ЛЕВОМІЦЕТИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", м. Тернопіль/ТОВ "Тернофарм", м. Тернопіль, Україна/Україна

Міжнародна непатентована назва: Chloramphenicol

АТ код: D06AX02

Форма випуску: Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25 % по 25 мл у флаконах

Діючі речовини: 100 мл препарату містить: левоміцетину (хлорамфеніколу) - 0,25 г

Допоміжні речовини: Етанол 70 %

Фармакотерапевтична група: Препарати групи левоміцетину

Показання: Зовнішньо - при опіках, порізах, тріщинах шкіри, отитах та запальних захворюваннях, ускладнених гнійною патологією.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 1р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8522/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛЕВОМІЦЕТИН

( LAEVOMYCETIN)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 100 мл препарату містить  левоміцетину (хлорамфеніколу) – 0,25 г;

допоміжна речовина:  етанол 70 %.

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25 %.

 

Прозора, безбарвна або безбарвна зі злегка жовтуватим відтінком рідина з запахом спирту.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ « Тернопільська фармацевтична фабрика»,  або  ТОВ «Тернофарм».

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

 

Фармакотерапевтична група.

Антибіотики  для місцевого застосування. Код АТС D06А Х02.

Фармакологічні властивості. Препарат чинить антимікробну дію при місцевому застосуванні відносно більшості грампозитивних і грамнегативних бактерій. Впливає на збудників, стійких до антибіотиків групи пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Стійкість до самого хлорамфеніколу розвивається повільно. Препарат має бактеріостатичну дію; будучи жиророзчинним, хлорамфенікол проникає через клітинну мембрану бактерій та оборотно зв’язується з субодиницею 50S бактеріальних рибосом, в яких затримується переміщення амінокислот до пептидних ланцюгів, що зростають, внаслідок чого порушується формування пептидних зв’язків та наступний синтез білка.

При зовнішньому застосуванні препарат погано проникає крізь неушкоджену шкіру і слизові оболонки, тому резорбтивна дія слабка. Бактеріостатична дія при нанесенні на поверхню залежить від розміру ураженої ділянки, кількості гною, механічних перешкод. В середньому протимікробний ефект зберігається протягом 6 - 12 годин, після чого нанесення препарату слід повторити.

 

Показання для застосування.

Зовнішньо - при опіках, порізах,  тріщинах шкіри, отитах  та запальних захворюваннях, ускладнених гнійною патологією.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна   чутливість    до компонентів препарату, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гостра інтермітуюча порфірія, захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження) .

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Застосування антибактеріальних засобів для зовнішнього застосування може призводити до сенсибілізації шкіри, яка супроводжується розвитком реакцій підвищеної чутливості при наступному застосуванні препарату зовнішньо або у вигляді лікарських форм для системного застосування.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу.

Особливі застереження.

При тяжких інфекціях шкіри або вуха левоміцетин зовнішньо слід застосовувати із застосуванням відповідних антибактеріальних засобів системної дії.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовують у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає посилань на те, що препарат може негативно впливати на водіїв або людей, що працюють з технікою.

Діти.

Не призначають новонародженим. Застосовують дорослим та дітям старше 1 року.

 

Спосіб застосування та дози. Змазують уражені поверхні шкіри (можна застосовувати під оклюзійну пов’язку). Тривалість застосування залежить від перебігу патологічного процесу, його вираженості, досягнутого ефекту. При гнійних отитах препарат закапують у зовнішній слуховий прохід (по 2 – 3 краплі). Процедуру повторюють 1 – 2 рази на день, а при значних виділеннях, які змивають нанесений розчин - до 3 - 4 разів на день.

Передозування.

При передозуванні препарату можливе подразнення шкіри і слизових оболонок, місцеві алергічні реакції у вигляді висипів, свербежу, почервоніння і набряклості тканин.

Побічні ефекти.

При тривалому застосуванні можливі порушення з боку картин крові, функцій печінки і нирок, розвиток дисбактеріозу.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія препарату при місцевому застосуванні з іншими лікарськими препаратами не описана.

Термін придатності.

1 рік.

 

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 мл у флаконах.