ПАРАЦЕТАМОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ "Галичфарм", м. Львів/ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна/Україна

Міжнародна непатентована назва: Paracetamol

АТ код: N02BE01

Форма випуску: Таблетки по 0,2 г № 10 у стрипах, № 10, № 10х2 у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить: парацетамолу в перерахуванні на 100 % речовину 0,2 г (200 мг)

Допоміжні речовини: Натрію карбоксиметилкрохмаль, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кальцію стеарат

Фармакотерапевтична група: Аналгетики-антипіретики

Показання: Запальні процеси, зубний, головний біль, невралгії, міозити, артралгії та інші больові стани різної етіології, пропасниця, грип, застудні захворювання.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8334/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАРАЦЕТАМОЛ

(Paracetamol)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: рaracetamol; пара – ацетамінофенол;

основні властивості лікарської форми: таблетки  білого або майже білого кольору з плоскою поверхнею, рискою та фаскою;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу у перерахуванні на 100% речовину  0,2 г;

допоміжні речовини: натрію карбоксиметилкрохмаль, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Анальгетики та антипіретики. Код АТС N02B Е01.

Фармакотерапевтична властивості.

Фармакодинаміка. Парацетамол має протизапальну, аналгезуючу,   жарознижувальну  дії. Механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів та переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.

Фармакокінетика. Швидко і практично повністю всмоктується в травному тракті.  Максимальна концентрація в плазмі визначається через 30-60 хв. після прийому внутрішньо. До 80% прийнятої дози метаболізується в печінці, тільки 3% виділяється з сечею в незмінному стані.

Період напіввиведення – 2-4 год у здорових і 8-12 год у пацієнтів із захворюванням печінки.

Показання для застосування. Запальні процеси, зубний, головний біль, невралгії, міозити, артралгії та інші больові стани різної етіології, пропасниця,  грип, застудні захворювання.

Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо з великою кількістю рідини, через 1-2 год після їди (прийом відразу після їди призводить до затримки розвитку дії). Разова доза для дорослих та дітей старше 12 років – по 1-2 таблетки. Кратність призначення – до 4 разів на добу. Максимальна добова доза – 4 г. Тривалість курсу лікування-5-7 днів.

Разові дози для дітей: від 3 до 6 років – по 0,5-1 таблетці, від 6- 12 років – по 1-2 таблетки. Кратність призначення - 4 рази на добу , інтервал між прийомами – не менше 4 год. Максимальна тривалість лікування – 3 дні.

Дітям до 3 років призначають препарат в іншій лікарській формі.

Побічна дія. Алергічні реакції ( шкірне висипання, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке), нудота, епістрагальний біль; анемія, тромбоцитопенія. При тривалому застосуванні у великих дозах - гепатотоксична дія, гемолітична анемія, метгемоглобінемія; нефротоксичність( папілярний некроз).

Протипоказання. Гіперчутливість, порушення функцій нирок, печінки, цукровий діабет, хвороби крові. Не слід застосовувати особам похилого віку, дітям до 3 років, жінкам у періоди вагітності і лактації.

Передозування. Симптоми: у перші 24 год - блідість   шкірних покривів, анорексія,

нудота, блювання; через 12 - 48 год - енцефалопатія, серцеві аритмії, панкреатит, кома.

Ураження печінки можливі при прийомі 10 г і більше (у дорослих).

Ризик передозування збільшується у хворих на алкогольні захворювання печінки

нециротичного характеру.

Лікування.   Призначення  метіоніну  внутрішньо  або  внутрішньовенне  введення  N-

ацетилцистеїну.

Особливості застосування. З обережністю призначають Парацетамол пацієнтам з доброякісною гіпербілірубінемією.

При тривалому застосуванні Парацетамолу необхідно контролювати картину периферичної крові і функціональний стан печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Стимулятори мікросомального окислення у печінці (фенітоїн, барбітурати, етанол, зіксорин, рифампідин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти, алкоголь) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів парацетамолу, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликому передозуванні. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту при прийомі парацетамолу. Інгібітори мікросомального оксилення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. Парацетамол знижує ефект урикозуричних препаратів.

Умови   та   терміни   зберігання.   Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від  15°С до  25°С.

Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Таблетки №10 у блістері або стрипі; №10 у блістері, 2 блістери в пачці.

Виробник. ВАТ «Київмедпрепарат».

Адреса. Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.