ГАНГЛЕРОН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Інститут тонкої органічної хімії Науково-технологічного центру органічної та фармацевтичної хімії НАН РВ, (НТЦОФХ) НАН РВ, Республіка Вірменія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A03AX

Форма випуску: Капсули по 0,04 г № 60

Діючі речовини: 1 капсула містить: ганглерону 40 мг

Допоміжні речовини: Цукор молочний

Фармакотерапевтична група: Гангліоблокуючі препарати

Показання: Спазм гладких м’язів; гострий холецистит, хронічний холецистит, гострий та хронічний гепатит, холангіт, дискінезія жовчовивідних шляхів, постхолецистектомічний синдром. Попередження нападів стенокардії. Симпатогангліоніт, гангліосолярит.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8382/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Ганглерон

(Gangleronum)

Склад:

діюча речовина: ганглерон; суміш диетиламіно-1, 2-диметилпропілового ефіру п-ізобутоксибензоїної кислоти гідрохлориду та 1-етилпропілового ефіру п-п-ізобутоксибензоїної кислоти гідрохлориду;

1 капсула містить ганглерону  40 мг;

допоміжні речовини: цукор молочний.

 

Лікарська форма. Капсули.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травної системи. Код АТС A03A X.

Клінічні характеристики.

Показання.

Спазм гладких м’язів; гострий холецистит, хронічний холецистит, гострий та хронічний гепатит, холангіт, дискінезія жовчовивідних шляхів, постхолецистектомічний синдром. Попередження нападів стенокардії. Симпатогангліоніт, гангліосолярит.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Артеріальна гіпотензія, хронічна ниркова недостатність, печінкова недостатність, дегенеративні зміни у центральній нервовій системі.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують перорально.

Спочатку застосовуються парентеральну форму препарату протягом 10 - 20 днів (залежно від патології), потім переходять на пероральний прийом препарату у вигляді капсул по 40 мг 3 - 4 рази на день. Тривалість лікування – 4 - 5 тижнів.

Максимальна доза при прийомі внутрішньо становить: разова – 80 мг, добова – 320 мг.

Побічні реакції.

Алергічні реакції, слабкість, запаморочення, тахікардія, сухість у роті; при потраплянні на язик – подразнення язика (з наступною анестезією).

 

Передозування.

Немає відомостей про випадки передозування препаратом. Ганглерон малотоксичний.

У разі випадкового передозування призначають симптоматичне лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження  щодо застосування Ганглерону у період вагітності і годування груддю не проводилися, тому не слід його призначати у ці періоди.

 

Діти.

Немає даних щодо застосування препарату дітям, тому не рекомендується його призначати пацієнтам цієї вікової категорії.

 

Особливості застосування.

Гіпотензивний ефект препарату змінюється залежно від положення тіла пацієнта: артеріальний тиск інтенсивно знижується при застосуванні Ганглерону в положенні сидячи або стоячи.

Необхідно з обережністю призначати препарат літнім пацієнтам. У хворих зі склерозированими венозними судинами можливе різке зниження артеріального тиску, що у свою чергу, може спричинити поворотну (rebound) гіпертензію. У результаті зниження натурального рефлексу може розвинутись ортостатична гіпотензія.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Потенційно небезпечна взаємодія не описана.

При лікуванні Ганглероном можна одночасно застосовувати нітрати.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ганглерон блокує н-холінореактивні системи вегетативних вузлів (парасимпатичних і симпатичних) і центральну нервову систему, на м-холінореактивні системи не впливає. Спричиняє розслаблення гладких м’язів і розширює кровоносні судини. Може застосовуватися як спазмолітичний засіб при різних патологічних станах, що супроводжуються спазмами гладких м’язів, у тому числі м’язів органів черевної порожнини, і для попередження нападів стенокардії. Чинить гангліоблокуючу, спазмолітичну, місцевоанестезуючу, противиразкову, коронародилатуючу дію.

Фармакокінетика. Препарат у незміненому вигляді виводиться з організму нирками.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: капсули білого кольору, желатинові довгастою форми, тверді, вміст капсули – порошок білого кольору зі специфічним  запахом.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при кімнатній температурі.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 6 контурних чарункових упаковок у картонній  коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

Інститут тонкої органічної хімії  Науково-технічного центру органічної та фармацевтичної хімії НАН РВ, (НТЦОФХ) НАН РВ, Республіка Вірменія.

Місцезнаходження.

0014, м. Єреван, пр. Азатутян, 26.