ВІДІСІК

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: S01XA20

Форма випуску: Гель очний 0,2 % по 10 г у тубах

Діючі речовини: 1 г очного гелю містить: 2 мг карбомеру

Допоміжні речовини: Цетримід, сорбіт (Е 420), натрію гідроксид, вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Препарати, які замінюють синовіальну та сльозну рідини

Показання: Замісна терапія при зниженій секреції слізної рідини, лікування синдрому сухих очей, симптоматичне лікування сухого кератокон'юнктивіту.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8536/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ВІДІСІК

(VIDISIC®)

 

 

 

 

Склад лікарського засобу.

Діюча речовина: карбомер;

1 г очного гелю містить 2 мг карбомеру;

допоміжні речовини: цетримід, сорбіт, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

                                                      

Лікарська форма.  

Гель очний.

Прозора, безбарвна, в’язка рідина.

Назва і місцезнаходження виробника.

"Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ",

Брунсбюттелер Дамм 165-173,  13581, Берлін, Німеччина.

Фармакотерапевтична група.

Штучні замінники слізної рідини та інші нейтральні препарати. Код АТС  S01Х А20.

 

Фармакологічні властивості.

Основу  препарату складає високомолекулярний гідрофільний полімер.  Його  значення  рН  і осмоляльність    аналогічні   таким  у  нормальної  слізної  плівки.    Завдяки  своїм  фізичним властивостям  очний гель утримує воду й утворює  світлопрозору  плівку, що змазує і змочує поверхню ока. Сіль, що міститься в слізній рідині, руйнує структуру гелю і вивільняє вологу.

Максимальний час перебування карбомеру в тканинах ока становить 90 хв.

 

Показання для застосування.

Замісна терапія при зниженій секреції слізної рідини, лікування синдрому сухих очей, симптоматичне лікування сухого кератокон'юнктивіту.

 

 

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні. 

Відісік  не  слід закапувати при  вставлених контактних лінзах,  їх рекомендується видалити з очей і вставити знову не раніше ніж через 15 хв після застосування гелю.

Особливі застереження.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні  дані  щодо безпеки  застосування  Відісіку  у період  вагітності  і  годування  груддю відсутні.  Доклінічне вивчення  препарату  свідчить,  що ризик при застосуванні  Відісіку у ці періоди є дуже низьким.

 

Однак  у період  вагітності  і  годування  груддю препарат слід застосовувати тільки тоді, коли   очікувана  користь  для  матері  перевищує  потенційний  ризик для плода або дитини.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі  з іншими  механізмами.

Протягом    декількох    хвилин    після   закапування    Відісіку   у   кон'юнктивальний   мішок  сприйняте  оком  зображення  може  розпливатися  через   утворення  слизу. Тому, поки триває помутніння зору,  рекомендується на деякий час припинити керування автомобілем  або роботу з механізмами.

 

Діти.

Дані щодо застосування препарату для лікування дітей відсутні, тому препарат не рекомендовано призначати дітям.

Спосіб застосування та дози.

Лікування станів сухого ока вимагає індивідуального режиму введень. Залежно від тяжкості та інтенсивності симптомів, вводять одну краплю у кон’юнктивальний мішок 3-5 разів на день або частіше та приблизно за 30 хв перед сном.

Відісік придатний для тривалого застосування.

При застосуванні Відісіку для лікування сухого кератокон’юнктивіту хворому слід проконсультуватися з офтальмологом, оскільки зазвичай це захворювання вимагає тривалого або постійного лікування.

 

Передозування.

Неможливе.

 

Побічні ефекти.

У поодиноких випадках можуть мати місце реакції підвищеної чутливості до деяких компонентів препарату. Відісік містить консервант цетримід, який може спричиняти подразнення очей, особливо при частому або тривалому застосуванні (печіння, почервоніння, відчуття стороннього тіла в оці) та ушкодженні епітелію рогівки. Тому для лікування хронічної форми сухого кератокон'юнктивіту слід застосовувати препарати, що не містять консервантів.

 

 

 

 

 

 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відома.

Будь ласка, зверніть увагу:

Якщо Відісік застосовується разом з іншими очними краплями, між введенням препаратів має бути інтервал принаймні у 5 хв. Якщо Відісік використовується разом з очними мазями, між введенням препаратів має бути інтервал у 15 хв. У будь-якому випадку Відісік треба закапувати останнім.

Примітка.

Відісік може подовжувати час контакту інших лікарських засобів, що застосовуються, з очима.

 

Термін придатності.

Термін придатності препарату в закритій тубі - 3 роки.

Після першого розкриття туби його вміст слід використати протягом щонайбільше               6 тижнів.

 

Умови  зберігання.

Зберігати  при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 г гелю у ламінованій алюмінієвій тубі з пластиковими наконечником і ковпачком.

По 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску.