АСКОПАР

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N02BE51

Форма випуску: Таблетки № 10, № 10х1

Діючі речовини: 1 таблетка містить: кислоти ацетилсаліцилової у перерахуванні на 100 % речовину 200 мг, парацетамолу у перерахуванні на 100 % речовину 200 мг, кофеїну моногідрату у перера-хуванні на 100 % речовину або кофеїну у перерахуванні на 100% речовину 40 мг

Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, повідон, кальцію стеарат

Фармакотерапевтична група: Аналгетики-антипіретики

Показання: Больовий синдром слабкої або помірної вираженості (головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, біль у м’язах і суглобах, біль при порушеннях менструального циклу); як жарознижувальний засіб при інфекційно-запальних захворюваннях, що супроводжуються підвищенням температури.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8239/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування|вживанню| препарату

АСКОПАР

(ASCOPAR)

 

Загальна|спільна| характеристика:

основні фізико-хімічні|фізико-хімічні| властивості: таблетки|таблетки| білого або майже білого кольору, плоско-циліндричні з фаскою та рискою. На поверхні таблеток допускається мармуровість;

склад: 1 таблетка|таблетку| містить |утримує|кислоти ацетилсаліцилової у перерахуванні на 100 % речовину 200 мг, парацетамолу у перерахуванні на 100 % речовину 200 мг, кофеїну моногідрату у перера-хуванні на 100 % речовину або кофеїну  у перерахуванні на 100% речовину 40 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний у перерахуванні на крохмаль з вологою 10%, повідон, кальцію стеарат.

 

Форма випуску. Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B E51.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, фармакологічний ефект якого обумовлений дією компонентів, що входять до його складу. Чинить аналгетичну|, жарознижувальну, протизапальну, антиагрегантну| дію.

Ацетилсаліцилова кислота – нестероїдний протизапальний засіб групи саліцилатів|. Механізм протизапальної дії обумовлений інгібуванням циклооксигенази|, внаслідок чого порушується синтез |осередках|простагландинів|, простациклінів| та тромбоксану|. Порушення синтезу тромбоксану| А2 в тромбоцитах обумовлює| антиагрегантну| дію ацетилсаліцилової кислоти. Аналгезивна дія пов’язана як із впливом на центри больової чутливості, так і зі|із| зменшенням алгогенної| дії брадикініну|. Жарознижувальний ефект обумовлений впливом на гіпоталамічні центри терморегуляції.

Парацетамол – ненаркотичний аналгетик. Чинить аналгетичну|, жарознижувальну та помірну уууу          

протизапальну дію, що пов’язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі і менш вираженою|виказаною,висловленою| здатністю|здібністю| інгібувати синтез простагландинів| у периферичних тканинах.

Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує|збуджує| дихальний і судиноруховий| центри, розширює кровоносні судини|посудини| скелетних м’язів, головного мозку, серця, нирок|бруньок|, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, відчуття|почуття| втоми, підвищує розумову і фізичну працездатність. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить|робить,виявляє,чинить| стимулюючої дії на центральну нервову систему, проте|однак| сприяє нормалізації тонусу судин|посудин| мозку і прискоренню кровотоку, підсилює|посилює| дію аналгетиків і жарознижувальних засобів.

Фармакокінетика|. |Після|потім| прийому внутрішньо компоненти препарату швидко всмоктуються зі|із| шлунково-кишкового тракту.

Ацетилсаліцилова кислота гідролізується| з|із| утворенням активних метаболітів| – саліцилатів|. Максимальна концентрація в крові досягається через 15 – 20 хв. Проходить через плацентарний і гематоенцефалічний| бар’єри, проникає в грудне молоко і синовіальну| рідину. Метаболізуються саліцилати| в печінці. Період напіввиведення – 3 – 9 год, подовжується|довшає| при збільшенні дози препарату. Виводиться нирками|бруньками| у вигляді метаболітів|.

Парацетамол швидко і практично повністю абсорбується зі|із| шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в крові досягається через 10 – 60 хв. після|потім| прийому. Проходить через плацентарний бар’єр, проникає в грудне молоко. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 1 – 3 год. Виводиться нирками|бруньками| в основному у вигляді метаболітів,|  незначна кількість в незміненому вигляді (3 – 5 %).

Кофеїн швидко всмоктується в кишечнику. Метаболізується деметилюванням| та окисненням. Виводиться нирками|бруньками| в основному у вигляді метаболіті,| незначна кількість в незміненому вигляді (1 %).

 

Показання для застосування. Больовий синдром слабкої|слабої| або помірної вираженості|виказаний,висловлений| (головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, біль у м’язах і суглобах, біль при порушеннях менструального циклу); як жарознижувальний засіб при інфекційно-запальних захворюваннях, що супроводжуються|супроводяться| підвищенням температури.

 

Спосіб застосування|вживання| та дози. Застосовують у дорослих та дітей старше 14 років внутрішньо після|потім| їди, запиваючи достатньою кількістю рідини (бажано молоком).

Звичайно  призначають по 1 таблетці|таблетці| 2 – 3 рази на день; інтервал між прийомами разових доз – 4 – 6 год. Тривалість курсу лікування залежить від ефективності терапії, але|та| не повинна перевищувати 10 днів. При необхідності після|потім| перерви в 7 – 10 днів курс лікування можна повторити.

Для купірування больового синдрому призначають 2 таблетки|таблетку| однократно|однократно|.

Максимальна добова доза  – 6 таблеток|таблетки| за 3 прийоми.

 

Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. Побічні ефекти в більшості випадків незначні, мають минущий|минаючий,спливаючий| характер|вдачу| і не вимагають припинення лікування. Іноді|інколи| можливі наступні|такі| побічні явища: нудота, печія, біль в епігастрії|, алергічні реакції (шкірний|шкіряне| свербіж|сверблячка,зуд|, кропив’янка|кропивниця|), виразково-геморагічні ушкодження|ушкодження| шлунка і дванадцятипалої кишки (біль у підшлунковій ділянці, поява крові в калі), загострення бронхіальної астми, загострення гепатиту, гломерулонефриту|. В|в,біля| осіб|облич,лиць| з|із| підвищеною збудливістю можливі порушення сну, відчуття|почуття| занепокоєння|неспокою|. При тривалому застосуванні|вживанні| у високих дозах можливі анемія, метгемоглобінемія, гепато- і нефротоксичні явища.

 

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі (в т. ч. в анамнезі), знижене згортання крові, тяжкі|тяжкі| порушення функції печінки і нирок|бруньок|, період вагітності (особливо I та III триместри), період годування груддю, дитячий вік до 14 років.

 

Передозування. Симптоми: при інтоксикації легкого ступеня|міри| – блідість шкірних покривів, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, запаморочення, шум у вухах, зниження гостроти|дотепу| слуху|чутки| та зору. При значному передозуванні – сплутаність|спутана| свідомості, тремор, задишка, напади ядухи, зневоднення, кома. Лікування: відміна препарату, прийом активованого вугілля, промивання шлунка, симптоматична терапія; у тяжких|тяжких| випадках – інфузійне введення|вступ| розчину натрію гідрокарбонату, натрію цитрату|, натрію лактату.

 

Особливості застосування|вживання|.  Через подразнення ацетилсаліциловою кислотою слизової оболонки шлунка Аскопар слід приймати тільки після їди, запиваючи водою (бажано лужною мінеральною) або молоком.

Дітям віком від 6 до 14 років допустимо призначення  (½ таблетки на прийом) лише у разі неефективності інших жарознижувальних засобів, оскільки через наявність у складі препарату ацетилсаліцилової кислоти існує ризик розвитку синдрому Рейє.

У|в,біля| пацієнтів з|із| бронхіальною астмою, алергічними захворюваннями, підвищеною чутливістю до нестероїдних протизапальних препаратів можливий розвиток алергічної реакції або загострення основного захворювання.

Препарат з обережністю призначають пацієнтам із порушеною функцією печінки та нирок, а також особам літнього віку.

Препарат уповільнює|сповільняє,сповільнює| виведення з організму сечової кислоти, що може стати причиною гострого нападу|приступу| подагри.

В період лікування препаратом слід утримуватися від вживання|вжитку,використання| алкоголю.

Не слід призначати одночасно з барбітуратами, протисудомними засобами, саліцилатами|, рифампіцином|.

Застосування|вживання| в період вагітності і годування груддю. Препарат протипоказаний при вагітності (особливо в I та III триместрах через ризик розвитку вад у|в,біля| плода, ризик виникнення кровотечі та послаблення|ослабіння| пологової діяльності). При необхідності застосування|вживання| препарату в період  годування груддю годування слід перервати.

Вплив на здатність|спроможність| керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Препарат зазвичай  не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами, проте|однак| слід враховувати можливий вплив препарату на швидкість нервово-м'язової передачі.

 

Взаємодія з|із| іншими лікарськими засобами. Підсилює|посилює| дію гепарину, пероральних антикоагулянтів, резерпіну|, стероїдних гормонів, пероральних протидіабетичних засобів (похідних сульфонілсечовини|), тиреоїдних гормонів. Одночасне призначення з|із| іншими нестероїдними| протизапальними| засобами, метотрексатом| підвищує ризик розвитку побічних ефектів. Зменшує ефективність спіронолактону|, фуросеміду|, гіпотензивних засобів, протиподагричних засобів, що сприяють виведенню сечової кислоти. Барбітурати, рифампіцин|, саліциламід|, протиепілептичні препарати та інші стимулятори мікросомального| окислення сприяють утворенню токсичних метаболітів| парацетамолу|, що впливають на функцію печінки. Метоклопрамід прискорює всмоктування парацетамолу|. Під впливом парацетамолу| час виведення хлорамфеніколу| збільшується в 5 разів. При повторному прийомі парацетамол| може посилити|посилити| дію антикоагулянтів (похідних дикумарину|). Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну|. Одночасний прийом таблеток|таблеток| Аскопару і етанолу, етанолвмісних| препаратів і глюкокортикоїдів підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч| та| гепатотоксичних ефектів.

 

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 С до 25  С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

 

Умови відпуску|відпуску|. Без рецепта.

 

Упаковка. Таблетки |таблетки| № 10 у блістері,  |таблетки| № 10 у блістері в коробці.

 

Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

 

Адреса. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.