АНАЛЬДИМ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Монфарм", м. Монастирище, Черкаська обл, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N02BB52

Форма випуску: Супозиторії ректальні по 250 мг/20 мг № 10 (5х2) у стрипах у пачці

Діючі речовини: 1 супозиторій містить: метамізолу натрію (анальгіну) 250 мг, дифенгідраміну гідрохлориду (димедролу) 20 мг відповідно

Допоміжні речовини: Твердий жир, емульгатор № 1

Фармакотерапевтична група: Аналгетики-антипіретики

Показання: Гарячка, зумовлена інфекційно-запальни ми захв-нями, головний біль, зубний біль, біль у післяопераційному періоді, при нирко вій і печінковій коліках, невралгії, міалгії, травмах, опіках.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8459/01/02

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АНАЛЬДИМ

(ANALDIM)

Склад:

діюча речовина:

1 супозиторій містить метамізолу натрію (анальгіну) 100 мг або 250 мг, дифенгідраміну гідрохлориду (димедролу) 10 мг або 20 мг відповідно;

допоміжні речовини: твердий жир, емульгатор № 1.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики й антипіретики. Код  АТС  N02В В52.

Клінічні характеристики.

Показання. Гарячка, зумовлена інфекційно-запальними захворюваннями, больовий синдром слабко чи помірно виражений: головний біль, зубний біль, біль у післяопераційному періоді, при нирковій і печінковій коліках, невралгії, міалгії, травмах, опіках.

Протипоказання. Виражені порушення функції печінки або нирок, захворювання крові, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, бронхіальна астма, періоди вагітності та годування груддю, підвищена чутливість до препарату,  дітячий вік до 1 року, підозра на гостру хірургічну патологію.

Спосіб застосування та дози. Препарат вводять у пряму кишку. Частота застосування – 1-3 супозиторія на добу. Дітям віком 1 - 4 роки призначають по 1 супозиторію, що містить

100 мг анальгіну і 10 мг димедролу. Дітям старше 5-ти років і дорослим призначають супозиторії, що містять 250 мг анальгіну і 20 мг димедролу. Дітям старше 5-ти років – по 1 супозиторію, дорослим – по 1-2 супозиторія. Тривалість лікування встановлюють індивідуально, до зняття симптомів гарячки та болю: від 1 до 3-4 днів.

Побічні реакції. Обумовлені дією димедролу на центральну нервову систему: сонливість, загальна слабкість; рідко - запаморочення, сухість у роті, нудота, що зникають після відміни препарату. Іноді можливі алергічні реакції (шкірний висип, набряк Квінке). Можливий незначний проносний ефект. Можливе пригнічення кровотворення (тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, лейкопенія, анемія, в поодиноких випадках – агранулоцитоз).

Передозування. Можливий розвиток гострого агранулоцитозу. Лікування: призначення сольових проносних; симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєвоважливих функцій.

Застосування в період вагітності та годування груддю. В період вагітності препарат протипоказаний. В період лікування слід припинити годування груддю.

Діти. Застосовують дітям віком від 1 року.

Особливості застосування. З обережністю призначають пацієнтам, які займаються видами діяльності, що вимагають швидкості психомоторних реакцій.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами. Під час лікування препаратом слід уникати керування автотранспортом та іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Маючи високу спорідненість з білками крові, анальгін може витісняти із комплексу з білком антикоагулянти кумаринового ряду, аспірин, сульфаніламіди, антибіотики, підвищуючи їхній фармакологічний ефект. Підсилює ефекти етанолу; одночасне застосування з хлорпромазином та іншими похідними фенотіазину може спричинити гіпертермію. При комбінованому лікуванні з циклоспорином знижується концентрація останнього в крові. Фенілбутазон, барбітурати та інші гепатоіндуктори зменшують ефективність препарату. Сумісне застосування з іншими аналгетиками, трициклічними антидепресантами та алопуринолом може призвести до посилення токсичності. Не рекомендується  застосовувати одночасно з психостимуляторами.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Анальгін - похідне піразолону – має виражену аналгезивну і жарознижувальну дію, що обумовлено пригніченням синтезу брадикініну, простагландинів. Димедрол чинить антигістамінну, седативну, центральну холінолітичну, протизапальну дію. Крім того, димедрол потенціює дію анальгіну.

Фармакокінетика. Анальгін і димедрол швидко всмоктуються в прямій кишці, і в крові швидко (протягом 1-2 годин) утворюються їхні пікові концентрації. Анальгін і димедрол широко розподіляються в організмі, легко проникають у центральну нервову систему. Анальгін виводиться з організму із сечею у незміненому стані та у сполуках із сірчаною і глюкуроновою кислотами; димедрол метаболізується в печінці. Дія препарату проявляється протягом 5-6 годин після його застосування.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого кольору до білого з жовтуватим чи кремуватим відтінком.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.  Зберігати в сухому, захищеному  від  світла  місці при температурі від

8 °С до 15 °С.

Упаковка. По 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ «Монфарм».