Виробник, країна: Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ, Австрія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: D03AX
Форма випуску: Мазь по 30 г або 100 г у тубах
Діючі речовини: 1 г мазі містить кислоти яблучної 4,5 мг, кислоти бензойної 0,5 мг, кислоти саліцилової 0,13 мг
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), ксаліфін, спирт бензойний, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати
Показання: Засіб для загоєння поверхневих ран, таких як термічні та сонячні опіки, рани, садна.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10200/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЦЕРБІН
(ACERBIN®)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 г мазі містить кислоти яблучної 4,5 мг, кислоти бензойної 0,5 мг, кислоти саліцилової 0,13 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), ксаліфін, спирт бензойний, вода очищена.
Лікарська форма. Мазь для зовнішнього застосування.
Мазь біла без запаху.
Назва і місцезнаходження виробника.
Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ, Австрія.
Зальбергштрасе 96, А-6060 Абзам, Тіроль, Австрія.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування ран та виразкових уражень. Препарати, які сприяють загоєнню ран.
Код АТС D03A X.
Ацербін, мазь, чинить антисептичну, аналгетичну та ранозагоювальну дію: зменшує виникнення ексудату та сприяє формуванню кірки, грануляцій і епітелізації. В попередньо оброблену маззю ранову поверхню можна інкорпорувати шкірні транcплантати.
Кислота саліцилова чинить виражену некролітичну дію, сприяє формуванню здорових грануляцій і епітелізації.
Кислота яблучна покращує метаболічні процеси та баланс рідини в ділянці рани, сприяє додатковому видаленню вуглекислоти, що має позитивний ефект на лікувальний процес. Завдяки своєму рН, Ацербін, мазь, упереджує алкалізацію рани, що запобігає інфікуванню та стимулює загоєння рани.
Антисептична дія бензойної та саліцилової кислот - антибактеріальна та антимікотична - додатково сприяє загоєнню рани.
Показання для застосування.
Засіб для загоєння поверхневих ран, таких як термічні та сонячні опіки, рани, садна.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Дитячий вік до 1 місяця.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Уникати контакту зі слизовими оболонками, особливо очей та ротової порожнини.
При обширних ранах та опіках, пролежнях, виразках та при підготовці до трансплантації необхідна консультація лікаря.
При тяжких порушеннях ниркової функції Ацербін, мазь, не рекомендується застосовувати на великих ділянках шкіри.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека застосування у період вагітності та годування груддю не встановлена. Саліцилова кислота може потрапляти в грудне молоко, тому в період годування груддю Ацербін, мазь, не слід наносити на ділянку молочних залоз. Під час вагітності та годування груддю не рекомендується застосовувати на великих ділянках.
Жінкам під час вагітності та в період годування груддю перед початком застосування препарату слід порадитися зі своїм лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти. Застосовують дітям віком від 1 місяця. Перед початком лікування рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують нашкірно дорослим та дітям віком від 1 місяця. Мазь наносять тонким шаром на рану чи ушкоджену поверхню, залежно від площі ураженої ділянки, 2 рази на день. Рекомендована разова доза препарату не повинна перевищувати 7 г мазі (що відповідає 35 см). Мазь наносять безпосередньо на ранову поверхню; при необхідності наносять на стерильну марлеву серветку і фіксують пов’язкою.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та швидкості загоєння рани і визначається лікарем індивідуально.
Передозування.
Не спостерігалося.
У зв’язку з низькими концентраціями діючих речовин передозування мазі Ацербін практично неможливе.
Проте під час лікування великих ділянок протягом довготривалого періоду, особливо у дітей, можливі ознаки інтоксикації саліциловою кислотою – гастроінтестинальні симптоми такі, як нудота, блювання, а також запаморочення, головний біль, дзвін у вухах, підвищена пітливість. Саліцилова кислота у великих дозах може призводити до виникнення геморагій та може подовжувати період згортання крові.
Побічні ефекти.
В цілому, при правильному застосуванні Ацербін, мазь, переноситься добре.
Окремі інгредієнти можуть викликати почервоніння чи подразнення шкіри (бензойна кислота, саліцилова кислота, пропіленгліколь) в місцях нанесення препарату.
Може виникати швидкоминуче відчуття тепла в місці нанесення, яке змінюється зменшенням болю, проходить самостійно і не потребує відміни препарату. В поодиноких випадках можуть виникати алергічні реакції.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не виявлено.
При одночасному місцевому застосуванні з препаратами, що містять солі заліза (ІІІ), існує ймовірність формування комплексів, при одночасному застосуванні з йодином існує ймовірність виникнення реакції преципітації, при застосуванні з бораксом - реакції нейтралізації. Саліцилова кислота може потенціювати дію інших препаратів, що наносяться на те ж саме місце.
Не рекомендується застосовувати інші лікарські засоби без консультації з лікарем.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С.
Упаковка.
Алюмінієві туби з поліетиленовою кришечкою по 30 г і 100 г мазі в індивідуальній картонній упаковці.
Категорія відпуску.