КЕТОЗОРАЛ®-ДАРНИЦЯ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Ketoconazole

АТ код: D01AC08

Форма випуску: Шампунь, 20 мг/г по 60 г або по 100 г у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 мл препарату містить: кетоконазолу 20 мг

Допоміжні речовини: Пропіленгліколь, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), натрію лауретсульфат 70 % водний розчин, макрогол 7 гліцерол кокоат, натрію метабісульфіт, імідосечовина, жовтий захід FCF Е 110, кислота хлористоводнева розведена, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування грибкових захворювань

Показання: Лікування та профілактика захворювань шкіри, спричинених чутливими до препарату збудниками (лупа, себорейний дерматит, висівкоподібний лишай).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8226/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КЕТОЗОРАЛ®-ДАРНИЦЯ

(KETOZORAL-DARNITSA)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: ketoconazole; 1 мл препарату містить кетоконазолу 20 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), натрію лауретсульфат 70 % водний розчин, макрогол 7 гліцерол кокоат, натрію метабісульфіт, імідосечовина, жовтий захід FCF Е 110, кислота хлористоводнева розведена, вода очищена.

Лікарська форма. Шампунь.

Прозора в’язка рідина від жовто-помаранчевого до помаранчевого кольору зі слабким специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Протигрибкові засоби для застосування в дерматології. Похідні імідазолу та тріазолу. Код АТС D01A C08. 

Фармакологічні властивості.

Протигрибковий препарат для місцевого застосування. Механізм дії полягає в пригніченні синтезу ергостеролу, зміні ліпідного складу та ушкодженні клітинної мембрани грибів. Препарат чинить протигрибкову дію відносно дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) і дріжджових грибів (Candida spp., Malassezia furfur, Pityrosporum ovale). Усуває лущення та свербіж.

При місцевому застосуванні практично не всмоктується. При тривалому застосуванні кетоконазол у крові не виявляється.

Показання для застосування. Лікування та профілактика захворювань шкіри, спричинених чутливими до препарату збудниками (лупа, себорейний дерматит, висівкоподібний лишай).

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Особливі застереження. Препарат призначений тільки для місцевого застосування. Слід уникати контакту з очима. При потраплянні Кетозорал®-Дарниця в очі їх необхідно промити водою.

Для попередження синдрому відміни при одночасному тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати їхнє застосування одночасно з Кетозорал®-Дарниця з подальшим поступовим зниженням дози та відміною кортикостероїдів.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Оскільки резорбція препарату практично відсутня, його можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти. Кетозорал®-Дарниця застосовують для лікування дітей.

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують місцево. Кетозорал®-Дарниця наносять на уражені ділянки шкіри та волосся і залишають на 3–5 хв, а потім змивають. При лікуванні висівкоподібного лишаю шампунь застосовують 1 раз на добу, тривалість лікування – 5 днів. Для лікування себорейного дерматиту та лишаю волосистої частини голови шампунь застосовують 2 рази на тиждень протягом 3–4 тижнів. Для профілактики висівкоподібного лишаю Кетозорал®-Дарниця застосовують 1 раз на добу протягом 3 днів (разовий курс на початку літа), себорейного дерматиту та лупи – 1 раз на 1–2 тижні.

Передозування. Оскільки препарат призначений тільки для зовнішнього застосування та практично не всмоктується в кров, розвиток симптомів передозування малоймовірний.

При випадковому прийомі внутрішньо необхідно проводити тільки підтримуючі заходи. Для запобігання аспірації внаслідок піноутворення не слід викликати блювання.

Побічні ефекти. Рідко можуть виникнути місцеве подразнення шкіри, свербіж, відчуття печіння, підвищена сухість або жирність волосся, в окремих випадках – зміна кольору волосся (у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не описані об'єктивні відомості про взаємодію з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі від 15 оС до 25 оС.

Упаковка. По 60 г, 100 г у флаконах, по 1 флакону в пачці.