ГІДРОКОРТИЗОН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Галеніка а.д., Сербія

Міжнародна непатентована назва: Hydrocortisone

АТ код: S01BA02

Форма випуску: Мазь очна 1% по 5 г у тубах

Діючі речовини: 1 г мазі містить: гідрокортизону 10 мг

Допоміжні речовини: Парафін білий м'який

Фармакотерапевтична група: Гормони кори надниркових залоз та їх синтетичні аналоги

Показання: Сезонні алергічні кон'юктивіти, паренхіма тозні кератити, епісклерити, екзематозні кератокон' юктивіти, гострі та хронічні іри доцикліти, увеїти.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 5р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8425/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГІДРОКОРТИЗОН

(HYDROCORTISONE)

Склад лікарського засобу:

Діюча речовина: hydrocortisone; 17- оксикортикостерон;

1 г мазі містить гідрокортизону 10 мг;

допоміжні речовини: парафін білий м’який.

Лікарська форма. Мазь очна.

Гомогенна мазь білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протизапальні засоби. Кортикостероїди.

Код АТС S01B A02.

Фармакологічні властивості.

Гідрокортизон – гормон кори наднирників. Має протизапальні, протиалергічні,  протинабрякові властивості, зменшує свербіж. Механізм дії пов’язаний із здатністю пригнічувати фосфоліпази А2, порушувати синтез простагландинів, активацію тканинних кінінів. Гідрокортизон гальмує міграцію лейкоцитів та лімфоцитів у вогнище запалення, перешкоджає розвитку запальної реакції, зменшує ексудацію та проникність капілярів, має антиметаболічну дію. Гальмує розвиток сполучної тканини, відкладення колагену і рубцювання.

Гідрокортизон у невеликій кількості проникає через інтактну   рогівку до передньої камери ока. При запаленні або ушкодженні рогівки  імовірність пенетрацї зростає і залежить від анатомічних особливостей рогівки.

Показання для застосування. Сезонні  алергічні кон’юктивіти, паренхіматозні кератити, епісклерити, екзематозні кератокон’ юктивіти, гострі та хронічні іридоцикліти, увеїти.

Протипоказання.  Герпетичні кератити, гнійні, вірусні туберкульозні, грибкові захворювання очей; первинна глаукома, порушення цілісності епітелію в місцях травматичних уражень рогівки.  

Особливі застереження. Не застосовувати без перерви більше 2 тижнів. За необхідності застосування у пацієнтів з відкрито- або закритокутовою  глаукомою, лікування проводять під контролем внутрішньоочного тиску.

Необхідно уникати носіння контактних лінз у період застосування мазі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При вагітності та в період годування груддю застосування мазі очної Гідрокортизону можливе протягом не більше 7 – 10 днів за умов, якщо очікуваний лікувальний ефект суттєво перевищує ризик для плода та немовляти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування слід утриматись від такої діяльності внаслідок можливого подразнення в місці застосування мазі.

Діти. 

Препарат не застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози. Застосовують зовнішньо або субкон’юктивально  дорослим.

Звичайно приблизно 1 см мазі вводять у кон’юктивальний мішок 2 – 3 рази на добу протягом 2 тижнів.

Перед застосуванням мазі необхідно ретельно вимити руки. Після нанесення мазі – заплющити очі на 1 – 2 хв. Курс безперервного лікування не повинен бути більшим за 2 тижні, потім необхідно зробити перерву.

Передозування. Посилення симптомів побічної дії.

Побічні ефекти. Свербіж та печіння в місці застосування, алергічні реакції (контактний дерматит, екзема повік); при тривалому застосуванні (понад 3 – 6 тижнів) – розвиток стероїдної глаукоми з можливим ураженням зорового нерва; при багаторічних повторних курсах терапії – формування задньої субкапсулярної катаракти, екзофтальм.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не рекомендується одночасне застосування із іншими офтальмологічними препаратами.

Термін придатності. 5 років

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі  не вище 25 °С.

Упаковка. По 5 г у тубі. По 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. «Галеніка а.д.».