СИЛІМАРОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Познанський Завод Лікарських Трав "Гербаполь" А.Т., Польща

Міжнародна непатентована назва: Silymarin

АТ код: A05BA03

Форма випуску: Драже по 70 мг № 30 у блістерах

Діючі речовини: 1 драже містить: 100 мг сухого силімаринового екстракта насіння розторопші плямистої (Silybi таrіапі fructus ехtractum), який містить 70 мг флавонолігнанів у перерахуванні на силібін

Допоміжні речовини: Сахароза, глюкоза, крохмаль картопляний, магнію стеарат, тальк, гуміарабік

Фармакотерапевтична група: Гепатопротекторні засоби

Показання: Токсичні ураження печінки.Підтримувальне лік-ня при хронічних запальних захв-нях печінки та цирозі печінки.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8561/01/01

Інструкція

для медичного застосування препарату

СИЛІМАРОЛ

(SYLIMAROL)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 драже містить 100 мг сухого силімаринового екстракта насіння  розторопші плямистої (Silybi таrіапі  fructus ехtractum), який містить 70 мг флавонолігнанів у перерахуванні на силібін;

допоміжні речовини: сахароза, глюкоза, крохмаль картопляний, магнію стеарат, тальк, гуміарабік.

 

Лікарська форма.  Драже.

Круглі, опуклі з обох боків драже, вкриті оболонкою, біло-сірого кольору, солодкі, на зламі колір бежово-жовтий.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Познанський Завод Лікарських Трав "Гербаполь" А.Т.,

Poznan Herbal Company «Herbapol» S.A., Poland.

вул. Товарова, 47/51, 61-896 Познань, Польща.

Tovarova Str. 47/51, 61-896 Poznan, Poland.

 

Фармакотерапевтична група. Гепатотропні препарати. Код АТС А 05В А03.

Препарат чинить захисну дію на гепатоцити шляхом стабілізації клітинних мембран, чим запобігає пошкоджувальній дії токсичних речовин. Блокує токсини на рівні клітинних мембран. Механізм дії пов'язаний зі стимуляцією клітинних процесів білкового синтезу, що прискорюють регенерацію, процес створення нових клітин, а також зі стимуляцією антиоксидантної активності. Гальмує процеси перикисного окиснення ліпідів. Знешкоджує токсини в клітинах печінки фізіологічним шляхом, активізує власні антиоксидантні системи клітини.

Препарат сприяє відновленню функцій печінки, порушених токсичними речовинами, алкоголем, хронічним гепатитом.

 

Показання для застосування.

Токсичні ураження печінки. Підтримувальне лікування при хронічних запальних захворюваннях печінки та цирозі печінки.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до одного з компонентів препарату. Гострі отруєння. Дитячий вік до 12 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У випадку розвитку жовтяниці слід невідкладно звернутись до лікаря.

 

Особливі застереження.

Пацієнтам, хворим на цукровий діабет, слід приймати препарат з обережністю, через вміст сахарози  у складі препарату.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У  зв'язку  з  відсутністю  даних  щодо  безпеки застосування, не рекомендується приймати препарат вагітним і жінкам у період годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Діти.

Не проведено досліджень щодо застосування препарату дітям віком до 12 років, тому не  призначають препарат пацієнтам цієї вікової категорії.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти віком від 12 років приймають по 1 драже 3 рази на день після їди. При хронічних захворюваннях тривалість курсу становить 1 – 6 місяців. Для лікування тяжких уражень печінки призначають спочатку по 2 драже 3 рази на добу, потім – по 2 драже 2 рази на добу.

 

Передозування.

Симптоми передозування препарату не описані. Можливе посилення прояву побічних реакцій.

 

Побічні ефекти.

Іноді спостерігаються алергічні реакції та слабко виражені шлунково-кишкові розлади: нудота, печія, блювання, діарея. Можливі шкірні висипи у разі підвищеної чутливості до препарату. У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій зверніться до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена.

 

Термін придатності.  3 роки.

Перед застосуванням препарату слід перевірити дату виготовлення, зазначену на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

 

Умови зберігання.

Зберігати у  сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка. 

По 15 драже у блістері, по 2 блістери  у  картонній коробці.

 

Категорія відпуску.