Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія

Міжнародна непатентована назва: Silicones

АТ код: A03AX13

Форма випуску: Краплі для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах

Діючі речовини: 1 мл препарату містить: симетикону 40 мг, в 1 мл = 27±3 краплі

Допоміжні речовини: Бензойна кислота (Е 210), натрію бензоат (Е 211), натрію сахаринат, ароматична добавка (ананас), поліоксіетилену (2) стеарат, поліоксіетилену (20) стеарат, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Вітрогонні засоби

Показання: Симптоматичне лікування всіх типів надмірного утворення і накопичення газу в шлунково-кишковому тракті: аерофагія, метеоризм, у тому числі в післяопераційний період.
Підготовка хворих перед ендоскопічним, рентгенологічним та сонографічним дослідженням шлунка і/або кишечнику.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8580/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДИСФЛАТИЛ

(Disflatyl)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: непрозора, білувата емульсія із запахом ананаса;

склад: 1 мл препарату містить симетикону 40,0 мг;

допоміжні речовини: бензойна кислота (Е 210), натрію бензоат (Е 211), натрію сахаринат, ароматична добавка (ананас), поліоксиетилена (2) стеарат, поліоксиетилена (20) стеарат, вода очищена.

Форма випуску. Краплі для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Засіб, що зменшує утворення і накопичення газу в шлунково-кишковому тракті. Код АТС V03 AX.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Симетикон – нетоксична поверхнево-активна речовина, отримана на основі кремнію, є піногасником. Він усуває пухирці газу, що утворюються при метеоризмі, шляхом зміни їх поверхневого натягу. Газ, що утворюється при цьому, абсорбується і/або видаляється природним шляхом.

Фармакокінетика. Симетикон діє виключно на поверхні пухирців газу і не всмоктується слизовою оболонкою шлунково-кишкового тракту.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування всіх типів надмірного утворення і накопичення газу в шлунково-кишковому тракті: аерофагія, метеоризм, у тому числі в післяопераційний період.

Підготовка хворих перед ендоскопічним, рентгенологічним та сонографічним дослідженням шлунка і/або кишечнику.

Спосіб застосування та дози. 1. Симптоматичне лікування.

Для дорослих: 25–50 крапель, можна з невеликою кількістю рідини, після кожного прийому їжі та перед сном.

Для дітей: 6–15 років – 15–20 крапель, можна з невеликою кількістю рідини, після кожного прийому їжі та перед сном.

Для новонароджених і дітей до 6 років: по 10–15 крапель 2–3 рази на добу, під час або після їди.

2. Підготовка дорослих перед дослідженням  шлунково-кишкового тракту.

По 50 крапель 3–4 рази на добу протягом 2 попередніх днів, 50 крапель натщесерце вранці у день дослідження та 50 крапель безпосередньо перед дослідженням.

Побічна дія. Оскільки симетикон у краплях Дисфлатил не всмоктується у шлунково-кишковому тракті і виводиться з організму у незміненому стані, небажані ефекти препарату малоймовірні. Небажані ефекти не виявлені.

Протипоказання. Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Передозування. Відомості відсутні.

Особливості застосування. Немає необхідності у будь-яких спеціальних застережних заходах.

Вагітність і лактація

Контрольовані дослідження з цього приводу на тваринах і людях не проводилися. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою шлунково-кишкового тракту, не слід очікувати будь-якої дії лікарського препарату на плід або накопичення препарату в молоці матері.

Дисфлатил - краплі не містять цукру, а мають у своєму складі штучні речовини, які надають краплям солодкуватого смаку, тому препарат може призначатися хворим на діабет.

Взаємодія з лікарськими засобами. Відомості відсутні.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі 15-25°С. Препарат не слід застосовувати після терміну, зазначеного на упаковці.

Термін придатності – 5 років.

Правила відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Флакони з дозатором по 30 мл.

Виробник.  „Валеант Фармасьютікалз  Світселенд ГмбХ”.