Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: D01AC51**

Форма випуску: Крем для зовнішнього застосування по 15 г у тубах

Діючі речовини: 1 г крему містить: клотримазолу 10 мг, беклометазону дипропіонату 0,25 мг

Допоміжні речовини: Парафін білий м'який, парафін рідкий, цетомакрогол емульгований віск, спирт бензиловий, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), бутилгідрокситолуол (Е 321), пропіленгліколь, натрію дигідрофосфат, натрію фосфат, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування грибкових захворювань

Показання: Кандид Б крем використовують при грибкових інфекціях шкіри, особливо, якщо вони супроводжуються гострими екзематозними проявами, а саме при:
- дерматомікозах різних частин тіла;
- епідермофітії стоп;
- дерматозах, ускладнених вторинною інфекцією.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8210/01/01

Інструкція

для медичного застосування препарату

КАНДИД Б

(Candidum B)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: гомогенна маса білого кольору;

склад: 1 г крему містить клотримазолу  0,01 г, беклометазону дипропіонату 0,00025 г;

допоміжні речовини: желе вазелінове біле, парафін рідкий, віск цетомакроголь, спирт бензиловий, метилпарабен, пропілпарабен, гідрокситолуол бутильований, пропіленгліколь, натрію дигідроген фосфат, натрію фосфат безводний, вода очищена

Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Похідні імідазолу в комбінації з іншими лікарськими засобами. Код АТС D01А С51**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кандид Б - комбінований протигрибковий препарат з протизапальною дією для зовнішнього застосування. Фармакологічна дія препарату обумовлена  властивостями клотримазолу та беклометазону дипропіонату, що входять до його складу. Клотримазол  - протигрибковий засіб широкого спектра дії з групи похідних імідазолу. До клотримазолу чутливі дерматофіти, дріжджові гриби (роду Candida, Torulopsis glаbаrаtа, Rhodotorula), плісневі гриби, а також збудники Pityriasis versicolor (різноколірного лишаю) та еритразми. Крім того, клотримазол спричиняє антимікробну дію щодо грампозитивних (стафілококи, стрептококи) та грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також по відношенню до Trichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum. Ефект клотримазолу пов‘язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів. Як результат - змінюються структура та властивості мембран, спостерігається лізис клітин.

Беклометазону дипропіонат – синтетичний аналог гормонів кори наднирникових залоз - здійснює протизапальну, протиалергічну, антиексудативну та протисвербіжну дію.

Фармакокінетика. Спеціальні дослідження фармакокінетики препарату не проводились.

Показання для застосування. Кандид Б крем використовують при грибкових інфекціях шкіри, особливо, якщо вони супроводжуються гострими екзематозними проявами, а саме при:

- дерматомікозах різних частин тіла;

- епідермофітії стоп;

- дерматозах, ускладнених вторинною інфекцією.

Спосіб застосування та дози. Застосовують зовнішньо 2 - 3 рази на добу.  Перед застосуванням необхідно промити та підсушити уражену ділянку. Після цього втирати Кандид Б крем.

Не рекомендується застосовувати Кандид Б крем з оклюзійними пов’язками.

Зазвичай тривалість лікування дерматозів становить 3 - 4 тижні, еритразми і  висівкоподібного лишаю – приблизно 3 тижні.

Досвіду застосування препарату у дітей немає.

Побічна дія. Кандид Б крем, як правило, добре переноситься. Зрідка, при підвищеній чутливості до компонентів препарату, можуть спостерігатися місцеві алергічні реакції – почервоніння шкіри, відчуття печіння та поколювання на місці нанесення препарату. При виникненні побічних реакцій препарат необхідно відмінити.

Протипоказання. Як і при застосуванні інших препаратів для місцевого застосування, що містять у своєму складі кортикостероїди, Кандид Б не застосовують при шкірній формі туберкульозу, вітряній віспі, простому герпесі, кору, вакцинаціях, сифілітичних шкірних висипаннях. Не застосовують також у осіб з підвищеною індивідуальною чутливістю до будь-якого із компонентів препарату.

Передозування. Гостре передозування при місцевому застосуванні Кандиду Б крему малоймовірне і не може призвести до наслідків, що становитимуть загрозу життю. Однак місцеве застосування на великих ділянках шкіри з використанням оклюзійних пов’язок може призвести до системної абсорбції беклометазону. Крім того, при застосуванні з оклюзійними пов’язками іноді можуть розвинутись  висипання на шкірі, фолікуліт та піодермія.

Особливості застосування. Препарат призначений для використання лише у дерматологічній практиці.

Після зникнення екзематозних симптомів лікування може бути продовжене із застосуванням монопрепаратів клотримазолу для зовнішнього застосування.

Застосування при вагітності та лактації

Незважаючи на те, що дані про негативний вплив топічних кортикостероїдів та клотримазолу (при місцевому застосуванні) на плід та дитину при застосуванні у вагітних та матерів, які годують груддю, відсутні, безпечність їх застосування у цих категорій хворих не визначена.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Кандид Б крем не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами відсутні.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі нижче 25°С. Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. Крем у тубах по 15 г.

Виробник.“Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.”