ВЕНОПЛАНТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва: Hippocastani semen

АТ код: C05CX03

Форма випуску: Таблетки з відстроченим вивільненням № 20, № 50

Діючі речовини: 1 таблетка пролонгованої дії містить: 263,2 мг сухого екстракту з насіння кінського каштана (4,5-5,5:1), що відповідає 50 мг тритерпенових глікозидів у перерахунку на безводний есцин; екстрагент: етанол 50 % (м/м)

Допоміжні речовини: Кальцію гідрофосфат безводний, кремнію діоксид колоїдний безводний, амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), амонійно-метакрилатний сополімер (тип В), триетилцитрат, полісорбат 80, повідон (К=25), кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 4000, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), протипінна емульсія SE 2, тальк, сахарин натрію, ванілін

Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори

Показання: Захворювання вен нижніх кінцівок, у тому числі варикозного розширення вен, що характеризується хронічною венозною недостатністю з такими проявами, як біль та відчуття важкості в ногах, нічні судоми литкових м’язів, шкірний свербіж та набряки ніг.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8371/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВЕНОПЛАНТ

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка з відстроченим вивільненням  містить: 263,2 мг сухого екстракту з насіння кінського каштана (4,5-5,5:1), що відповідає 50 мг тритерпенових глікозидів у перерахунку на безводний есцин; екстрагент: етанол 50 % (м/м);

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний, кремнію діоксид колоїдний безводний,  амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), амонійно-метакрилатний сополімер (тип В), триетилцитрат, полісорбат 80, повідон (К 25), кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 4000, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), протипінна  емульсія SE 2, тальк, сахарин натрію, ванілін.

Лікарська форма. Таблетки з відстроченим вивільненням.

Оранжево-коричневі круглі таблетки.

Назва і місцезнаходження виробника.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4,

76227 Карлсруе,

Німеччина.

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючий засіб. Код АТС С05С Х03**.

Фармакологічні властивості. Есцин, основний активний складник екстракту насіння кінського каштана, чинить антиексудативну та судинозміцнювальну дію.

Екстракт з насіння кінського каштана знижує активність лізосомних ензимів, яка підвищується при хронічних захворюваннях вен, в результаті чого пригнічується деградація глікокаліксу (мукополісахаридів) на поверхні стінок капілярів. Завдяки зменшенню проникності судин запобігає фільтрації низькомолекулярних білків, електролітів і води у внутрішньоклітинний  простір.

У ході фармакологічних досліджень екстракту з плодів кінського каштана у людей встановлено значне зменшення транскапілярної фільтрації у порівнянні з  плацебо, а при проведенні різних рандомізованих подвійних сліпих або перехресних досліджень спостерігалось усунення  симптомів хронічної венозної недостатності (втома, відчуття важкості і напруження, свербіж, біль і набряки ніг).

Показання для застосування.   Захворювання вен нижніх кінцівок, у тому числі варикозного розширення вен, що характеризується хронічною венозною недостатністю з такими проявами, як біль та відчуття важкості в ногах, нічні судоми литкових м’язів, шкірний свербіж та набряки ніг.

Протипоказання. Підвищена чутливість до активного компонента або до будь-якої з допоміжних речовин.

Особливі застереження. При застосуванні Венопланту також повинні  виконуватися інші  приписані лікарем процедури, такі як накладання компресів на ноги, носіння  стискуючих панчіх, або примочки з холодної води.

У випадку раптової появи незвичайно інтенсивних проявів, особливо тільки в одній нозі, таких як спухання, зміна кольору шкіри, відчуття напруженості або жару, а також біль, хворому рекомендується негайно звернутися до лікаря, оскільки ці ознаки можуть бути симптомами тромбозу вен ніг, тобто закупорки вен нижніх кінцівок, викликаної згустком  крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю. На сьогодні результатів експериментальних досліджень немає. Отже, Веноплант не слід приймати під час вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Невідомо.

Діти. Веноплант не рекомендується приймати дітям через недостатню кількість наявної інформації щодо дієвості та безпеки для дітей.

Спосіб застосування та дози. Дорослі приймають по 1 таблетці з відстроченим вивільненням   двічі на день, зранку та ввечері, до їди, не розжовуючи, з невеликою кількістю води.

Тривалість застосування залежить від тяжкості захворювання і може бути довготривалою.

Передозування. При передозуванні сапоніни, що містяться в насінні кінського каштана, можуть посилити нудоту, яка розглядається як побічна реакція лікарського засобу. Також може спостерігатися блювання та діарея. Терапія симптоматична.

Побічні ефекти. В окремих випадках може виникати свербіж шкіри, нудота та шлункові розлади. Було повідомлено про один випадок серйозної алергічної реакції після прийому екстракту, що міститься у Венопланті.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Невідома.

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат  після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 0С у  недоступному для дітей місці.

Упаковка.  По 20 таблеток у блістері; 1 блістер в картонній коробці. По 25 таблеток у блістері; 2 блістери в картонній коробці.