Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Софтгель Хелс Кере ПВТ. ЛТД., Індія

Міжнародна непатентована назва: Silicones

АТ код: A03AA13

Форма випуску: Капсули по 40 мг № 10х3, № 10х5 у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить: симетикону 40 мг

Допоміжні речовини: відсутні

Фармакотерапевтична група: Вітрогонні засоби

Показання: Симптоматичне лікування порушень травного тракту, що супроводжуються метеоризмом; як допоміжний засіб при рентгенологічних та/або ультразвукових дослідженнях органів черевної порожнини.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8341/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СІМОТ

(SIMOT)

Склад лікарського засобу.

Діюча речовина: симетикон;

1 капсула містить симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: віск білий, олія рослинна гідрогенізована, лецитин соєвий, кальцію фосфат двоосновний, олія соєва, олія м’яти перецевої, желатин, гліцерин, розчин сорбітолу 70% (Е 420), вода очищена, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), барвник тартразин (Е 102), титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Капсули.

Жовті м’які желатинові капсули, що містять світло-жовту напівпрозору масу.

Назва і місцезнаходження виробника. СОФТГЕЛЬ ХЕЛС КЕРЕ ПВТ. ЛТД.

№20/1, Вандалу-Келамбаккам Роуд, Пудураккам, Канчіпурам Діст. 603103, Таміл Наду, Індія.

Назва і місцезнаходження заявника. АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

1570 Сан-Томас Еквіно Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

Фармакотерапевтична група. Вітрогонні засоби.  Код АТС А03А А13.

Фармакологічні властивості.

Симетикон - це нетоксична інертна поверхнево-активна речовина з піногасними властивостями на основі кремнію. Шляхом фізичного зменшення поверхневого натягу усуває пухирці газу, що утворюються в кишечнику при метеоризмі. Звільнений газ адсорбується та/або виводиться природним шляхом. Зменшуються явища метеоризму, покращується самопочуття при здутті і коліках у животі.

Симетикон не засвоюється в організмі і після проходження через травний канал виводиться в незмінному стані.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування порушень травного тракту, що супроводжуються метеоризмом; як допоміжний засіб при рентгенологічних та/або ультразвукових дослідженнях органів черевної порожнини.

Протипоказання. Алергія до симетикону або до одного з компонентів препарату. Кишкова непрохідність та обструктивні захворювання органів травного тракту. Дитячий вік до 3 років (для даної лікарської форми).

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Препарат у рекомендованих дозах можна застосовувати під час вагітності та у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Сімот не впливає на здатність керувати транспортом та обслуговувати складні механізми.

Діти. Препарат не призначають дітям до 3 років.

Спосіб застосування та дози. Порушення травного тракту, обумовлені надмірним газоутворенням. Діти від 3 до 6 років – по 1 капсулі Сімоту, що відповідає 40 мг симетикону, діти старше 6 років, підлітки та дорослі приймають по 2 капсули Сімоту, що відповідає 80 мг симетикону, 3 – 4 рази на добу, під час або після їди, а за необхідності – перед сном. Тривалість лікування залежить від перебігу симптоматики. У разі необхідності Сімот можна приймати протягом тривалого часу.

Для підготовки до рентгенологічних та/або ультразвукових досліджень. Рекомендується приймати по 2 капсули Сімоту 3 рази на добу, що відповідає 240 мг симетикону, за добу до дослідження та 2 капсули Сімоту, що відповідає 80 мг симетикону, вранці в день дослідження. Повторна поява та/або триваліші скарги з боку травного тракту вимагають клінічного уточнення.

Передозування. Не спостерігалось.

Побічні ефекти. Не спостерігались. Можливе виникнення алергічних реакцій, які можуть спричинювати складові препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії. Невідомі.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25ºС.

Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 3 або 5 блістерів у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.