УГРЕСОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Фармасайнс Інк., Канада

Міжнародна непатентована назва: Benzoyl peroxide

АТ код: D10AE01

Форма випуску: Лосьйон для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 мл лосьйону містить: 0,1 г бензоїлу пероксиду

Допоміжні речовини: Динатрію едетат, карбомер 940, брій 30, діїзопропаноламін, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Місцеве лікування та профілактика вугрових висипань (Acne vulgaris) у підлітків і дорослих.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8219/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

УГРЕСОЛ

(UGRESOL)

 

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: benzoyl peroxide;

основні фізико-хімічні властивості: однорідний кремоподібний лосьйон білого кольору з характерним слабким запахом бензоїлу пероксиду;

склад: 1 мл лосьйону містить 0,1 г бензоїлу пероксиду;

допоміжні речовини: динатрію едетат, карбомер 940, брій 30, діїзопропаноламін,

вода очищена.

 

Форма випуску. Лосьйон для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Місцеві засоби для лікування акне. Код АТС D10A E01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинамика. Бензоїлу пероксид має антисептичні та кератолітичні властивості, гальмує (внаслідок вивільнення кисню) розвиток анаеробних мікроорганізмів Propiobacterium у вуграх, сприяє очищенню пор.

Фармакокінетика. Препарат проникає у шкіру, де підлягає метаболізації, перетворюючись на бензойну кислоту. При місцевому застосуванні препарат практично не всмоктується.

Показання для застосування.

Місцеве лікування та профілактика вугрових висипань (Acne vulgaris) у підлітків і дорослих.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат нанести тонким шаром на вимиту і висушену шкіру, уражену вуграми, обережно втерти кінчиками пальців до повного всмоктування. Застосування починати з 1 разу на день. Оптимальний терапевтичний ефект звичайно розвивається протягом 8−12 тижнів від початку використання. З профілактичною метою рекомендується продовжити використання лосьйону 1 раз на день до отримання стійкої ремісії. Курс застосування не повинен перевищувати 3 місяців. У тяжких випадках застосування Угресолу комбінують з іншими засобами для лікування акне. Перед застосуванням флакон струснути кілька разів.

Побічна дія.

В окремих випадках: через декілька днів після початку лікування препарат може спричинити подразнення, що супроводжується почервонінням, лущенням чи сухістю шкіри, відчуттям тепла, печіння та свербежу, дерматит.

Невелике подразнення можна зняти, скоротивши частоту використання препарату (один раз на день або через день). При сильному подразненні слід припинити використання лосьйону.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість  до бензоїлу пероксиду та інших компонентів препарату. Дитячий вік до 12 років.

 

Передозування.

Симптоми передозування: надмірна гіперемія, сухість, печіння, свербіж, лущення чи набряк шкіри. Рекомендується протерти шкіру марлевим чи ватним тампоном, змоченим рослинною олією. Ці симптоми вимагають медичного втручання тільки в тому випадку, коли вони не минають тривалий час та спричиняють занепокоєння. Іноді виникає необхідність застосовувати крем чи мазі, що містять глюкокортикостероїди.

Особливості застосування.

Препарат тільки для зовнішнього застосування.

Уникати потрапляння в очі та на слизові оболонки.

Препарат може знебарвити волосся, брови і пофарбовані тканини.

Для запобегання реакції гіперчутливості рекомендується пробне нанесення розчину на невелику ділянку шкіри на зап'ясток. Якщо протягом 48 годин у цьому місці з'явиться набряк чи свербіж з вираженою гіперемією, застосовувати Угресол не рекомендується. Поява лущення і почервоніння шкіри зумовлює період уявного погіршення протягом перших тижнів лікування.

Препарат не слід застосовувати особам літнього віку.

Після консультації з лікарем можна застосовувати при вагітності та у період годування груддю з урахованим співвідношенням ризик/користь.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Одночасне застосування Угресолу з іншими препаратами для лікування вугрів, що містять резорцин, саліцилову кислоту, сірку, третиноїн, спирт, а також з лосьйонами після гоління, кремами і лосьйонами для гоління, медичною косметикою, абразивними та медичними милами, очисниками для обличчя, може спричинити сукупне подразнення та ефект підвищеної сухості шкіри.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у місцях, недоступних для дітей, при температурі не вище 25ºС.

Термін придатності – 2 роки.

 

Умови відпуску. Без рецепта.

 

Упаковка. По 30 мл у поліетиленових флаконах високої щільності, по 1 флакону у картонній коробці.

 

Виробник. Фармасайнс Інк.

 

Адреса. Канада, Монреаль, 6111 Роялмаунт Авеню 100, Монреаль, Квебек, Н4Р 2Т4 Канада.