10 г, алілізотіоціанату 1 г

Допоміжні речовини: Спирт цетилстеариловий, натрію цетилстеарилсульфат, натрію лаурилсульфат, олія мінеральна, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизових оболонок, шкіри та підшкірних тканин

Показання: Запальні та дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів (артрози та артрити, в тому числі при ревматизмі); міалгії та болю при травматичних ушкодженнях м’язів, сухожиль, зв’язок; неврологічні захворювання (невралгії, неврити, ішіас, люмбаго і радикуліт); периферичні порушення місцевого кровообігу; як розігріваючий засіб у спортивній медицині.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8595/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АПІЗАРТРОНÒ

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 г мазі містять стандартизованої бджолиної отрути 3 мг, метилсаліцилату 10 г, алілізотіоціанату 1 г;

допоміжні речовини: спирт цетилстеариловий, натрію цетилстеарилсульфат, натрію лаурилсульфат, олія мінеральна, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Однорідна мазь білого або жовтувато-білого кольору, із запахом метилсаліцилату.

Назва і місцезнаходження виробника.

«Еспарма ГмбХ», Німеччина (esparma GmbH, Germany).

Еспарма ГмбХ

Ланге Герен 3

39171 Остерведдінген,

Німеччина.

Ліхтенхельдт ГмбХ, Фармацевтична фабрика для Експарма ГмбХ.

Індастріштрассе 7-9, 23812 Вальштадт, Німеччина

Фармакотерапевтична група.

Інші засоби для місцевого застосування при суглобовому і м’язовому болю.

Код АТС М02А Х10.

 

Комбінований препарат для зовнішнього застосування, фармакологічні властивості якого зумовлені взаємним потенціюванням терапевтичних ефектів кожного з компонентів. Важливий компонент – отрута бджолина, отримана від живих бджіл і виділена у чистому вигляді шляхом ліофілізації. Для забезпечення постійної ефективності цієї біологічної речовини бджолина отрута стандартизується і досліджується в ході біохімічних і фармакологічних випробувань. Стандартизована бджолина отрута містить активні  інгредієнти, що забезпечують багатобічний лікувальний ефект. Найважливішими з них є мелітин, апамін, пептид МСД, гістамін, гуалуронідаза, фосфоліпаза. Другий компонент мазі – метилсаліцилат – належить до групи нестероїдних протизапальних засобів, що добре проникають через шкіру. Він чинить протизапальний та болезаспокійливий ефекти, що посилюються завдяки синергічній дії інгредієнтів бджолиної отрути – пептиду МСД та апаміну. Третій компонент – алілізотіоціанат – має місцевопоздразнювальну дію, яка спричиняє локальну гіпертермію та гіперемію, що підсилюються під впливом інгредієнтів бджолиної отрути – гістаміну та мелітину. Мелітин також сприяє вивільненню ендотеліального релаксуючого фактора EDRF. Поліпшення місцевого кровообігу призводить до кращого насичення тканин киснем і прискорює виведення із вогнища запалення токсичних продуктів обміну речовин, що спричиняють відчуття болю

Показання для застосування.

Запальні та дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів (артрози та артрити, в тому числі при ревматизмі); міалгії та болю при травматичних ушкодженнях м’язів, сухожиль, зв’язок; неврологічні захворювання (невралгії, неврити, ішіас, люмбаго і радикуліт); периферичні порушення місцевого кровообігу; як розігріваючий засіб у спортивній медицині.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Захворювання шкіри, гострі запалення суглобів, ниркова недостатність. Дитячий вік до 6 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не допускати потрапляння на слизові оболонки або на відкриті рани.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати мазь у період вагітності і годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Препарат не призначають дітям до 6 років через недостатність досвіду застосування у цієї категорії пацієнтів.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти старше 6 років наносять смужку мазі довжиною 3 - 5 см (залежно від площі) на поверхню шкіри, що підлягає лікуванню. Мазь рівномірно розподіляють тонким шаром і очікують появи помітної реакції (почервоніння, відчуття тепла), що відбувається через 0,5 - 1 хв, залежно від індивідуальної чутливості організму. Після цього повільно й інтенсивно втирають мазь у шкіру. Оброблені маззю ділянки тіла рекомендується тримати в теплі. Як правило, препарат застосовують по 2 - 3 рази на добу, до зникнення симптомів.

 

Передозування.

Симптоми: подразнення шкіри.

Лікування. Відміна препарату. Терапія симптоматична.

 

Побічні ефекти.

У поодиноких випадках можливі алергічні реакції.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не спостерігалася.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 20 г, 30 г, 50 г і 100 г у тубі.

 

Категорія відпуску.