Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Хімалая Драг Компані, Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: L03AX15

Форма випуску: Сироп по 100 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 5 мл сиропу містять: порошку смоли бальзамового дерева (очищеної) Balsamodendron mukul (purified) 80 мг; екстрактів: магараснаді квату Maharasnadi quath 30 мг; марени серцелистої стебла Rubia cordifolia 15 мг; тиноспори серцелистої стебла Tinospora cordifolia 14 мг;трикути Trikuta 13 мг; саусуреї лапи коріння Saussurea lappa 13 мг; ембліки лікарської плоди Emblica officinalis 8 мг; солодки голої коріння Glycyrrhiza glabra 6 мг

Допоміжні речовини: Сахароза, натрію цитрат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), ароматизатор Phudina excellent, вода демінералізована

Фармакотерапевтична група: Препарати, які коригують процеси імунітету (імуномодулятори, імунокоректори)

Показання: У складі комплексного лікування інфекційно-запальних захворювань очей, лор-органів (синуситів, мастоїдитів, тонзилітів) і дихальних шляхів, алергічних захворювань верхніх дихальних шляхів, інфекційних захворювань шкіри, (дерматиту, екземи, акне вульгаріс, піодермії, фурункульозу, карбункулів), м'яких тканин, кісток, суглобів (ревматичних, септичних артритів), сечової системи (а саме сечового міхура, нирок), запальних захворювань тканин зуба і періодонту. Період реконвалесценції після перенесених тяжких захворювань.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8216/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

СЕПТИЛІН

(SEPTILIN®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: сиропоподібна рідина чорно-коричневого кольору із вкрапленнями рослинного походження, характерним смаком і запахом. Допускається утворення осаду.

склад: 5 мл сиропу містять:

допоміжні речовини: сахароза, натрію цитрат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), ароматизатор Phudina excellent, вода демінералізована.

* Склад  збіру  Магараснади кват (Maharasnadi quath): плюхея ланцетовидна (Pluchea lanceolata, 50 частин),  агонія  арабська (Fagonia arabica, 1 частина), сіда серцелиста (Sida cordifolia, 1частина), кліщовина  звичайна (Ricinus communis, 1 частина), кедр гімалайський (Cedrus deodara, 1частина), гедіхій колосистий (Hedychium spicatum, 1частина), аїр звичайний (Acorus colamus, 1частина), адатода вазика (Adhatoda vasica, 1 частина), імбир лікарський (Zingiber officinale, 1 частина), терміналія  хебула  (Terminalia chebula, 1 частина), перець  чаба (Piper chaba, 1 частина), сить кругла (Cyperus rotundus, 1 частина), бурхавія  дифузна (Boerhaavia diffusa, 1 частина), тіноспора  серцелисна (Tinospora cordifolia, 1частина),  аргірея гілляста (Argyreia speciosa, 1 частина), кріп городний (Anethum graveolens, 1 частина), якірці сланкі (Tribulus terrestris, 1 частина),  вітанія  снодійна (Withania somnifera, 1 частина), аконіт  різнолистий (Aconitum  heterophyllum, 1 частина), касія трубчата (Cassia fistula, 1 частина), спаржа гроновидна (Asparagus racemosus, 1 частина), перець довгий ( Piper longum, 1 частина), барлерія пильчаста (Barleria prionitis, 1 частина ), коріандр посівний (Coriandrum sativum, 1 частина), пасльон індійський (Solanum indicum, 1 частина), пасльон  жовтоплодовий (Solanum xanthocarpum, 1 частина).

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Цитокіни та імуномодулятори.

Код АТС L03A X15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Септилін – це комбінований препарат, який містить порошки, екстракти рослин. Дія препарату залежить від особливостей складових компонентів Септиліну.

Балсамодендрон мукул (очищений) містить ефірну олію, камедь, терпени, має гіркий смак. При внутрішньому застосуванні стимулює апетит, покращує процеси травлення, відходження газів із кишечнику, чинить легку проносну дію. Збільшує секрецію, діє як експекторант, сприяє потовиділенню, збільшує діурез. Має протизапальну, антиексудативну дії, збільшує кількість лейкоцитів у плазмі крові, стимулює фагоцитоз. Регулює менструальний цикл у жінок.

Магараснаді кват містить ефірні олії, флавоноїди; чинить аналгетичну, антипіретичну, протизапальну дії.

Марена серцелиста містить антрахінонові глікозиди, спричиняє в'яжучу дію, зумовлює відходження газів, ліквідує запори, регулює менструацію, має діуретичну дію.

Тиноспора серцелиста містить глікозиди кордифоліозид А і В, тиноспорозид; алкалоїди тиноспорин, тиноспорид і протоберберин; глікозид - гілоїн, неглікозидний гіленін; тиноспорову кислоту, тиноспорол, гіркоту (колумбін, часмантин, палмарин), гілостерол

(β- ситостерол), клеродан – фуранодитерпен, дитерпеноїд фуранолактон з тиноспоридином.

Кордифоліозид А і В має імуномодулюючу активність. Сприяє підвищенню резистентності до інфекційних захворювань. Попереджує розвиток фіброзу та стимулює регенерацію тканин печінки, знижує рівень цукру і сечовини у крові, збільшує діурез. Діє як гіркота, спричиняє проносну дію, сприяє відходженню газів, покращує травлення. Має антиспазматичну дію, сприяє розслабленню гладких м'язів кишечнику і матки. Протизапальна дія зумовлена наявністю ситостеролів, зменшує набряки при ревматоїдному артриті. Має відхаркувальну, жарознижувальну дії та підсилює дію аналгетиків.

Трикута – містить перець чорний, перець довгий і кореневище імбиру у рівних частинах. Трикута застосовується у багатокомпонентних препаратах для збільшення біодоступності препарату.

Коріння саусуреї лапи містить смолисті речовини, ефірні олії, алкалоїди, інулін, таніни, цукри та ін. Ефірні олії мають високу антисептичну, дезінфікуючу та протизапальну дії. Ембліка лікарська містить таніни, ефірну олію, кислоту аскорбінову. Спричиняє регулюючу дію на шлунково-кишковий тракт. Стимулює апетит, чинить вітрогінну дію, покращує травлення. Ефективна при порушенні перетравлення їжі, має слабку проносну,   омолоджувальну дію, попереджує розвиток атеросклерозу.

Солодка гола містить сапонін, флавоноїди, гліциризин, стерини, аспарагін, кумарин, аскорбінову кислоту; виявляє відхаркувальні, протизапальні, спазмолітичні, сечогінні та проносні властивості. Солодка гола пом'якшує кашель при захворюваннях верхніх дихальних шляхів. Антигістамінні та холіноблокуючі властивості пояснюються наявністю флавоноїдів. Гліциризинова та гліциритинова кислоти чинять протизапальну, протиалергічну та протимікробну дії. Адаптогенна, протизапальна, протиалергічна дії обумовлені стимулюючою дією на кору наднирників. Підвищує захисні властивості слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, має детоксикуючу дію. Солодка гола сприяє нормалізації рівня глюкози у крові, балансу електролітів, покращує загальний стан організму, стійкість до стресів, чинить тонізуючу дію. Високий вміст гліцираму обумовлює імуномодулюючий, адаптогенний, протизапальний ефекти.

Септилін підвищує стійкість організму до інфекцій, має імуномодулюючі та протизапальні властивості; стимулює неспецифічний імунітет організму. Септилін підвищує фагоцитарну активність макрофагів, збільшує кількість поліморфноядерних клітин. Підвищуючи стійкість організму до інфекцій, Септилін збільшує кількість лейкоцитів, диференціацію гранулоцитів, макрофагів, активність клітин-кілерів. Препарат стимулює клітинний та гуморальний імунітет, підвищує бактерицидну активність нейтрофілів.

Фармакокінетика. Дія препарату є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень  не можливе.

Показання для застосування. У складі комплексного лікування інфекційно-запальних захворювань очей, лор-органів (синуситів, мастоїдитів, тонзилітів) і дихальних шляхів,  алергічних захворювань верхніх дихальних шляхів, інфекційних захворювань шкіри, (дерматиту, екземи, акне вульгаріс, піодермії, фурункульозу, карбункулів), м'яких тканин, кісток, суглобів (ревматичних, септичних артритів), сечової системи (а саме сечового міхура, нирок), запальних захворювань тканин зуба і періодонту. Період реконвалесценції після перенесених тяжких захворювань.

Спосіб застосування та дози. Септилін застосовують внутрішньо. Дорослим та дітям старше 12 років по 2 чайні ложки (10 мл) 2 - 3 рази на добу. Дітям віком від 6 місяців до 1 року – ¼ чайної ложки (1,25 мл) 2 рази на добу, віком від 1 до 2 років по ½ чайної ложки (2,5 мл) 2 рази на добу, віком 2 - 5 років  –  по  1 чайній ложці (5 мл) 2 рази на добу, віком від 5 до 10 років 1 чайна ложка (5 мл) 2 - 3 рази на добу, віком від 10 до 12 років по 1 чайній ложці (5 мл) З рази на добу.

Септилін застосовують незалежно від прийому їжі. Мінімальний курс лікування 2 - 4 тижні. Тривалість лікування визначається індивідуально.

Побічна дія. Алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до окремих компонентів препарату. Період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 6 місяців.

Передозування. Випадки передозування не описані.

Особливості застосування. Не рекомендується перевищувати встановлені лікарем дози. У процесі лікування бажано контролювати імунологічний статус.

Септилін не містить наркотичних речовин та спирту етилового і не впливає на здатність керувати транспортними засобами та виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги. Хворим на діабет слід враховувати, що 1 чайна ложка сиропу містить 4,3 г цукру. Сироп перед застосуванням збовтувати.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.  Не описана.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С, в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 100 мл сиропу у флаконі. 1 флакон  в картонній коробці.

Виробник. ХІМАЛАЯ ДРАГ КОМПАНІ.